Nasic Kids

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

nasic kids, (0,05 mg + 5,0 mg)/dosis, aerosol nasal, solución
Hidrocloruro de xilometazolina+ Dexpanthenol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es nasic kids y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar nasic kids
• 3. Cómo usar nasic kids
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar nasic kids
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es nasic kids y para qué se utiliza

nasic kids es un aerosol nasal. Contiene dos principios activos: hidrocloruro de xilometazolina y dexpanthenol. La xilometazolina hace que los vasos sanguíneos se contraigan, lo que reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal. La reducción de la congestión de la mucosa nasal facilita la respiración nasal en pacientes con síntomas de congestión nasal en caso de resfriado y después de una operación nasal.
El dexpanthenol es un derivado del ácido pantoténico, una vitamina que acelera la curación de heridas y participa en el proceso de regeneración de las membranas mucosas.
nasic kids se utiliza para el tratamiento sintomático de la congestión nasal en caso de resfriado y después de una operación nasal - para estimular la curación de la mucosa nasal y mejorar la respiración nasal.
nasic kids está indicado para su uso en niños de 2 a 6 años de edad.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar nasic kids

Cuándo no usar nasic kids:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de xilometazolina, dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes de nasic kids (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 años,
• si el paciente padece rinitis sicca (rinitis atrófica),
• después de la extirpación quirúrgica de la glándula pituitaria a través de la nariz (extirpación transesfenoidal de la pituitaria) y después de otras operaciones quirúrgicas que exponen la meninge (meninge duramadre).

nasic kids contiene cloruro de benzalconio como conservante, por lo que no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida a esta sustancia.

Advertencias y precauciones

Debe consultar a un médico antes de usar nasic kids en caso de:

• -uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) o otros medicamentos que puedan causar un aumento de la presión arterial,
• -aumento de la presión intraocular, especialmente si el paciente padece glaucoma de ángulo estrecho,
• -enfermedades cardiovasculares graves (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial),
• -enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome de QT largo),
• -feocromocitoma (tumor de la médula suprarrenal),
• -enfermedades metabólicas (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes),
• -alergia a sustancias simpaticomiméticas; el uso del medicamento en personas con esta alergia puede causar insomnio, mareos, temblores, trastornos del ritmo cardíaco y presión arterial elevada,
• -trastorno metabólico llamado porfiria,
• -hiperplasia prostática benigna (crecimiento de la glándula de la próstata).

Debido al riesgo de atrofia de la mucosa nasal, el uso del medicamento en caso de rinitis crónica debe hacerse bajo supervisión médica.

Niños

Debe evitarse el uso prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, especialmente en niños. Las dosis más altas deben administrarse solo después de consultar a un médico.
nasic kids contiene una concentración de principios activos destinada a niños de 2 a 6 años de edad. Por lo tanto, no es adecuado para lactantes y niños menores de 2 años.

nasic kids y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
El uso concomitante de nasic kids con medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO del tipo tranylcypromina) o con medicamentos que aumentan la presión arterial puede causar un aumento de la presión arterial como resultado de su efecto sobre el sistema cardiovascular.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Los estudios sobre el efecto del medicamento en el desarrollo del feto son insuficientes, por lo que nasic kids no debe usarse en mujeres embarazadas.
No se sabe si el hidrocloruro de xilometazolina pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia no deben usar nasic kids.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si nasic kids se usa según las recomendaciones, no se prevé un efecto negativo en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
nasic kids contiene cloruro de benzalconio.
El medicamento contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio en una dosis de aerosol (0,1 ml de solución).
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.
Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta malestar durante el uso de nasic kids.

3. Cómo usar nasic kids

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Si el médico no recomienda lo contrario, los niños de 2 a 6 años:
una dosis de aerosol en cada fosa nasal una o dos veces al día (cada 8-10 horas).
No administrar más de tres dosis en cada fosa nasal al día.
La dosificación depende de la sensibilidad individual y la reacción del paciente al medicamento.
No debe usarse en dosis más altas de las recomendadas.

Período de administración del medicamento:

No debe usarse nasic kids durante más de 7 días, a menos que el médico haya recomendado específicamente continuar con el tratamiento.
El uso repetido debe ocurrir solo después de una pausa de varios días.
Debe consultar siempre a un médico sobre el período de administración del medicamento.
El uso continuo de nasic kids puede llevar a una congestión crónica y posiblemente causar atrofia de la mucosa nasal.
Los pacientes con presión intraocular elevada (con glaucoma, especialmente con glaucoma de ángulo estrecho) deben consultar a un médico antes de usar nasic kids.
No debe usarse nasic kids en niños menores de 2 años.
Si el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Modo de uso:

nasic kids está destinado a su uso nasal.
Frasco de vidrio con bomba dosificadora incorporada

Retire la cubierta protectora de la bomba. Antes del primer uso, presione la bomba varias veces hasta que salga una niebla uniforme. En aplicaciones posteriores, el medicamento está listo para su uso.

Introduzca la punta de la bomba en la fosa nasal lo más verticalmente posible y presione la bomba una vez. Por razones de higiene, debe limpiar la punta de la bomba después de su uso y volver a colocar la cubierta protectora.
o
Frasco de vidrio con bomba dosificadora atornillable
Debido al riesgo de transmisión de infecciones, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de nasic kids

En caso de uso de una dosis más alta de la recomendada de nasic kids o de ingesta accidental, pueden ocurrir los siguientes síntomas: constricción de las pupilas, dilatación de las pupilas, náuseas, vómitos, coloración azulada de la piel y las membranas mucosas, incluidos los labios (cianosis), fiebre, palidez, convulsiones, trastornos cardiovasculares como arritmia (taquicardia, bradicardia), trastornos del ritmo cardíaco, colapso cardiovascular, paro cardíaco, hipertensión, trastornos respiratorios (edema pulmonar, trastorno de la respiración), trastornos psíquicos.
También pueden ocurrir: somnolencia, hipotermia, disminución de la frecuencia cardíaca, caída de la presión arterial similar a un shock, apnea y pérdida de conciencia (coma).
Si se sospecha que se ha usado una dosis más alta de la recomendada, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato. Si es necesario, el médico recomendará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de nasic kids

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe continuar el tratamiento según las instrucciones de uso.

Retire la cubierta protectora longitudinal de la bomba dosificadora. Desenrosque el tapón del frasco de vidrio y enrosque la punta de la bomba dosificadora. Luego, retire la cubierta protectora de la punta del dosificador.
Antes de la primera administración, presione la bomba varias veces hasta obtener una niebla uniforme.

Introduzca la punta del dosificador en la fosa nasal de manera vertical y presione la bomba para liberar una dosis del medicamento, al mismo tiempo que inhale suavemente por la nariz. Debe administrar la dosis del medicamento en la otra fosa nasal de la misma manera. Después de su uso, limpie la punta del dosificador y coloque la cubierta protectora.
En administraciones posteriores, la bomba dosificadora estará siempre lista para su uso.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, nasic kids puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de acuerdo con la siguiente convención:
Muy frecuente: más de 1 de cada 10 personas,
Frecuente: menos de 1 de cada 10 personas,
Poco frecuente: menos de 1 de cada 100 personas,
Raro: menos de 1 de cada 1000 personas,
Muy raro: menos de 1 de cada 10 000 personas,
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles.
Trastornos del sistema nervioso:
Muy raros: excitación, insomnio, somnolencia (por ejemplo, sedación), dolor de cabeza, alucinaciones (especialmente en niños)
Trastornos cardíacos:
Raros: palpitaciones, taquicardia
Muy raros: trastornos del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas)
Trastornos vasculares:
Raros: hipertensión arterial
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy raros: congestión nasal aumentada después de que cesa el efecto del medicamento, sangrado nasal
Frecuencia desconocida: sensación de ardor y sequedad de la mucosa nasal, estornudos
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Muy raros: calambres (especialmente en niños)
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, edema de la piel y las membranas mucosas, erupción cutánea, picazón)
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar nasic kids

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para su conservación.
Período de validez después de la primera apertura del paquete: 12 semanas.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene nasic kids?

• Los principios activos del medicamento son hidrocloruro de xilometazolina y dexpanthenol. 10 g de solución contienen 5 mg de hidrocloruro de xilometazolina y 500 mg de dexpanthenol. Una dosis de aerosol nasal (0,1 ml de solución, lo que equivale a 0,10 g) contiene 0,05 mg de hidrocloruro de xilometazolina y 5,0 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: solución de cloruro de benzalconio (0,02 mg por dosis de aerosol), dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico dodecahidratado (Eur.Ph), agua purificada.

Cómo se presenta nasic kids y qué contiene el paquete?

nasic kids es una solución transparente e incolora.
Frasco de vidrio ámbar tipo III, con bomba dosificadora incorporada de PE y cierre de PE en una caja de cartón. El frasco contiene 10 ml de solución.
nasic kids tiene una bomba dosificadora incorporada; por razones técnicas, la bomba no alcanza el contenido residual. Sin embargo, se garantiza, según la información proporcionada, la extracción de al menos 10 ml del preparado.
o
Frasco de vidrio ámbar con tapón de PP, con bomba dosificadora y cubierta protectora de PE, en una caja de cartón. El frasco contiene 10 ml de solución.
Este aerosol también está disponible en una dosis más alta (es decir, con una concentración más alta de principio activo) y es adecuado para adultos y niños mayores de 6 años.

Titular de la autorización de comercialización:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare S.L.
Calle Hrubieszowska, 2
01-209 Varsovia

Fabricante:

Klosterfrau Berlin GmbH
Calle Motzener, 41
12277 Berlín
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: