Zovirax Intensive

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, crema

Aciclovir
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Zovirax Intensive y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Zovirax Intensive
• 3. Cómo usar el medicamento Zovirax Intensive
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Zovirax Intensive
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Zovirax Intensive y para qué se utiliza

El medicamento Zovirax Intensive en forma de crema para aplicar en la piel contiene el principio activo aciclovir con acción antiviral, que tiene un efecto fuerte en el virus del herpes simple (Herpes simplex).
La crema Zovirax Intensive está indicada para el tratamiento local de la recurrencia del herpes labial y facial causado por el virus del herpes simple Herpes simplex.

2. Información importante antes de usar el medicamento Zovirax Intensive

Cuándo no debe usarse el medicamento Zovirax Intensive:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Zovirax Intensive, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera si:

• el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha tenido un trasplante de médula ósea o padece SIDA), los pacientes con sistema inmunológico debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección
• el herpes no ha desaparecido después de 10 días o no se ha curado por completo o ha empeorado
• ha habido un brote grave de herpes labial recurrente

No debe usarse la crema:
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• para infecciones de la piel diferentes al herpes
• para tratar el herpes genital
• en las membranas mucosas (por ejemplo, los ojos, la boca o la nariz)

El medicamento Zovirax Intensive debe usarse solo para el herpes localizado en los labios y la cara.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia. En caso de duda, debe consultar al médico.
Antes y después de usar el medicamento, debe lavarse las manos para evitar la transmisión de la infección a otras partes de la piel. Durante el tratamiento, no debe rascar las ampollas o costras ni tocarlas con una toalla.
Para limitar el riesgo de transmisión de la infección a otras personas, no debe dejar que ellas toquen las lesiones cutáneas del herpes, usen toallas compartidas, etc.

El medicamento Zovirax Intensive y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar. No se conocen interacciones del medicamento Zovirax Intensive con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada, en período de lactancia o si se sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de usar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.

El medicamento Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido a la presencia del excipiente glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación de la piel.
No debe usarse este medicamento en niños menores de 4 semanas, en heridas abiertas o en grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede causar irritación local de la piel (como picazón o ardor) o agravar la reacción cutánea causada por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, como la dermatitis atópica, son más sensibles a las propiedades irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido a la presencia del excipiente alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar una reacción cutánea local (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Zovirax Intensive en forma de crema está destinado a aplicarse en la piel. Por lo general, a menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se aplica como se describe a continuación.
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El medicamento debe aplicarse 5 veces al día en las áreas cutáneas afectadas, con un intervalo de aproximadamente 4 horas, con una pausa nocturna. El medicamento es más efectivo si el tratamiento se inicia lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas del herpes, como el ardor, el picazón o la enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una etapa posterior de la enfermedad, cuando aparezcan los granos o las ampollas.
El tratamiento debe durar al menos 4 días.
Si no hay curación de las lesiones cutáneas, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones cutáneas no desaparecen después de 10 días de tratamiento con el medicamento, debe consultar al médico.
Para evitar la exacerbación o la transmisión de la infección, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y evitar frotar o tocar las lesiones cutáneas con una toalla.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive

No deben ocurrir síntomas tóxicos, incluso después de la ingesta accidental de todo el contenido del tubo de Zovirax Intensive. Sin embargo, en caso de ingesta de una gran cantidad de crema, se recomienda contactar al médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Zovirax Intensive

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de olvido de una dosis, debe aplicar la crema tan pronto como recuerde y continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto con el médico de inmediato si ocurre:

• una reacción alérgica con síntomas que incluyen hinchazón de la cara.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

• secado o descamación cutánea leve
• una sensación transitoria de ardor, picazón o hormigueo puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema - picazón. Raro(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes)
• enrojecimiento - dermatitis de contacto después de la aplicación de Zovirax Intensive. Muy raro(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
• reacciones de hipersensibilidad agudas, incluidas las graves, como el angioedema y la urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Zovirax Intensive

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C en el embalaje original. No almacenar en el refrigerador.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Zovirax Intensive

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monostearato de glicerol y estearato de macrogol), poloxámero 407, laurilsulfato sódico, dimeticona 20, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Zovirax Intensive y qué contiene el embalaje

El medicamento tiene la forma de una crema blanca en un tubo en una caja de cartón.
El embalaje contiene 5 g de crema.
Para obtener más información detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 10459/2017/01

Número de autorización de importación paralela: 16/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.01.2024

[Información sobre la marca registrada]
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