Xilometazolin + Dexpantienol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF, (0,1 mg + 5,0 mg)/dosis, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de xilometazolina+Dexpanthenol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xilometazolina + Dexpanthenol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF
• 3. Cómo usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xilometazolina + Dexpanthenol WZF y para qué se utiliza

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF es un medicamento en forma de aerosol nasal que contiene como principios activos clorhidrato de xilometazolina (pertenece a un grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos) y dexpanthenol, que pertenece a un grupo de vitaminas B.
Xilometazolina + Dexpanthenol WZF, aplicado en la mucosa nasal, reduce la hinchazón y la congestión, reduce la cantidad de secreción y facilita su drenaje de los senos.
Xilometazolina + Dexpanthenol WZF acelera la curación de heridas y participa en el proceso de regeneración de la mucosa nasal.
Xilometazolina + Dexpanthenol WZF desbloquea la nariz y ayuda a regenerar la mucosa nasal.
Xilometazolina + Dexpanthenol WZF se utiliza:

• en el tratamiento sintomático de la congestión nasal durante el resfriado (catarro);
• después de una operación nasal para estimular la curación de la mucosa y mejorar la respiración nasal.

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF está destinado a adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF

Cuándo no usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF:

• si el paciente es alérgico (síntomas, por ejemplo, erupción, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar) a clorhidrato de xilometazolina, dexpanthenol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 6 años;
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación de neurocirugía (cerebro) o a una operación realizada a través de la nariz (por ejemplo, extirpación de la glándula pituitaria);
• si se han detectado defectos o cambios en la mucosa nasal del paciente.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF:

• Si durante el uso del medicamento en niños aparecen signos de excitación o dificultad para dormir, debe suspender su uso.
• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas como mareos, insomnio, temblores, ritmo cardíaco irregular, aumento de la presión arterial, debe suspender su uso. Esto es especialmente importante en pacientes que han experimentado estos síntomas con anterioridad al usar medicamentos similares.
• El paciente debe consultar a su médico antes de usar el medicamento si padece:
• hipertensión;
• enfermedades cardíacas graves (por ejemplo, síndrome de QT largo);
• diabetes (aumento del azúcar en la sangre);
• glaucoma (aumento de la presión en los ojos);
• hiperactividad de la glándula tiroides;
• tumor de la glándula suprarrenal (tumor ubicado en las glándulas situadas por encima de los riñones);
• trastorno metabólico llamado porfiria;
• hiperplasia de la próstata.

Debido al riesgo de atrofia de la mucosa nasal, el uso del medicamento en la rinitis crónica debe realizarse solo bajo supervisión médica.

• No debe usarse Xilometazolina + Dexpanthenol WZF durante más de 7 días, ya que la ingesta del medicamento durante un período más largo puede causar cambios difíciles de tratar en la mucosa nasal.

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente (incluidos los medicamentos nasales), así como sobre los medicamentos que planea usar.

• No debe usarse Xilometazolina + Dexpanthenol WZF mientras se esté tratando con medicamentos antidepresivos llamados tricíclicos, así como con medicamentos que aumentan la presión arterial y con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) del tipo de la tranilcipromina.
• Debe evitar la ingesta simultánea de Xilometazolina + Dexpanthenol WZF con medicamentos como la efedrina, la pseudoefedrina (que son componentes de medicamentos para el resfriado).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Los estudios sobre el efecto del medicamento en el desarrollo del feto son insuficientes, por lo que no debe usarse Xilometazolina + Dexpanthenol WZF en mujeres embarazadas.
No se sabe si el clorhidrato de xilometazolina pasa a la leche materna, por lo que no debe usarse Xilometazolina + Dexpanthenol WZF en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el medicamento se usa según las indicaciones, no debe esperarse que afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en el interior de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• El medicamento debe usarse exclusivamente para la nariz.
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.
• No debe usarse el medicamento durante más de 7 días. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
• Debe consultar a su médico sobre la duración del tratamiento en niños.
• Debe mantener un intervalo de varios días antes de volver a usar el medicamento.
• No debe usar dosis más altas que las indicadas a continuación.

Adultos y niños mayores de 6 años
Una dosis de aerosol en cada fosa nasal una o dos veces al día (cada 8-10 horas). No debe administrarse más de 3 dosis en cada fosa nasal al día (un total de 6 dosis en 24 horas).
Modo de administración

• 1. Retirar la tapa de protección.
• 2. Antes de la primera administración, presionar la bomba varias veces hasta que aparezca el spray del medicamento. En administraciones posteriores, no es necesario presionar la bomba varias veces.
• 3. Introducir la punta de la bomba en la fosa nasal.
• 4. Sostener la botella en posición vertical y presionar la bomba, lo que hará que se libere la dosis del medicamento en la nariz.
• 5. Repetir los pasos al administrar el medicamento en la otra fosa nasal.
• 6. Después de usar, colocar la tapa de protección.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Xilometazolina + Dexpanthenol WZF

Si el paciente ha usado una dosis más alta de la recomendada (ha sobredosificado) o ha ingerido el medicamento por error, especialmente si es un niño, debe contactar inmediatamente a un médico.
En caso de sobredosis, pueden aparecer:

• ansiedad, excitación, alucinaciones y convulsiones;
• disminución de la temperatura corporal, fatiga, somnolencia y coma;
• constricción de las pupilas, dilatación de las pupilas, transpiración, fiebre, palidez, cianosis, náuseas, taquicardia, bradicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco, hipertensión, hipotensión similar al choque, edema pulmonar, alteraciones de la respiración y apnea.

alteraciones del ritmo cardíaco, edema pulmonar, alteraciones de la respiración y apnea.

Omision de la dosis de Xilometazolina + Dexpanthenol WZF

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida y no debe usar más de 3 dosis en cada fosa nasal al día.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (aparecen en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, edema angioneurótico, erupción, picazón). Raro (aparecen en 1 a 10 personas de cada 10.000):
• palpitaciones;
• taquicardia;
• aumento de la presión arterial (hipertensión).

Muy raros (aparecen con una frecuencia menor a 1 persona de cada 10.000):

• excitación, insomnio, fatiga (por ejemplo, somnolencia, sedación), dolor de cabeza, alucinaciones (especialmente en niños);
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
• aumento de la hinchazón de la mucosa nasal debido a la disminución del efecto del medicamento, sangrado nasal;
• convulsiones (especialmente en niños).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensación de ardor y sequedad de la mucosa nasal, estornudos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Xilometazolina + Dexpanthenol WZF

No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco, después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El período de validez del medicamento Xilometazolina + Dexpanthenol WZF después de la primera apertura del frasco es de 12 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xilometazolina + Dexpanthenol WZF?

• Los principios activos del medicamento son: clorhidrato de xilometazolina y dexpanthenol. Cada dosis de aerosol nasal contiene 0,1 mg de clorhidrato de xilometazolina y 5,0 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dodecahidratado; fosfato de potasio monohidratado; cloruro de benzalconio; agua purificada.

Cómo se presenta Xilometazolina + Dexpanthenol WZF y qué contiene el paquete?

Xilometazolina + Dexpanthenol WZF es un aerosol nasal en forma de solución transparente e incolora o casi incolora.
Xilometazolina + Dexpanthenol WZF está disponible en un frasco de 15 ml que contiene 10 ml de solución, cerrado con una bomba dosificadora de 0,1 ml, con un aplicador y una tapa, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: