Acatar Care Kids

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acatar Care Kids

0,25 mg/mL, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5-7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acatar Care Kids y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Acatar Care Kids
• 3. Cómo usar Acatar Care Kids
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acatar Care Kids
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acatar Care Kids y para qué se utiliza

Acatar Care Kids contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, que reduce el tamaño de los vasos sanguíneos. La administración de Acatar Care Kids reduce la hinchazón de la mucosa nasal inflamada y reduce la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal. La reducción de la congestión nasal también ayuda a abrir y ampliar los pasillos nasales y a desbloquear los tubos de Eustaquio. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana.
Acatar Care Kids se utiliza en la hinchazón de la mucosa nasal que ocurre en la rinitis aguda, la rinitis alérgica, la sinusitis, la otitis media y la otitis externa.
El efecto de la oximetazolina se produce dentro de unos minutos después de la administración y dura hasta 12 horas.
Acatar Care Kids contiene como excipiente ácido hialurónico en forma de sal sódica, que protege y humedece la mucosa nasal.
Acatar Care Kids no contiene conservantes

2. Información importante antes de usar Acatar Care Kids

Cuándo no usar Acatar Care Kids

• si el paciente tiene rinitis atrófica (rinitis con formación de costras);
• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). 1/5
• si el paciente ha tenido una operación nasal, como la extirpación de la glándula pituitaria o una operación que implique la exposición de la meninge (operación cerebral a través de la nariz o la boca). Acatar Care Kids puede usarse con precaución y solo después de una cuidadosa evaluación por parte del médico de los beneficios y riesgos en caso de:
• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que pueden aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades cardíacas y vasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión);
• tumor de la glándula suprarrenal;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).

Precauciones y advertencias

La eficacia de los medicamentos que reducen la hinchazón de la mucosa nasal puede disminuir (taquifilaxis) debido a su uso prolongado o a la sobredosis. Esto puede llevar a un aumento de la dosis o a un uso más frecuente del medicamento, lo que a su vez puede resultar en un uso continuo del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe suspenderse inmediatamente su uso.
El uso continuo del medicamento puede llevar a una hinchazón nasal obstructiva debido a la congestión reactiva de la mucosa nasal (efecto rebote) y a la rinitis medicamentosa crónica, así como a la atrofia de la mucosa nasal o a la rinitis seca (rinitis sicca). El efecto rebote y la taquifilaxis deben desaparecer después de suspender el uso del medicamento.
De manera similar, el abuso de los medicamentos nasales puede llevar a la atrofia de la mucosa nasal y a la rinitis medicamentosa. Debe evitarse el uso prolongado o la sobredosis del medicamento.

Niños

Acatar Care Kids está indicado para niños de más de 1 año de edad hasta 6 años.

Acatar Care Kids y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración de medicamentos que contienen oximetazolina, como Acatar Care Kids, junto con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) tipo tranylcypromina y los medicamentos antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos, puede llevar a un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia. No debe aumentar la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Acatar Care Kids está indicado para niños de más de 1 año de edad hasta 6 años.
En caso de que el medicamento se use en adultos, debe tenerse en cuenta que la administración de oximetazolina durante un período prolongado o en dosis más altas que las recomendadas puede llevar a efectos sistémicos en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas puede estar alterada.
2/5

3. Cómo usar Acatar Care Kids

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Acatar Care Kids está indicado solo para administración nasal (también en caso de otitis media o otitis externa).
El paquete del medicamento debe usarse solo por una persona.
Acatar Care Kids solo debe administrarse a niños de más de 1 año de edad hasta 6 años.
No debe usarse en lactantes menores de 1 año de edad.
Niños de más de 1 año de edad hasta 6 años
1 dosis de aerosol de Acatar Care Kids en cada fosa nasal 2 a 3 veces al día.
No debe usarse durante más de 5 a 7 días.

Instrucciones para usar el medicamento

Antes del primer uso, debe presionar varias veces el émbolo para obtener la dosis completa.
Manteniendo la cabeza en posición vertical (sin inclinarla hacia atrás) debe colocar el extremo del aplicador en la fosa nasal, sin bloquear completamente su luz.
Debe dirigir el extremo del aplicador en la dirección opuesta a la pared nasal (pared entre las fosas nasales), es decir, en la fosa nasal derecha hacia el ojo derecho, y en la fosa nasal izquierda hacia el ojo izquierdo.

Luego, debe presionar rápidamente y con energía el émbolo, realizando al mismo tiempo una inhalación suave por la nariz.

No debe rociar el aerosol directamente en la pared nasal, ya que puede causar daño a la mucosa nasal.

Después de la administración, debe limpiar el émbolo. El uso del émbolo por más de una persona puede contribuir a la propagación de la infección.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acatar Care Kids

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, pueden ocurrir los siguientes síntomas: dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), alteraciones del ritmo cardíaco, colapso cardiovascular (deterioro repentino de la función cardíaca, paro cardíaco, 3/5
aumento de la presión arterial, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones que se manifiesta con dificultad para respirar), alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas.
Además, puede ocurrir depresión de la función del sistema nervioso central, somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia (disminución del ritmo cardíaco), disminución repentina de la presión arterial como en el choque, apnea y coma.

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Acatar Care Kids, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de la administración de Acatar Care Kids

No debe administrar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Acatar Care Kids puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas): ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas): efectos sistémicos, como taquicardia, aumento de la presión arterial y efectos en el sistema nervioso central, que ocurren después de la administración nasal del medicamento.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas): dolor de cabeza, insomnio o fatiga.
En casos raros, después de que el efecto del medicamento haya cesado, puede ocurrir un aumento de la hinchazón de la mucosa nasal (congestión reactiva).
El uso prolongado o frecuente, así como el uso de dosis más altas que las recomendadas de Acatar Care Kids, puede llevar a la congestión reactiva y a la rinitis medicamentosa. Este efecto puede ocurrir después de 5-7 días de tratamiento y, en caso de continuar el uso del medicamento, puede llevar a un daño permanente de la mucosa nasal.
El uso prolongado o abuso de la oximetazolina también puede llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (taquifilaxis) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles).
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 4921301, fax: +48 22 4921309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
4/5
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Acatar Care Kids

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El período de validez de Acatar Care Kids después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No debe usar Acatar Care Kids después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acatar Care Kids?

El principio activo del medicamento es hidrocloruro de oximetazolina. 1 mL de solución contiene 0,25 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
Los demás componentes son: glicerol 85%, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, hialuronato de sodio, ácido clorhídrico 25% (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para inyección.
1 dosis de aerosol de 45 microlitros contiene 11,25 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.

Cómo se presenta Acatar Care Kids y qué contiene el paquete?

Solución transparente e incolora.
Frasco de HDPE que contiene 15 mL de solución, con un émbolo dosificador de HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (en el sistema APF), y una boquilla de LDPE, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Fabricante

Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
Emmerthal, Niedersachsen, 31860
Alemania

Para obtener más información, puede contactar con:

USP Salud Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
tel.+48 (22) 543 60 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2022
5/5