Axoviral

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Axoviral, 50 mg/g, crema

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Axoviral y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Axoviral
• 3. Cómo usar Axoviral
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Axoviral
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Axoviral y para qué se utiliza

Axoviral en forma de crema para aplicar en la piel contiene el principio activo aciclovir con acción antiviral, que actúa fuertemente contra el virus del herpes simple (Herpes simplex). Axoviral está indicado para el tratamiento local de brotes recurrentes de herpes labial y facial, causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex).

2. Información importante antes de usar Axoviral

Cuándo no usar Axoviral:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Axoviral, debe hablar con su médico o farmacéutico, especialmente si:

• el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha tenido un trasplante de médula ósea o padece SIDA); los pacientes con sistema inmunológico debilitado deben consultar a su médico en caso de tratamiento de cualquier infección;
• el paciente ha experimentado un brote particularmente grave de herpes labial;
• después de 10 días no ha habido mejora, o el herpes no ha sanado completamente o ha empeorado.

No debe usar la crema:

• para infecciones de la piel distintas del herpes
• para tratar el herpes genital
• en las membranas mucosas (por ejemplo, los ojos, la boca o la nariz).

Axoviral debe usarse exclusivamente para el herpes ubicado en los labios y la cara. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia. En caso de duda, debe consultar a su médico. Antes y después de usar el medicamento, debe lavarse las manos para evitar la transmisión de la infección a otras partes de la piel. Durante el tratamiento, no debe rascar las ampollas o costras, ni tocarlas con una toalla. Para limitar el riesgo de transmisión de la infección a otras personas, no debe permitir que ellas toquen las lesiones cutáneas herpesivas, usen toallas compartidas, etc.

Axoviral y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. No se conocen interacciones de Axoviral con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Axoviral no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Axoviral contiene alcohol cetosteárico y glicol propilénico.

Debido a la presencia del excipiente alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto). Debido a la presencia del excipiente glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación cutánea.

3. Cómo usar Axoviral

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Axoviral en forma de crema está destinado a aplicarse en la piel. Dosis recomendada: el medicamento debe aplicarse en las áreas cutáneas afectadas 5 veces al día, en intervalos de aproximadamente 4 horas, con un intervalo nocturno. El medicamento es más efectivo si el tratamiento se inicia lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas del herpes, como ardor, picazón o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una etapa posterior de la enfermedad, cuando aparezcan vesículas o costras. El tratamiento debe durar al menos 4 días. Si no se produce la curación de las lesiones cutáneas, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones cutáneas no desaparecen después de 10 días de tratamiento con el medicamento, el paciente debe consultar a su médico. Para evitar la exacerbación o la transmisión de la infección, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y evitar frotar o tocar las lesiones cutáneas con una toalla. Si considera que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Axoviral

No deben aparecer síntomas tóxicos, incluso después de la ingesta accidental de todo el contenido del tubo de Axoviral. Sin embargo, en caso de ingesta de una gran cantidad de este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Axoviral

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de olvido de una dosis, debe aplicar la crema tan pronto como recuerde, y luego continuar el tratamiento con los intervalos normales entre dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Axoviral puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparece una reacción alérgica, con síntomas como hinchazón de la cara, los labios o la lengua, o dificultad para respirar.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: No muy frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes)

• secado o descamación cutánea leve;
• sensación de ardor, picazón o hormigueo transitorio (puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema);
• picazón. Raro(pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
• enrojecimiento;
• dermatitis de contacto después de aplicar el medicamento. Muy raro(pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• reacciones de hipersensibilidad agudas, incluidas las graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad, Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 98, sitio web: www.aemps.gob.esLos efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Axoviral

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Axoviral

• El principio activo del medicamento es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, parafina líquida, glicol propilénico, laurilsulfato sódico, poloxámero 407, vaselina blanca y agua purificada.

Cómo se presenta Axoviral y qué contiene el paquete

Axoviral es una crema blanca y suave con un olor característico. El medicamento está disponible en un tubo de aluminio, ubicado en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 10 g.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Sp. z o.o. ul. Baletowa 30 02-867 Warszawa

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A. Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal Portugal Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:noviembre 2023