Zoladex La

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Zoladex LA, 10,8 mg, implante subcutáneo

Goserelina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Zoladex LA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Zoladex LA
• 3. Cómo tomar Zoladex LA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Zoladex LA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Zoladex LA y para qué se utiliza

Zoladex LA: implante subcutáneo de color blanco cremoso, de forma cilíndrica, que contiene 10,8 mg de goserelina.
La goserelina, principio activo de Zoladex LA, es un análogo sintético del hormona natural gonadotropina (LHRH, hormona liberadora de hormona luteinizante).
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de gonadotropina. La acción prolongada de la goserelina
conduce a una disminución del nivel de testosterona (hormona sexual masculina) en los hombres. Este efecto desaparece después de terminar el tratamiento.
Zoladex LA se utiliza para tratar el cáncer de próstata que responde al tratamiento hormonal.

2. Información importante antes de tomar Zoladex LA

Cuándo no tomar Zoladex LA

• en mujeres,
• en niños,
• si el paciente es alérgico a la goserelina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma preocupante que haya experimentado previamente
al tomar un medicamento que contenga goserelina, cualquier componente enumerado en el punto 6
o cualquier otro producto que pertenezca a un grupo de medicamentos llamados análogos de LHRH.
Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma preocupante que haya experimentado después de tomar otros medicamentos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico sobre todos los problemas de salud que tenga,
especialmente sobre enfermedades y dolores óseos, problemas para orinar, diabetes, depresión y hipertensión.
Debe informar a su médico si tiene alguna enfermedad o trastorno cardíaco o vascular, incluyendo trastornos del ritmo cardíaco (arritmia) o si toma medicamentos para estos trastornos. Durante el tratamiento con Zoladex LA, el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco puede aumentar.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
La decisión de interrumpir el tratamiento con Zoladex LA debe ser tomada por el médico que lo recetó.
Si es ingresado en el hospital, debe informar al personal sobre el tratamiento con Zoladex LA.
Los medicamentos de este grupo pueden causar pérdida de masa ósea y disminución de la tolerancia a la glucosa.

Niños

No se debe administrar Zoladex LA a niños.

Zoladex LA y otros medicamentos

Debe decirle a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y medicamentos herbales.
Zoladex LA puede afectar la acción de algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la quinidina, el procaína, la amiodarona y el sotalol) o puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco cuando se administra con ciertos otros medicamentos [como la metadona utilizada para aliviar el dolor y en el proceso de desintoxicación en la terapia de adicciones,
la moxifloxacina (antibiótico) y los medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar enfermedades mentales graves].

Uso de Zoladex LA con alimentos y bebidas

No se aplica.

Embarazo y lactancia

Zoladex LA no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de Zoladex LA en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar Zoladex LA

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Un implante que contiene 10,8 mg de goserelina se administra por vía subcutánea en la pared abdominal anterior, por un médico o enfermera, cada 12 semanas.
Si siente que el efecto de Zoladex LA es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Zoladex LA

Zoladex LA se administra por un médico o enfermera en una clínica o departamento hospitalario. Por lo tanto, es poco probable que se produzca una sobredosis de goserelina. Sin embargo, en caso de administración accidental de una dosis mayor que la recomendada o administración de una dosis adicional antes de que transcurran 12 semanas, debe comunicarse con su médico lo antes posible.

Omision de la administración de Zoladex LA

Zoladex LA debe administrarse regularmente cada 12 semanas. Debe establecer siempre con su médico o enfermera la fecha de la próxima visita, en la que se administrará la próxima dosis del medicamento, teniendo en cuenta que el intervalo entre dosis del producto Zoladex LA no sea demasiado largo o que el medicamento no se administre demasiado pronto. En caso de un intervalo mayor de 12 semanas entre inyecciones, debe comunicarse con su médico lo antes posible.

Interrupción del tratamiento con Zoladex LA

No debe interrumpir el tratamiento con Zoladex LA sin consultar a su médico, incluso si su estado de salud mejora.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En el caso de Zoladex LA, pueden incluir:

• sudores, sofocos, a veces estos efectos adversos pueden persistir durante un período prolongado (incluso varios meses) después de terminar el tratamiento con Zoladex LA,
• disminución del deseo sexual/trastornos de la erección,
• pérdida de masa ósea,
• entumecimiento en los dedos de las manos y los pies,
• erupciones cutáneas,
• reacciones alérgicas,
• dolores articulares,
• presión arterial anormal,
• reacciones en el lugar de la inyección de Zoladex LA,
• Se han notificado lesiones en el lugar de la inyección de Zoladex LA (incluyendo daño a los vasos sanguíneos abdominales). En muy raras ocasiones, esto ha causado hemorragias graves. Debe comunicarse con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal, hinchazón abdominal, sensación de falta de aire, mareos, presión arterial baja y (o) cualquier alteración de la conciencia.
• tumor de la hipófisis,
• si el paciente tiene un tumor en la hipófisis, Zoladex LA puede causar hemorragia del tumor o colapso. Esto ocurre muy raramente. En tal caso, se producen dolores de cabeza intensos, náuseas o vómitos, pérdida de visión y pérdida de conciencia. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, debe comunicarse con su médico o acudir al hospital más cercano lo antes posible.
• alopecia (pérdida de cabello en el cuerpo),
• aumento de peso,
• dolores óseos, dolores en la región inferior de la columna vertebral y dificultades para orinar. Debe informar a su médico sobre estos síntomas, ya que su médico puede recetar medicamentos para reducir estos síntomas.
• aumento de tamaño de los senos, hinchazón y dolor en los senos,
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• cambios de humor (incluyendo depresión),
• trastornos psiquiátricos,
• alteración de la tolerancia a la glucosa,
• cambios en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT).

La lista de efectos adversos mencionados no debe causar una preocupación excesiva. Es posible que ninguno de los efectos adversos anteriores se produzca en el paciente.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zoladex LA

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura de hasta 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Zoladex LA

• El principio activo del medicamento es la goserelina.
• El componente adicional (excipiente) es el copolímero de ácido láctico y glicólico.

Cómo se presenta Zoladex LA y qué contiene el paquete

Jeringa precargada estéril de un solo uso, con una cubierta que se desliza automáticamente sobre la aguja después de la inyección (Sistema de seguridad), en una bolsa de aluminio en una caja de cartón.

Título del responsable

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suecia

Fabricante

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Suecia
Para obtener más información, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Varsovia
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2024