Zovirax Intensive

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, crema
Aciclovir
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Zovirax Intensive
• 3. Cómo usar Zovirax Intensive
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Zovirax Intensive
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza

Zovirax Intensive en forma de crema para aplicar en la piel contiene el principio activo aciclovir con
acción antiviral, que tiene un efecto fuerte en el virus del herpes simple ( Herpes
simplex).
Zovirax Intensive crema está indicado para el tratamiento local de herpes labial y facial recurrente causado por el virus del herpes simple Herpes simplex.

2. Información importante antes de usar Zovirax Intensive

Cuándo no usar Zovirax Intensive:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Zovirax Intensive, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera si:

• el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha tenido un trasplante de médula ósea o padece SIDA), los pacientes con sistema inmunológico debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección
• el herpes no ha desaparecido después de 10 días o no se ha curado por completo o ha empeorado
• se produce un brote grave de herpes labial. No debe usarse la crema:
• para infecciones de la piel diferentes al herpes
• para tratar herpes genital
• en las membranas mucosas (por ejemplo, los ojos, la boca o la nariz).

Zovirax Intensive debe usarse solo para el herpes ubicado en los labios y la cara.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico.
Antes y después de usar el medicamento, debe lavarse las manos para evitar la transmisión de la infección a otras partes de la piel. Durante el tratamiento, no debe rascar las ampollas o los costras ni tocarlos con una toalla.
Para limitar el riesgo de transmisión de la infección a otras personas, no debe permitir que ellas toquen las lesiones cutáneas del herpes, usen toallas compartidas, etc.

Zovirax Intensive y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se conocen interacciones entre Zovirax Intensive y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si se planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.

Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido a la presencia de glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación de la piel.
No debe usarse este medicamento en niños menores de 4 semanas, en heridas abiertas o en grandes áreas de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar al médico o farmacéutico.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede causar irritación local de la piel (como picazón o ardor) o agravar la reacción cutánea causada por otros medicamentos aplicados en la misma área de la piel.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, como la dermatitis atópica, son más sensibles a los efectos irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Zovirax Intensive

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
Zovirax Intensive en forma de crema está destinado a aplicarse en la piel. Por lo general, a menos que el médico lo indique de otra manera, el medicamento se aplica como se describe a continuación.
El medicamento debe aplicarse 5 veces al día en las áreas de la piel afectadas, con un intervalo de aproximadamente 4 horas, con un descanso nocturno. El medicamento es más efectivo si el tratamiento se inicia lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas del herpes, como el ardor, el picazón o la enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una etapa posterior de la enfermedad, cuando aparezcan los granos o las ampollas.
El tratamiento debe durar al menos 4 días.
Si no se produce una curación de las lesiones cutáneas, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no desaparecen después de 10 días de tratamiento con el medicamento, debe consultar al médico.
Para evitar la propagación o el agravamiento de la infección, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y evitar frotar o tocar las lesiones con una toalla.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive

No deben producirse síntomas tóxicos, incluso después de la ingesta accidental de todo el contenido del tubo de Zovirax Intensive. Sin embargo, en caso de ingesta de una gran cantidad de crema, se recomienda contactar al médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Zovirax Intensive

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de olvido de una dosis, debe aplicar la crema tan pronto como recuerde y continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto con el médico de inmediato si se produce:

• una reacción alérgica con síntomas que incluyen hinchazón de la cara.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes(pueden producirse en 1 de cada 100 pacientes)

• secado o descamación cutánea leve
• una sensación transitoria de ardor, picazón o hormigueo puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema - picazón. Raros(pueden producirse en 1 de cada 1000 pacientes)
• enrojecimiento - dermatitis de contacto después de usar Zovirax Intensive. Muy raros(pueden producirse en 1 de cada 10 000 pacientes)
• reacciones de hipersensibilidad agudas, incluidas las graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: [dirección], teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Zovirax Intensive

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C en el embalaje original. No almacenar en el refrigerador.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Zovirax Intensive

• El principio activo del medicamento es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monoglicérido de glicerol y estearato de macrogol), poloxámero 407, laurilsulfato sódico, dimeticona 20, agua purificada.

Cómo se presenta Zovirax Intensive y qué contiene el embalaje

El medicamento tiene la forma de una crema blanca en un tubo de aluminio en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 g de crema.
Para obtener más información detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 YK11
Irlanda

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización en Rumania, país de exportación:10459/2017/01

Número de autorización de importación paralela: 31/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.01.2025

[Información sobre la marca registrada]