Acatar Care

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acatar Care

0,5 mg/mL, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acatar Care y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Acatar Care
• 3. Cómo usar Acatar Care
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Acatar Care
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acatar Care y para qué se utiliza

Acatar Care contiene como principio activo hidrocloruro de oximetazolina, que reduce el tamaño de los vasos sanguíneos. La administración de Acatar Care reduce la hinchazón de la mucosa nasal inflamada y reduce la secreción excesiva, lo que facilita la respiración nasal. La reducción de la congestión nasal también ayuda a abrir y ampliar los pasillos nasales y a desbloquear los tubos de Eustaquio. Esto facilita la eliminación de la secreción y la curación de la infección bacteriana.
Acatar Care, en comparación con la solución salina fisiológica, reduce el tiempo medio de duración del resfriado común (congestión nasal, secreción, estornudos, malestar general) de 6 a 4 días.
Acatar Care se utiliza para el tratamiento de la congestión nasal en el resfriado común, la rinitis alérgica, la rinitis vasomotora, la sinusitis, la otitis media y la otitis externa.
El efecto de la oximetazolina dura hasta 12 horas. En los estudios, el inicio del efecto del medicamento se observó en promedio después de 25 segundos.
Acatar Care contiene como excipiente ácido hialurónico en forma de sal sódica, que protege y humedece la mucosa nasal.
Acatar Care no contiene conservantes.

2. Información importante antes de usar Acatar Care

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Cuándo no usar Acatar Care

• si el paciente tiene rinitis atrófica (rinitis con formación de costras);
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha sido sometido a una operación nasal, como la extirpación de la glándula pituitaria o una operación que implique la exposición de la meninge (operación cerebral a través de la nariz o la boca). Acatar Care puede usarse con precaución y solo después de una cuidadosa evaluación por parte del médico de los beneficios y riesgos en caso de:
• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos que puedan aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades cardíacas y vasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión);
• tumor de la glándula suprarrenal;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).

Precauciones y advertencias

La eficacia de los medicamentos que reducen la congestión nasal puede disminuir (taquifilaxis) debido a su uso prolongado o a la sobredosis. Esto puede llevar a un aumento de la dosis o a un uso más frecuente del medicamento, lo que a su vez puede resultar en un uso continuo del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe suspenderse inmediatamente su uso.
El uso continuo del medicamento puede llevar a una congestión nasal dificultosa debido a la reacción de rebote y a la rinitis medicamentosa, así como a la atrofia de la mucosa nasal o a la rinitis seca (rinitis sicca). El efecto de rebote y la taquifilaxis deben desaparecer después de suspender el uso del medicamento.
De manera similar, el abuso de los medicamentos nasales puede llevar a la atrofia de la mucosa nasal y a la rinitis medicamentosa.
Debe evitarse el uso prolongado o la sobredosis del medicamento.

Niños y adolescentes

Acatar Care está indicado para uso en niños y adolescentes mayores de 6 años.

Acatar Care y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración conjunta de medicamentos que contienen oximetazolina, como Acatar Care, con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) del tipo tranylcypromina y los medicamentos antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos, puede llevar a un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia. No debe aumentar la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el uso de oximetazolina, especialmente durante períodos prolongados o en dosis más altas que las recomendadas, pueden ocurrir efectos sistémicos relacionados con el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas puede estar alterada.

3. Cómo usar Acatar Care

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Acatar Care está indicado solo para administración nasal (también en caso de otitis media o otitis externa).
El paquete del medicamento debe usarse solo por una persona.
Acatar Care solo debe usarse en adultos y niños mayores de 6 años.
No debe usarse en lactantes y niños menores de 6 años.
Adultos y niños mayores de 6 años
1 dosis de aerosol Acatar Care en cada fosa nasal 2 o 3 veces al día.
No debe usarse durante más de 5 a 7 días.

Instrucciones para el uso del medicamento

Antes del primer uso, debe presionar varias veces el pulverizador para obtener la dosis completa.
Manteniendo la cabeza en posición vertical (sin inclinarla hacia atrás) debe colocar el extremo del aplicador en la fosa nasal, sin bloquear completamente su luz.
Debe dirigir el extremo del pulverizador en la dirección opuesta a la pared nasal (pared entre las fosas nasales), es decir, en la fosa nasal derecha hacia el ojo derecho, y en la fosa nasal izquierda hacia el ojo izquierdo.

Luego, debe presionar rápidamente y con energía el pulverizador, realizando al mismo tiempo una inhalación suave por la nariz.

No debe pulverizar el aerosol directamente en la pared nasal, ya que puede causar daño a la mucosa nasal.

Después de la administración, debe limpiar el pulverizador. El uso del pulverizador por más de una persona puede contribuir a la propagación de la infección.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acatar Care

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En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, pueden ocurrir los siguientes síntomas: dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas), fiebre, espasmos musculares, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), alteraciones del ritmo cardíaco, colapso circulatorio (deterioro repentino de la función cardíaca), paro cardíaco, aumento de la presión arterial, edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones que se manifiesta, entre otros, con dificultad para respirar), alteraciones de la respiración, alteraciones psíquicas.
Además, puede ocurrir depresión de la función del sistema nervioso central, somnolencia, disminución de la temperatura corporal, bradicardia (disminución del ritmo cardíaco), disminución repentina de la presión arterial como en el choque, apnea y coma.

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Omision de la dosis de Acatar Care

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): ardor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): efectos sistémicos, como taquicardia, aumento de la presión arterial y palpitaciones, que ocurren después de la administración nasal del medicamento.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): dolor de cabeza, insomnio o fatiga.
En casos raros, después de que el efecto del medicamento haya cesado, puede ocurrir un empeoramiento de la congestión nasal (llamado rebote).
El uso prolongado o la administración de dosis más altas de las recomendadas de Acatar Care puede llevar a la rinitis medicamentosa.
Este efecto puede ocurrir después de 5-7 días de tratamiento y, en caso de continuar con el uso del medicamento, puede llevar a un daño permanente de la mucosa nasal.
El uso prolongado o el abuso de la oximetazolina también puede llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (taquifilaxis) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de los efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Acatar Care

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto.
El período de validez de Acatar Care después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No debe usar Acatar Care después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acatar Care?

El principio activo de Acatar Care es hidrocloruro de oximetazolina. 1 mL de solución contiene 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina.
Los demás componentes son: glicerol 85%, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, hialuronato de sodio, ácido clorhídrico 25% (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para inyección.
1 dosis de aerosol de 45 microlitros contiene 22,5 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina.

Cómo se presenta Acatar Care y qué contiene el paquete?

Solución transparente e incolora.
Frasco de HDPE que contiene 15 mL de solución, con un pulverizador dosificador de HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (en un sistema APF) y una tapa de LDPE, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

US Pharmacia S.A.
Calle de la Salud, 1
28034 Madrid

Fabricante

Lomapharm GmbH
Langenfeld 5
Emmerthal, 31860,
Alemania

Para obtener más información, puede ponerse en contacto con:

USP Salud S.A.
Calle de María de Molina, 40
28006 Madrid
teléfono: +34 91 456 38 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2022
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