Zovirax Intensive

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, crema
Aciclovir
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver sección 4.
• Si después de 10 días no ha habido mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Zovirax Intensive
• 3. Cómo usar Zovirax Intensive
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zovirax Intensive
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza

Zovirax Intensive en forma de crema para aplicar en la piel contiene el principio activo aciclovir con
acción antiviral, que muestra una acción fuerte contra el virus del herpes simple ( Herpes
simplex).
La crema Zovirax Intensive está indicada para el tratamiento local de brotes de herpes labial y facial
causados por el virus del herpes simple Herpes simplex.

2. Información importante antes de usar Zovirax Intensive

Cuándo no usar Zovirax Intensive:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Zovirax Intensive, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera si:

• el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha tenido un trasplante de médula ósea o padece SIDA), los pacientes con sistema inmunológico debilitado deben consultar con el médico sobre el tratamiento de cualquier infección
• el herpes no ha desaparecido después de 10 días o no se ha curado por completo o ha empeorado
• ha habido un brote grave de herpes labial

No debe usar la crema:

• para infecciones de la piel diferentes al herpes
• para tratar el herpes genital
• en las membranas mucosas (por ejemplo, los ojos, la boca o la nariz)

Zovirax Intensive debe usarse solo para el herpes ubicado en los labios y la cara.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia. Si tiene alguna duda, debe consultar con el médico.
Antes y después de usar el medicamento, debe lavarse las manos para no transmitir la infección a otras partes de la piel. Durante el tratamiento, no debe rascar las ampollas o costras ni tocarlas con una toalla.
Para limitar el riesgo de transmitir la infección a otras personas, no debe dejar que ellas toquen las lesiones cutáneas con herpes, usen toallas compartidas, etc.

Zovirax Intensive y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se conocen interacciones entre Zovirax Intensive y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de usar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.

Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido a la presencia del excipiente glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación de la piel.
No debe usar este medicamento en niños menores de 4 semanas, en heridas abiertas o en grandes áreas de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar con el médico o farmacéutico.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede causar irritación local de la piel (como picazón o ardor) o agravar la reacción cutánea causada por otros medicamentos aplicados en la misma área de la piel.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, como la dermatitis atópica, son más sensibles a las propiedades irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido a la presencia del excipiente alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Zovirax Intensive

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene alguna duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
Zovirax Intensive en forma de crema está destinado a aplicarse en la piel. Por lo general, a menos que el médico lo indique de otra manera, el medicamento se aplica como se describe a continuación.
El medicamento debe aplicarse 5 veces al día en las áreas de la piel afectadas, con un intervalo de aproximadamente 4 horas, con un descanso nocturno. El medicamento es más efectivo si el tratamiento comienza lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas del herpes, como el ardor, el picazón o la enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una etapa posterior de la enfermedad, cuando aparezcan ampollas o costras.
El tratamiento debe durar al menos 4 días.
Si no hay curación de las lesiones cutáneas, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no desaparecen después de 10 días de usar el medicamento, debe consultar con el médico.
Para evitar la exacerbación o la transmisión de la infección, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y evitar frotar o tocar las lesiones con una toalla.
Si siente que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive

No deben aparecer síntomas tóxicos, incluso después de la ingesta accidental de todo el contenido del tubo de Zovirax Intensive. Sin embargo, en caso de ingesta de una gran cantidad de crema, se recomienda contactar con el médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Zovirax Intensive

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de olvido de una dosis, debe aplicar la crema tan pronto como lo recuerde y continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto con el médico de inmediato si aparecen:

• reacciones alérgicas con síntomas que incluyen hinchazón de la cara.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes(pueden aparecer en 1 de cada 100 pacientes)

• secado o descamación cutánea leve
• una sensación transitoria de ardor, picazón o hormigueo puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema - picazón.

Infrecuentes(pueden aparecer en 1 de cada 1000 pacientes)

• enrojecimiento - dermatitis de contacto después de usar Zovirax Intensive.

Muy infrecuentes(pueden aparecer en 1 de cada 10 000 pacientes)

• reacciones de hipersensibilidad agudas, incluidas graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo conservar Zovirax Intensive

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en el embalaje original. No conservar en el refrigerador.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Zovirax Intensive

• El principio activo del medicamento es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monostearato de glicerol y estearato de macrogol), poloxámero 407, laurilsulfato sódico, dimeticona 20, agua purificada.

Cómo se presenta Zovirax Intensive y qué contiene el embalaje

El medicamento tiene la forma de una crema blanca contenida en un tubo de aluminio en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:10459/2017/01

Número de autorización de importación paralela: 42/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.03.2023

[Información sobre la marca registrada]