Belbital

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Belbital, 10 mg, tabletas

Biotinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Belbital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Belbital
• 3. Cómo tomar el medicamento Belbital
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Belbital
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Belbital y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina soluble en agua, clasificada como vitamina B.
Belbital se utiliza para tratar deficiencias de biotina con síntomas como la caída del cabello, trastornos del crecimiento de las uñas y el cabello, y su excesiva fragilidad, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca, la región perianal, después de que el médico haya descartado otras causas.
Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Belbital

Cuándo no tomar el medicamento Belbital:

• si el paciente es alérgico a la biotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Belbital, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
Belbital contiene 10 mg de biotina por tableta. Si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento Belbital, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede ordenar que se deje de tomar el medicamento Belbital antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que se toman, como medicamentos multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma dichos productos, debe informar al médico o al personal de laboratorio.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos.

Belbital y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) pueden reducir la concentración de biotina en la sangre.
Los hormonas esteroides pueden acelerar el proceso de degradación de la biotina en los tejidos.
El ácido valproico puede inhibir la degradación de la biotina (mediante la reducción de la actividad de las enzimas que degradan la biotina).
Los antibióticos pueden reducir la concentración y la eficacia de la biotina al afectar la flora intestinal.

Belbital con alimentos, bebidas o alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento, no debe consumir huevo crudo, ya que puede inhibir la absorción de la biotina.
El alcohol puede reducir la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Belbital supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse en mujeres embarazadas.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Belbital supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia, por lo que no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando.
Efectos sobre la fertilidad
Los estudios en animales son insuficientes en relación con la toxicidad reproductiva.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Belbital no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Belbital contiene izomalt

Este medicamento contiene 288,50 mg de izomalt en cada tableta. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Belbital

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada de biotina es de 5 mg a 10 mg al día.
La dosis recomendada del medicamento Belbital es de 1 tableta al día.
La duración del tratamiento depende del tipo y la gravedad de la enfermedad. Los síntomas desaparecen después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento con el medicamento.
Si después de 4 semanas no se produce una mejora, el paciente debe consultar a un médico para descartar otras causas.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos.
Personas de edad avanzada
La dosis es la misma que para los adultos.
Personas con trastornos renales o hepáticos
No hay recomendaciones especiales para la dosis.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Belbital

No se han notificado casos de sobredosis de biotina.

Olvidar una dosis del medicamento Belbital

No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Belbital

Para complementar la deficiencia de biotina, el medicamento Belbital debe tomarse según las indicaciones.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de la comunidad autónoma correspondiente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Belbital

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Belbital

• El principio activo del medicamento es la biotina. Cada tableta contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: izomalt (E 953) y estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Belbital y qué contiene el paquete

Las tabletas son blancas o casi blancas, redondas, planas por ambos lados, con la inscripción "10" en una de las caras, de un diámetro de aproximadamente 8,5 mm.
El paquete primario consiste en blisters de PVC/PVDC/Aluminio. Los blisters y la hoja de instrucciones se empaquetan en una caja de cartón. El paquete contiene 30, 60 o 90 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Varsovia
tel. +48 22 569 82 10

Fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
tel. +48 29 644 29 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Bulgaria
Belbital Белбитал
Lituania
Beicap 10 mg tabletės
Rumania
Belbital 10 mg comprimate
Eslovaquia
Belbital

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: