Biotebal Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BIOTEBAL MAX, 10 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento BIOTEBAL MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTEBAL MAX
• 3. Cómo tomar el medicamento BIOTEBAL MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento BIOTEBAL MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento BIOTEBAL MAX y para qué se utiliza

El medicamento BIOTEBAL MAX contiene biotina en forma de d-biotina, el único isómero biológicamente activo de la biotina (d-Biotin isomer). La biotina también se conoce como vitamina H soluble en agua, que pertenece al grupo de vitaminas B.
El medicamento BIOTEBAL MAX se utiliza para tratar el déficit de biotina con síntomas como: caída del cabello, trastornos del crecimiento del cabello y las uñas, y su excesiva fragilidad, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca y las orejas, así como para prevenir sus consecuencias, después de que el médico haya descartado otras causas.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel y el cabello y las uñas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento BIOTEBAL MAX

Cuándo no tomar el medicamento BIOTEBAL MAX

Si el paciente es alérgico a la biotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento BIOTEBAL MAX, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento BIOTEBAL MAX contiene 10 mg de biotina en cada tableta. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento BIOTEBAL MAX, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender la toma del medicamento BIOTEBAL MAX antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que se pueden tomar, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma dichos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio.
Se recomienda suspender la toma del medicamento BIOTEBAL MAX durante 3 días antes de la prueba programada, a menos que el laboratorio proporcione otras instrucciones al respecto.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede tomar después de que el médico lo haya recomendado. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.

El medicamento BIOTEBAL MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre. El ácido valproico disminuye la actividad de la biotinidasa (enzima que participa en el metabolismo de la biotina).
En estudios preclínicos se demostró que el ácido pantoténico en grandes dosis y el ácido lipónico disminuyen la eficacia de la biotina, aunque los estudios clínicos no lo confirman.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
Los hormonas esteroides pueden acelerar el metabolismo de la biotina en los tejidos.
Los antibióticos pueden disminuir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la función de la microflora intestinal.
La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de déficit de biotina o toma de preparados de biotina, no se debe consumir clara de huevo cruda.
Fumar cigarrillos acelera el metabolismo de la biotina, lo que puede causar su déficit y disminuir la eficacia del tratamiento en personas fumadoras.

El medicamento BIOTEBAL MAX con alimentos, bebidas y alcohol

Durante la toma del medicamento, no se debe consumir clara de huevo cruda al mismo tiempo, ya que puede causar una disminución de la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTEBAL MAX es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no se debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento BIOTEBAL MAX es significativamente mayor que la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No se debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos observados indican que el medicamento no afecta negativamente a la realización de estas actividades.

El medicamento BIOTEBAL MAX contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento BIOTEBAL MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: de 5 mg a 10 mg al día.
La dosis habitualmente recomendada es de 5 mg (disponible en el mercado) al día o, en caso de síntomas graves, 10 mg al día.
El tiempo de tratamiento depende del estado del paciente y del curso de la enfermedad. Se observa una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo se puede tomar después de que el médico lo haya recomendado. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.
Vía de administración
Administración oral.
La tableta debe tomarse con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, ½ vaso).

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento BIOTEBAL MAX

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omision de la toma del medicamento BIOTEBAL MAX

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia de los efectos adversos
Muy raros (menos de 1 de cada 10,000 personas):
reacciones alérgicas (urticaria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento BIOTEBAL MAX

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot/LOT, el número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento BIOTEBAL MAX

• El principio activo del medicamento es la biotina. Cada tableta contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona K 30, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento BIOTEBAL MAX y qué contiene el paquete

El medicamento BIOTEBAL MAX es una tableta redonda, blanca o casi blanca, biconvexa, con la inscripción "10" en una de las caras, de diámetro 7,8-8,2 mm.
El medicamento BIOTEBAL MAX está disponible en blister de PVC/Aluminio.
El paquete - caja de cartón contiene 10, 20, 30, 60, 90 o 120 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: