Xilorin Protect

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xylorin Protect y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xylorin Protect
• 3. Cómo usar Xylorin Protect
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Xylorin Protect
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xylorin Protect y para qué se utiliza

Xylorin Protect se utiliza para el tratamiento a corto plazo de la congestión nasal causada por el resfriado y la sinusitis en adultos y niños a partir de 10 años.
Xylorin Protect se caracteriza por su acción rápida para reducir la congestión de la mucosa nasal, lo que reduce la congestión nasal y sinusitis, facilitando la respiración. El efecto se produce en unos pocos minutos y dura hasta 12 horas.
Xylorin Protect también contiene dexpanthenol, que humedece la mucosa nasal seca.

2. Información importante antes de usar Xylorin Protect

Cuándo no usar Xylorin Protect

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene rinitis crónica con sequedad nasal (rinitis atrófica o rinitis seca).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Xylorin Protect, debe consultar con un médico o farmacéutico,
si:

• el paciente tiene enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho)
• el paciente tiene hipertensión
• el paciente tiene diabetes
• el paciente tiene un tumor benigno de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina
• el paciente tiene dificultades para orinar y (o) tiene una glándula prostática agrandada
• el paciente tiene aumento de la presión en los ojos (glaucoma de ángulo estrecho)
• el paciente tiene hipertiroidismo
• el paciente está tomando medicamentos antidepresivos (tricíclicos y tetracíclicos) o ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas.

Niños

No se debe usar en niños menores de 10 años.

Xylorin Protect y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Es especialmente importante informar sobre:

• Medicamentos antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina). Si el paciente está tomando o ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas, la presión arterial puede aumentar significativamente (crisis hipertensiva).
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en el tratamiento de la depresión). Si el paciente está tomando o ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas, la presión arterial puede aumentar significativamente (crisis hipertensiva).
• Bloqueadores beta-adrenérgicos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión). La oximetazolina contenida en Xylorin Protect puede alterar el efecto de algunos bloqueadores beta-adrenérgicos.
• Medicamentos con efecto similar a la adrenalina (por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina), ya que pueden potenciar el efecto de Xylorin Protect.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o cuando planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Como solo hay datos limitados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo, como medida de precaución, Xylorin Protect debe usarse durante el embarazo solo después de la recomendación de un médico.
Lactancia
Como no se han realizado estudios, no se sabe si Xylorin Protect se excreta en la leche materna.
Fertilidad
No se conoce el efecto de Xylorin Protect en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Xylorin Protect no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar Xylorin Protect

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños a partir de 10 años :2 pulverizaciones en cada fosa nasal 2 a 3 veces al día.

No se debe usar Xylorin Protect durante más de 10 días consecutivos y no se debe

superar la dosis recomendada.El uso prolongado de Xylorin Protect puede causar congestión de la mucosa nasal y obstrucción nasal.

Instrucciones para el usuario

Antes del primer uso del aerosol, debe cargar el pulverizador. Debe sostener el frasco en posición vertical y pulverizar el medicamento 5 veces en el aire hasta obtener un aerosol uniforme. Si el pulverizador no se ha utilizado durante un período prolongado, debe cargarse con tres pulverizaciones en el aire.

• 1. Expulsar el aire de la nariz. Retirar la tapa protectora.
• 2. Sostener el frasco como se muestra en la figura.
• 3. Introducir la punta en una de las fosas nasales y pulverizar la cantidad de dosis que debe tomar (según las instrucciones de dosificación indicadas anteriormente). Repetir el procedimiento para la otra fosa nasal.
• 4. Volver a colocar la tapa protectora.

Como puede ser difícil vaciar completamente el frasco, este contiene una cantidad ligeramente mayor de solución que 7,5 ml. Esto garantiza la obtención de la cantidad declarada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Xylorin Protect

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Xylorin Protect

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas): estornudos, sequedad de la boca y la garganta.
Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas): ansiedad, irritabilidad, irritación local de la nariz, trastornos del sueño en niños.
El uso prolongado de Xylorin Protect puede causar congestión de la mucosa nasal y obstrucción nasal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: , teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Xylorin Protect

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de:
“Fecha de caducidad (EXP)” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xylorin Protect

• El principio activo del medicamento es el hidrocloruro de oximetazolina. 1 ml de Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, contiene: 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
• Los demás componentes son: dexpanthenol, edetato disódico, fosfato disódico dihidratado, fosfato monosódico dihidratado, cloruro sódico y agua purificada.

Xylorin Protect, aerosol nasal, no contiene conservantes. Por lo tanto, por razones técnicas, el frasco no está completamente lleno.

Cómo se presenta Xylorin Protect y qué contiene el paquete

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución, es una solución transparente, incolora o ligeramente coloreada en un frasco de plástico (HDPE) de 7,5 ml, con un aplicador nasal de PP con una bomba dosificadora (HDPE/PP/PE/acero inoxidable) y una tapa protectora de PP en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
tel.: +48 (22) 852 55 51
Fabricante
Curida AS
Solbærvegen 5
No-2409 Elverum
Noruega
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville-Saint-Clair
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Suecia Nezebi
Polonia Xylorin Protect

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2024