Vitaminum B6 Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vitaminum B Teva, 50 mg, tabletas

Hidrocloruro de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Vitaminum B Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B Teva
• 3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vitaminum B Teva y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum B Teva contiene vitamina B (piridoxina), que después de convertirse en su forma activa, fosfato de piridoxal, participa en muchos procesos metabólicos de carbohidratos, proteínas y grasas. Influye en las funciones del sistema nervioso, hematopoyético, sistema inmunológico y también en las funciones normales de la piel. Elimina los trastornos neuromusculares asociados con la deficiencia, y en dosis más altas (hasta 300 mg al día) tiene un efecto central (sedante, e incluso somnoliento). Alivia las náuseas y los vómitos. Facilita la absorción de vitamina B, hierro y magnesio.

De manera similar a como sucede con otras vitaminas del grupo B, las reservas de piridoxina en el organismo son pequeñas y, por lo tanto, deben ser suministradas regularmente en la dieta o en preparados complementarios.

La ingesta diaria recomendada de vitamina B para un adulto es de aproximadamente 2 mg/día. La ingesta de vitamina B aumenta en mujeres durante el embarazo y la lactancia (aproximadamente 3 mg/día) y en personas que abusan del alcohol.

La deficiencia de vitamina B a menudo se asocia con la deficiencia de otras vitaminas del grupo B. Los estados de deficiencia son causados más comúnmente por una dieta inadecuada. También se han observado deficiencias en mujeres embarazadas, lactantes y durante el uso de ciertos medicamentos.

El uso inadecuado de la vitamina B en el organismo también puede ser el resultado de defectos metabólicos congénitos.

La piridoxina se absorbe principalmente en el intestino delgado. El medicamento se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente en la orina, en forma de metabolitos.

Se requiere la administración de vitamina B en personas que tienen una ingesta insuficiente en la dieta o un aumento en la ingesta.

Indicaciones para el uso:

• Estados de deficiencia de vitamina B;
• Enfermedades y estados que requieren la administración de piridoxina:
• Polineuropatías periféricas (síndrome caracterizado por la debilidad y la pérdida de sensibilidad en varias áreas del cuerpo);
• Prevención de la neuropatía periférica durante el uso de isoniazida;
• Uso de anticonceptivos orales;
• Síndromes de malabsorción, por ejemplo, en enfermedades hepáticas causadas por alcoholismo;
• Quemaduras solares y cambios de pigmentación en la piel (prevención);
• Dermitis y lesiones en la mucosa oral (incluyendo úlceras en la boca - acrodinia) y glositis;
• Eritrodermia descamativa (enrojecimiento y descamación de la piel), seborrea,
• Parodontopatías (enfermedades del periodonto);
• Trastornos metabólicos congénitos (cistationinuria, homocistinuria - eliminación en la orina de aminoácidos que contienen azufre - cistationina y homocistina, hiperoxaluria - eliminación excesiva de ácido oxálico en la orina, aciduria xantureónica - eliminación en la orina de ácido xantureónico con pH aumentado de la orina);
• Intoxicación por isoniazida;
• Intoxicación por cicloserina;

Como ayuda:

• Anemia sideroblástica (causada por el uso incorrecto del hierro intracelular para la producción de hemoglobina), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre) y agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre);
• Náuseas y vómitos durante el embarazo;
• Estados depresivos;
• Trastornos del sueño (insomnio);
• Neurastenia (como medicamento sintomático suave, sedante);
• Enfermedad poirradiación.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vitaminum B Teva

Cuándo no tomar el medicamento Vitaminum B Teva

• si el paciente es alérgico a la vitamina B o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• enfermedad de Parkinson tratada con levodopa sin inhibidor de la descarboxilasa de dopa.

Precauciones y advertencias

No hay precauciones ni advertencias especiales aparte de las indicadas en los capítulos "Contraindicaciones" y "Embarazo, lactancia y fertilidad".

El medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene sacarosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Vitaminum B Teva y otros medicamentos

Los medicamentos: cicloserina, hidralazina, penicilamina, medicamentos inmunosupresores, anticonceptivos orales que contienen estrógeno e isoniazida, aumentan la ingesta de vitamina B.

La vitamina B reduce la eficacia de la levodopa administrada sin inhibidor de la descarboxilasa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

El medicamento puede reducir la concentración de fenitoína en la sangre.

La vitamina B facilita la absorción del hierro y la absorción del magnesio y la vitamina B.

La administración conjunta con amiodarona puede causar sensibilidad a la luz solar.

El paciente debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Vitaminum B Teva con alimentos y bebidas

La presencia de alimentos no afecta la absorción de la piridoxina en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El médico puede recomendar vitamina B durante el embarazo en dosis no superiores a 50 mg al día.

La vitamina B puede ser utilizada durante el embarazo en dosis recomendadas.

La vitamina B pasa a la leche materna. El médico puede recomendar el uso de vitamina B durante la lactancia con precaución especial.

La vitamina B puede ser utilizada durante la lactancia en dosis recomendadas.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En dosis altas (más de 300 mg/día), la piridoxina puede afectar la capacidad psicofísica, debido a la posibilidad de causar somnolencia y sedación.

3. Cómo tomar el medicamento Vitaminum B Teva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis recomendada:

• Adultos
• terapéutico: generalmente 50 a 100 mg (1 a 2 tabletas) 3 veces al día;
• prevención de la neuropatía periférica durante el uso de isoniazida: 1 tableta al día;
• prevención de las quemaduras solares y los cambios de pigmentación en la piel: 150 a 200 mg en una sola dosis o en dosis divididas;
• trastornos metabólicos: hasta 450 mg al día en 3 dosis divididas;
• enfermedad poirradiación: 50 a 100 mg al día;
• como ayuda en el tratamiento de la insomnio y la neurastenia: 50 mg a 300 mg al día, en dosis divididas.
• Niños
• terapéutico: 25 a 150 mg/día (1/2 a 3 tabletas), en 2-3 dosis divididas.

Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

No se debe exceder la dosis diaria máxima.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vitaminum B Teva

Durante el uso de dosis altas de vitamina B (desde 300 mg hasta varios gramos) durante un período prolongado de tiempo (2 a 4 meses), se han observado síntomas de neuropatía periférica grave, que se manifiestan como entumecimiento y hormigueo en las extremidades, trastornos de la sensibilidad y la posición, especialmente en las extremidades inferiores, trastornos del sueño.

Los niños pequeños son más sensibles a la sobredosis de vitamina B.

A pesar de que la neuropatía periférica desaparece después de suspender la piridoxina, puede persistir la sensación de debilidad.

En caso de sobredosis, el médico aplicará un tratamiento sintomático.

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis del medicamento Vitaminum B Teva

El medicamento debe tomarse lo antes posible.

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Las dosis altas de vitamina B administradas durante un período prolongado de tiempo pueden causar trastornos del sueño.

La administración a largo plazo de dosis significativamente más altas que las dosis terapéuticas recomendadas puede causar neuropatía periférica sensorial.

Se han notificado casos raros de reacciones alérgicas y fotoalérgicas (reacciones de hipersensibilidad), que ocurren con una frecuencia desconocida.

La administración de piridoxina en dosis de 200 mg durante más de un mes puede llevar al desarrollo de un síndrome de dependencia.

En algunos pacientes, durante el uso del medicamento Vitaminum B Teva, pueden ocurrir otros efectos adversos.

En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

La notificación de efectos adversos también puede realizarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Vitaminum B Teva

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en un lugar seco, proteger de la luz.

Almacenar en el embalaje original.

No se debe usar el medicamento Vitaminum B Teva después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum B Teva

El principio activo del medicamento es 50 mg de hidrocloruro de piridoxina.

Los demás componentes son: sacarosa, lactosa monohidratada, almidón de patata, estearato de magnesio, talco, gelatina.

Qué contiene el embalaje

El embalaje contiene 50 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Varsovia

tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril de 2022