Vidotin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Vidotin, 4 mg, tabletas

Vidotin, 8 mg, tabletas

(tert-Butilamina perindopril)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Vidotin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Vidotin
• 3. Cómo tomar el medicamento Vidotin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Vidotin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Vidotin y para qué se utiliza

El medicamento Vidotin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan ampliando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre al cuerpo.
El medicamento Vidotin se utiliza:

• para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta);
• para reducir el riesgo de incidentes cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (estado en el que el suministro de sangre al músculo cardíaco se reduce o bloquea) o en pacientes que han tenido un infarto de miocardio y (o) han sido sometidos a un procedimiento quirúrgico para mejorar el suministro de sangre al músculo cardíaco mediante la dilatación de los vasos. Solo para tabletas de 4 mg:
• para tratar la insuficiencia cardíaca sintomática (estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vidotin

Cuándo no tomar el medicamento Vidotin

• si el paciente es alérgico a la perindopril o a otros inhibidores de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado una reacción de hipersensibilidad en el pasado con edema de los labios y la cara, el cuello, también con posible edema de las manos y los pies o con dificultad para respirar o ronquera (edema angioneurótico) después de tomar un inhibidor de la ECA;
• si el edema angioneurótico ha ocurrido en un familiar o si el paciente ha tenido edema angioneurótico por cualquier causa;
• después de 3 meses de embarazo (también se recomienda evitar el uso del medicamento Vidotin en el primer trimestre del embarazo - véase el punto Embarazo);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén; si el paciente está en diálisis o está recibiendo otro tipo de filtración de sangre - dependiendo del tipo de dispositivo utilizado, el medicamento Vidotin puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene problemas renales graves, con reducción del flujo sanguíneo a los riñones (estenosis significativa de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (edema rápido de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

En caso de dudas, debe consultar a un médico.

Precauciones y advertencias

Es posible que el uso del medicamento Vidotin no sea adecuado o que se requiera un control más estricto. Antes de comenzar a tomar el medicamento Vidotin, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente tiene una reducción o bloqueo del flujo sanguíneo al corazón (enfermedad coronaria estable);
• el paciente tiene un agrandamiento del músculo cardíaco o problemas con las válvulas cardíacas;
• el paciente tiene una estenosis de la arteria que suministra sangre al riñón (estenosis de la arteria renal);
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente tiene otros problemas renales, hepáticos o cardíacos;
• si el paciente tiene un exceso de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario); si el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica;
• el paciente está en diálisis o ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón;
• el paciente está siguiendo una dieta baja en sal, tiene vómitos o diarrea severos, o está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
• el paciente está tomando litio, utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo;
• el paciente está tomando suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio;
• el paciente está tomando algún medicamento para tratar la hipertensión arterial, como:
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén; El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
• el paciente está tomando algún medicamento que puede aumentar el riesgo de edema angioneurótico (edema rápido de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta)
• racecadotrilo (medicamento utilizado para tratar la diarrea),
• vildagliptina (medicamento utilizado para tratar la diabetes),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer).

Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso del medicamento Vidotin en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto Embarazo).
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Vidotin".
During el tratamiento con el medicamento Vidotin
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• mareos después de tomar la primera dosis. En un pequeño porcentaje de pacientes, después de tomar la primera dosis o aumentar la dosis, pueden ocurrir mareos, debilidad, pérdida de conocimiento y náuseas.
• edema angioneurótico. Puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Los inhibidores de la ECA pueden causar edema angioneurótico con más frecuencia en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
• fiebre alta, dolor de garganta o úlceras en la boca (pueden ser síntomas de una infección causada por una reducción del número de glóbulos blancos).
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de una enfermedad hepática.
• tos seca persistente. Se ha informado de una relación entre la tos y el uso de inhibidores de la ECA, pero también puede ser un síntoma de enfermedades respiratorias.
• dolor abdominal con o sin náuseas y vómitos, que puede ser un síntoma de una enfermedad llamada edema angioneurótico intestinal, que se ha observado en pacientes que toman este tipo de medicamentos (inhibidores de la ECA).

Al comienzo del tratamiento y (o) durante el ajuste de la dosis, pueden ser necesarias visitas de control más frecuentes con el médico. No debe omitir estas visitas, incluso si se siente mejor. El médico determinará la frecuencia de los controles.
Para prevenir posibles complicaciones durante el tratamiento con el medicamento Vidotin, también debe informar a su médico si:

• el paciente va a ser sometido a anestesia y (o) a una operación quirúrgica (incluyendo operaciones dentales),
• el paciente va a recibir un tratamiento para reducir los síntomas de una alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización),
• el paciente va a someterse a diálisis o afección de colesterol LDL (eliminación de colesterol del cuerpo mediante un dispositivo especial).

Niños y adolescentes(menores de 18 años)
El medicamento Vidotin no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.

Interacción del medicamento Vidotin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar medicamentos sin receta sin consultar a un médico. Esto es especialmente importante para:

• medicamentos utilizados para tratar el resfriado, que contienen pseudoefedrina o fenilefrina como principios activos;
• medicamentos analgésicos, incluyendo preparados de oro y ácido acetilsalicílico (principio activo contenido en muchos medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, así como en medicamentos que reducen la coagulación de la sangre);
• suplementos de potasio;
• sustitutos de sal que contienen potasio. El efecto del medicamento Vidotin puede verse afectado por otros medicamentos. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones si el paciente está tomando:
• un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar el medicamento Vidotin" y "Precauciones y advertencias"); medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o la diabetes (vildagliptina) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y tratar el cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias".

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, para asegurarse de que el uso del medicamento Vidotin sea seguro:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y (o) la insuficiencia cardíaca, incluyendo diuréticos;
• diuréticos que ahorran potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno o amilorida); suplementos de potasio y sustitutos de sal que contienen potasio;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (insulina o medicamentos orales), que reducen el nivel de azúcar en la sangre;
• litio, utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia u otras psicosis;
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular, en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• alopurinol, utilizado para tratar la gota;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes (por ejemplo, artritis reumatoide) o administrados después de un trasplante de órgano;
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• procaínamide, utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para aliviar el dolor, incluyendo la aspirina;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión arterial, el choque o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo, como la heparina (utilizada para reducir la viscosidad de la sangre y prevenir la formación de coágulos), ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados) y trimetoprima, cotrimoxazol (también llamado trimetoprima/sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Precauciones y advertencias".

Uso del medicamento Vidotin con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Vidotin debe tomarse antes de las comidas para reducir el efecto del alimento en la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará dejar de tomar el medicamento Vidotin antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso del medicamento Vidotin en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso del medicamento Vidotin en madres que amamantan. Si la paciente decide amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro, el médico puede elegir otro tratamiento.
Fertilidad
Este medicamento no afecta la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Vidotin generalmente no afecta la concentración, pero en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o debilidad debido a la hipotensión, especialmente al comienzo del tratamiento o durante el tratamiento combinado con otro medicamento para la hipertensión arterial. Si el paciente experimenta estos síntomas, su capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede verse afectada.

El medicamento Vidotin contiene lactosa

Las tabletas contienen lactosa monohidratada. Si el paciente ha tenido una intolerancia a algunos azúcares en el pasado, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vidotin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Hipertensión arterial: la dosis inicial y de mantenimiento habitual es de 4 mg al día. Después de un mes de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 8 mg al día, según la respuesta al tratamiento. La dosis máxima diaria es de 8 mg al día.
Solo para tabletas de 4 mg!
Insuficiencia cardíaca: la dosis inicial habitual es de 2 mg al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 4 mg al día. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca se realiza bajo el control estricto de un médico, y siempre debe seguir las indicaciones del médico.
Enfermedad coronaria estable: la dosis inicial habitual es de 4 mg al día. Después de 2 semanas, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg al día, según la respuesta al tratamiento.
Las dosis iniciales y de mantenimiento pueden ser menores que las dosis habituales y serán determinadas por el médico:

• en pacientes ancianos;
• en pacientes con problemas renales;
• en pacientes con problemas renales, incluyendo hipertensión arterial causada por la estenosis de las arterias que suministran sangre a los riñones (hipertensión arterial renovascular);
• en pacientes que toman diuréticos;
• en pacientes con problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca grave;
• en pacientes que toman diuréticos que no pueden ser suspendidos;
• en pacientes que toman vasodilatadores.

El médico puede ajustar la dosis según la respuesta al tratamiento y las necesidades del paciente.

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso del medicamento Vidotin en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Método y vía de administración
La tableta (s) debe tomarse con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora todos los días, por la mañana, antes de las comidas.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vidotin

En caso de sobredosis, debe acudir inmediatamente a un médico.
El síntoma más probable de sobredosis es una caída repentina de la presión arterial (hipotensión). Otros síntomas posibles son: ritmo cardíaco rápido o lento, palpitaciones, dificultad para respirar, mareos, ansiedad y (o) tos.
En caso de hipotensión severa, el paciente debe acostarse con las piernas elevadas, y se debe utilizar una pequeña almohada como apoyo para la cabeza.

Olvido de una dosis del medicamento Vidotin

Es importante tomar el medicamento todos los días. En caso de olvido de una o varias dosis, debe tomarlas tan pronto como recuerde y luego volver al esquema de dosificación habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, y debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Vidotin

Después de interrumpir el tratamiento, la presión arterial puede aumentar nuevamente, lo que puede provocar un riesgo de complicaciones causadas por la hipertensión arterial, especialmente en relación con el corazón, el cerebro y los riñones.
El estado de los pacientes con insuficiencia cardíaca puede empeorar hasta el punto de requerir hospitalización.
Por lo tanto, si se está considerando interrumpir el tratamiento con el medicamento Vidotin, debe consultar a su médico antes.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Vidotin y consultar a un médico de inmediato:

edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico) (Véase el punto 2 "Precauciones y advertencias") (Poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);

• mareos severos o pérdida de conocimiento debido a la hipotensión (Frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• ritmo cardíaco muy rápido o irregular, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (Muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• debilidad muscular en las manos o los pies, o dificultad para hablar, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (Muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• aparición repentina de una tos silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo) (Poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal severo, que irradia hacia la espalda, y un malestar general severo (Muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de una hepatitis (Muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme) (Muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos centrales, sensación de girar (mareos periféricos),
• entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies (parestesia),
• trastornos de la visión,
• sensación de campanas, zumbidos, silbidos, clics en los oídos, etc. (acúfenos),
• hipotensión y síntomas relacionados con la hipotensión,
• tos, dificultad para respirar,
• náuseas, vómitos,
• dolor abdominal,
• trastornos del gusto,
• sensación de malestar estomacal (dispepsia),
• diarrea y estreñimiento,
• erupción cutánea, picazón (prurito),
• calambres musculares,
• debilidad (astenia).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
• hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre), hiperpotasemia (nivel alto de potasio en la sangre) reversible después de suspender el tratamiento, hiponatremia (nivel bajo de sodio),
• cambios de humor, trastornos del sueño,
• depresión,
• somnolencia, pérdida de conocimiento,
• sensación de un ritmo cardíaco rápido y fuerte,
• vasculitis, angiitis, a menudo con erupción cutánea,
• sequedad de la mucosa bucal,
• urticaria, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), formación de ampollas en la piel, sudoración excesiva,
• dolor en las articulaciones, dolor muscular,
• trastornos de la función renal,
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección),
• dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, caídas,
• aumento de los niveles de metabolitos en la sangre (urea y creatinina en suero). Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas):
• exacerbación del psoriasis,
• orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH),
• reducción de la producción de orina o su ausencia,
• enrojecimiento repentino de la cara y el cuello
• insuficiencia renal aguda
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y el nivel de bilirrubina en suero (pigmento amarillo-anaranjado en la bilis).

Muy raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• reducción del nivel de hemoglobina (sustancia contenida en los glóbulos rojos, responsable del transporte de oxígeno en el cuerpo) y del valor de hematocrito (relación entre el volumen de los glóbulos rojos y el volumen de la sangre),
• reducción significativa del número de plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre) (trombocitopenia),
• reducción significativa del número de glóbulos blancos (leucopenia), reducción del número de un tipo de glóbulo blanco - neutrófilos (neutropenia) y casos de ausencia de glóbulos blancos de un tipo determinado - neutrófilos (agranulocitosis) o ausencia de glóbulos de todos los tipos (anemia, leucopenia y trombocitopenia - pancitopenia),
• en pacientes con una deficiencia congénita de una enzima (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa - G6PD), se han descrito casos muy raros de anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos),
• desorientación,
• neumonitis eosinofílica (inflamación del tejido pulmonar causada por la acumulación de eosinófilos),
• rhinitis (inflamación de la mucosa nasal).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enfriamiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síndrome de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vidotin

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el embalaje de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Vidotin

• El principio activo es perindopril con tert-butilamina.

Vidotin, 4 mg, tabletas:
Cada tableta contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 3,338 mg de perindopril.
Vidotin, 8 mg, tabletas:
Cada tableta contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 6,676 mg de perindopril.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Vidotin y qué contiene el paquete

Vidotin 4 mg tabletas:
Tabletas ovaladas, planas, de color blanco. La tableta se puede dividir en dos mitades. En un lado de la tableta hay una línea de división, y en el lado opuesto está grabada la marca C53.
Vidotin 8 mg tabletas:
Tabletas redondas, de color blanco, con la marca C54 grabada en un lado.
Presentaciones: 30 tabletas

Título del responsable

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
GEDEON RICHTER Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
fax: +48 (22) 755 96 24
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre de 2021
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