Acatar Control

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acatar Control

0,5 mg/ml (0,05%), aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1.

Qué es Acatar Control y para qué se utiliza

2.

Información importante antes de usar Acatar Control

3.

Cómo usar Acatar Control

4.

Efectos adversos posibles

5.

Cómo conservar Acatar Control

6.

Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acatar Control y para qué se utiliza

El principio activo de Acatar Control es el hidrocloruro de oximetazolina, que tiene un efecto de reducción del edema de la mucosa nasal.
La administración de Acatar Control produce una reducción del edema de la mucosa nasal inflamada y inhibe la producción excesiva de secreción. Esto conduce a la desobstrucción de la nariz, facilita la respiración nasal, reduce la congestión nasal. La reducción de la congestión de la mucosa nasal también provoca la dilatación y apertura de los conductos de drenaje de los senos paranasales y desbloquea las trompas de Eustaquio. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana. El efecto del medicamento comienza dentro de los primeros segundos después de la administración y se mantiene durante 12 horas.
Acatar Control se utiliza en el edema de la mucosa nasal, que ocurre en la rinitis aguda, la rinitis alérgica, la sinusitis, la otitis media, la otitis externa.

2. Información importante antes de usar Acatar Control

Cuándo no usar Acatar Control

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al principio activo (hidrocloruro de oximetazolina) o a alguno de los demás componentes de Acatar Control;
• si el paciente tiene rinitis atrófica (rinitis con formación de costras).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Acatar Control, debe discutirlo con el médico o farmacéutico en el caso de:

• uso concomitante de medicamentos que pueden aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo estrecho;
• enfermedades cardiovasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial);
• presencia de un tumor de cromafina;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes);
• personas de edad avanzada, debido al aumento del riesgo de efectos sistémicos graves.

Debe evitarse el uso durante un período más largo que el recomendado y (o) en dosis más altas que las recomendadas.
El uso prolongado de medicamentos que reducen el edema de la mucosa nasal puede provocar una disminución de su efecto. El abuso de medicamentos para uso nasal puede provocar la atrofia de la mucosa y la congestión reactiva (aumento del edema de la mucosa nasal después de la desaparición del efecto del medicamento, véase el punto 4) con rinitis medicamentosa.

Niños y adolescentes

Acatar Control solo puede usarse en adultos y niños mayores de 6 años.

Acatar Control y otros medicamentos

La administración concomitante de medicamentos tricíclicos antidepresivos o inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión) al mismo tiempo o inmediatamente antes de usar Acatar Control puede provocar un aumento de la presión arterial.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de uso de medicamentos que contengan oximetazolina durante un período prolongado o en dosis más altas que las recomendadas, no se puede descartar la aparición de síntomas cardiovasculares y del sistema nervioso central. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede estar alterada.

Acatar Control contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio en cada dosis, lo que equivale a 0,2 mg/ml. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o edema en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Acatar Control

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Acatar Control está indicado solo para uso nasal.
No debe usarse un solo paquete del medicamento para más de una persona.

No se debe usar Acatar Control en niños menores de 6 años.

Niños de 6 a 12 años:se deben administrar una dosis en cada fosa nasal 2 veces al día.
Adultos y niños mayores de 12 años:se deben administrar una dosis en cada fosa nasal 2 a 3 veces al día.
Debe usarse solo durante un período corto de 3 a 5 días, no más de 7 días. No debe usarse en dosis más altas que las recomendadas.

Instrucciones para usar el medicamento

Antes del primer uso, debe activar el dosificador presionando la bomba varias veces hasta que aparezca la primera pulverización completa.
Manteniendo la cabeza en posición vertical (sin inclinarla hacia atrás), debe colocar el extremo del aplicador en la fosa nasal, sin bloquear completamente su luz. Luego, debe presionar rápidamente y con energía el dosificador, realizando al mismo tiempo una inhalación suave por la nariz.
Después de usar, debe limpiar el dosificador. El uso del dosificador por más de una persona puede contribuir a la propagación de infecciones.

Uso de una dosis más alta que la recomendada de Acatar Control

En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas:
dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, convulsiones, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), alteraciones del ritmo cardíaco, colapso circulatorio (estado de insuficiencia circulatoria aguda asociado con una caída brusca de la presión arterial, que se manifiesta por debilidad intensa, a menudo con pérdida de conciencia), paro cardíaco, aumento de la presión arterial, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones, que se manifiesta por dificultad para respirar, entre otros), alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas. Además, también puede aparecer:
depresión de la actividad del sistema nervioso central con somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia (disminución del ritmo cardíaco), disminución de la presión arterial como en el choque, apnea y coma.

En caso de ingesta de una dosis más alta que la recomendada del medicamento, debe dirigirse inmediatamente al médico.

Omisión de la dosis de Acatar Control

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, la oximetazolina puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes que usan el medicamento): sensación de ardor en la mucosa nasal, sequedad de la mucosa nasal y estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Efectos adversos poco frecuentes(más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento): taquicardia y aumento de la presión arterial después de la administración nasal del medicamento.
Efectos adversos raros(más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes que usan el medicamento): cefalea, insomnio, fatiga, ansiedad.
En casos raros, después de la desaparición del efecto del medicamento, puede producirse un aumento del edema de la mucosa nasal (congestión reactiva).
El uso prolongado o frecuente de la oximetazolina, especialmente en dosis más altas que las recomendadas, puede provocar rinitis medicamentosa. Puede aparecer después de 5-7 días de tratamiento y, si se continúa usando el medicamento, puede provocar un daño permanente de la mucosa nasal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C

• 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Acatar Control

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 1 año. No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acatar Control

El principio activo del medicamento es el hidrocloruro de oximetazolina. Un mililitro de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, glicol propilénico, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato sódico dihidratado, agua purificada.
Una dosis de aerosol contiene como máximo 0,025 mg de hidrocloruro de oximetazolina.

Cómo se presenta Acatar Control y qué contiene el paquete

Acatar Control se presenta en forma de líquido transparente.
Paquete: 15 ml de solución en un frasco (HDPE) con un dosificador (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/ACERO INOXIDABLE), y una boquilla (HDPE) en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o., calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Importador:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
USP Salud Sp. z o.o., calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel.+48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: