Uldiulan

Hoja incluida en el embalaje: información para el paciente

Uldiulan, 12,5 mg, tabletas
Uldiulan, 25 mg, tabletas
Uldiulan, 50 mg, tabletas
Chlortalidonum
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es recomendable conservar esta hoja para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja

• 1. Qué es Uldiulan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Uldiulan
• 3. Cómo tomar Uldiulan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Uldiulan
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Uldiulan y para qué se utiliza

Uldiulan es un medicamento diurético de acción prolongada que reduce la presión arterial.
Uldiulan se utiliza para tratar:

• edemas (acumulación de líquido) de origen cardíaco, hepático y renal
• hipertensión arterial (presión arterial elevada)
• insuficiencia cardíaca

2. Información importante antes de tomar Uldiulan

Cuándo no tomar Uldiulan:

• si es alérgico a la chlortalidona o a otros tiazídicos y sulfonamidas (posibles reacciones cruzadas; se recomienda precaución en pacientes con asma bronquial)
• si no puede orinar (producción de orina inferior a 100 mg/24 horas)
• si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero superior a 1,8 mg/100 mL)
• si tiene nefritis aguda (nefritis aguda)
• si tiene insuficiencia hepática grave o encefalopatía hepática (estado precomatoso y coma hepático)
• si tiene hipercalemia (concentración de calcio en sangre superior a la normal)
• si tiene hiponatremia (concentración de sodio en sangre inferior a la normal)
• si tiene hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal) o pérdida excesiva de potasio (por ejemplo, vómitos, diarrea)
• si tiene hiperuricemia (concentración de ácido úrico en sangre elevada) o gota o litiasis biliar
• si está embarazada (véase Embarazo y lactancia).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Uldiulan, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:
Insuficiencia renal:
En caso de enfermedad renal, debe tener precaución al tomar Uldiulan.
Si tiene insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min y/o concentración de creatinina en suero 1,1-1,8 mg/100 mL), la dosis debe ajustarse según las necesidades terapéuticas y la tolerancia (véase punto 3. Cómo tomar Uldiulan).
Si tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero superior a 1,8 mg/100 mL), los diuréticos tiazídicos y análogos de tiazídicos, incluyendo la chlortalidona, pierden su efecto diurético (véase punto 2).
En pacientes con enfermedad renal, Uldiulan puede causar aumento de la azotemia (concentración de nitrógeno en sangre). En caso de alteraciones de la función renal, pueden ocurrir efectos acumulativos del medicamento.
La administración a largo plazo de diuréticos puede provocar un síndrome de Bartter con edema. El edema es el resultado del aumento de la renina y, en consecuencia, del aumento de la producción de aldosterona (hiperaldosteronismo secundario).
Insuficiencia hepática
Si tiene alteraciones de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, debe tener precaución al tomar Uldiulan. Dado que los cambios pequeños en el equilibrio hidroelectrolítico causados por los diuréticos tiazídicos, incluyendo Uldiulan, en pacientes con cirrosis hepática pueden provocar coma hepático (véase punto 2. Cuándo no tomar Uldiulan).
Efectos metabólicos y hormonales:
Los pacientes con diabetes o gota deben ser controlados cuidadosamente por su médico.
La terapia con tiazídicos puede afectar la tolerancia a la glucosa. Si se produce una diabetes manifiesta, la situación metabólica puede empeorar, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de medicamentos orales que reducen el azúcar en sangre. Durante la terapia con tiazídicos, puede revelarse una diabetes latente.
La chlortalidona puede aumentar la concentración de ácido úrico en suero, pero los ataques de gota son raros durante el tratamiento a largo plazo.
En pacientes tratados a largo plazo con diuréticos (tiazídicos y diuréticos similares a tiazídicos), incluyendo la chlortalidona, se han informado aumentos mínimos y parcialmente reversibles de la concentración de colesterol total en suero, lipoproteínas de baja densidad (LDL) o triglicéridos.
Alteraciones del equilibrio electrolítico:
Durante la terapia con tiazídicos, debe medirse regularmente los electrolitos en suero (especialmente potasio, sodio y calcio).
El control de los electrolitos en suero es especialmente importante en personas mayores y/o pacientes con ascitis (acumulación de líquido en la cavidad abdominal) debido a cirrosis hepática y/o pacientes con edema (acumulación de líquido en los tejidos) debido a enfermedades renales. En estas condiciones, la chlortalidona debe administrarse exclusivamente bajo control estricto y solo en pacientes con concentración de potasio normal sin signos de pérdida de potasio.
La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo la chlortalidona, puede provocar alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (pérdida de potasio y sodio en sangre, alteraciones del equilibrio ácido-base en sangre, causadas por la pérdida de cloruros (alcalosis hipoclorémica). Los signos de alteración del equilibrio hidroelectrolítico son: sequedad en la boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolor o calambres musculares, debilidad muscular, hipotensión (presión arterial baja), disminución de la producción de orina (oliguria), taquicardia y trastornos gastrointestinales, como náuseas y vómitos.
La hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal) puede provocar sensibilidad cardíaca y potenciar la toxicidad de los glicósidos cardíacos (preparados de digital).
El riesgo de hipocalemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, pacientes con diuresis excesiva, pacientes sin ingesta adecuada de electrolitos y pacientes tratados con corticosteroides (incluyendo la "cortisona"), ACTH, glicósidos cardíacos (preparados de digital) o laxantes (véase punto 2. Uldiulan y otros medicamentos). Estos pacientes deben ser controlados cuidadosamente.
De manera similar a todos los diuréticos tiazídicos, la eliminación de potasio inducida por la chlortalidona es dependiente de la dosis, y su grado es variable en diferentes pacientes. Con una dosis de 25 mg/día, la disminución de la concentración de potasio en suero es de aproximadamente 0,5 mmol/l. Durante el tratamiento continuo, la concentración de potasio en suero debe controlarse al inicio del tratamiento y 3-4 semanas después. Después de este período y si el balance de potasio no está alterado por factores adicionales (por ejemplo, vómitos, diarrea, cambios en la función renal, etc.), la concentración de potasio en suero puede medirse regularmente cada 4-6 meses.
Si es necesario, Uldiulan puede administrarse con suplementos orales de potasio o con un diurético ahorrador de potasio (por ejemplo, triamtereno). En caso de tratamiento combinado, debe controlarse la concentración de potasio en suero. Si la hipocalemia se asocia con síntomas clínicos (por ejemplo, debilidad muscular, parálisis y cambios en el electrocardiograma), debe interrumpirse el tratamiento con Uldiulan.
No se debe evitar la administración conjunta de Uldiulan y un medicamento que contenga potasio o un diurético ahorrador de potasio en pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial), a menos que sea absolutamente necesario.
En caso de edema (acumulación de líquido en los tejidos), durante el calor puede ocurrir hiponatremia (concentración de sodio en sangre inferior a la normal) por dilución. La hipocloremia es generalmente leve y no requiere tratamiento.
La chlortalidona puede disminuir la eliminación de calcio en la orina y provocar un aumento transitorio y leve de la concentración de calcio en suero sin alteraciones conocidas del metabolismo del calcio. Un aumento significativo de la concentración de calcio en suero (hipercalcemia) puede ser un signo de hiperparatiroidismo oculto. Los tiazídicos deben suspenderse antes de realizar pruebas de función paratiroidea.
Se ha demostrado que los tiazídicos aumentan la eliminación de magnesio en la orina. Esto puede provocar hipomagnesemia (concentración de magnesio en sangre inferior a la normal).
Alteración de la función cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca grave con edema (acumulación de líquido en los tejidos) significativo, puede ocurrir que la chlortalidona ya no se absorba.
Otros efectos
Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en pacientes con alergia o asma bronquial en su historial o sin asma.
Si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos, pueden ser signos de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema corneal) o aumento de la presión intraocular, que pueden ocurrir en el transcurso de varias horas hasta una semana después de tomar Uldiulan. Esto puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido previamente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede ser más propenso a su desarrollo.
Recomendaciones especiales
Durante el tratamiento con Uldiulan, debe controlarse regularmente la concentración de electrolitos en suero (especialmente potasio, sodio y calcio), creatinina y urea, lípidos en suero (colesterol y triglicéridos), ácido úrico y azúcar en sangre.
Durante el tratamiento con Uldiulan, los pacientes deben asegurarse de ingerir suficientes líquidos y, debido a la pérdida excesiva de potasio, consumir alimentos ricos en potasio (por ejemplo, plátanos, verduras, frutos secos).
El tratamiento de la hipertensión arterial con Uldiulan requiere un control regular.
El tratamiento con Uldiulan debe interrumpirse después de consultar con un médico:

• si el paciente experimenta trastornos electrolíticos refractarios (especialmente potasio y sodio en sangre)
• si el paciente experimenta reacciones de hipersensibilidad (alergias)
• si el paciente experimenta trastornos gastrointestinales graves
• si el paciente experimenta trastornos del sistema nervioso central
• si el paciente experimenta pancreatitis
• si el paciente experimenta cambios en la morfología de la sangre: disminución del número de glóbulos rojos o blancos o plaquetas (anemia, leucopenia, trombocitopenia)
• si el paciente experimenta colecistitis aguda (inflamación aguda de la vesícula biliar)
• si el paciente experimenta vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• si el paciente experimenta empeoramiento de la miopía
• si el paciente experimenta trastornos renales graves (concentración de creatinina en suero superior a 1,8 mg/100 mL o aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min)

Niños y adolescentes

Dado que no hay datos adecuados sobre el tratamiento en niños, no se debe administrar chlortalidona a niños.

Pacientes ancianos

En pacientes de 65 años o más, la eficacia de Uldiulan puede estar alterada. El médico debe ajustar la dosis adecuadamente (véase punto 3. Cómo tomar Uldiulan).

Dopaje

El uso de Uldiulan puede provocar resultados positivos en las pruebas de dopaje. No se pueden predecir las consecuencias para la salud del uso de Uldiulan como agente dopante, y no se puede descartar un riesgo grave para la salud.

Uldiulan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración de chlortalidona puede afectar la acción de los siguientes productos medicinales o sustancias:

Combinaciones no recomendadas:

Litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos):
La administración conjunta de chlortalidona y litio puede provocar, a través de la disminución de la eliminación de litio, un aumento de la toxicidad cardíaca y neurológica del litio. Si la administración de diuréticos es inevitable, es necesario un control muy cuidadoso de la concentración de litio en sangre y ajuste de la dosis.

Combinaciones que requieren precaución:

Sustancias que pueden provocar arritmias cardíacas (torsades de pointes, fibrilación ventricular con alteración de la conducción de impulsos cardíacos):

• algunos medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (medicamentos antiarrítmicos de clase Ia, como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, y medicamentos antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona, sotalol)
• medicamentos específicos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos): fenotiazinas (como la clorpromazina, ciamemazina, lebomepromazina, tiordiazina, trifluoperazina), benzamidas (como la amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida), butirofenonas (como el droperidol, haloperidol)
• otros: bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina administrada por vía intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina administrada por vía intravenosa

Si se administran estos medicamentos conjuntamente con Uldiulan, existe un mayor riesgo de arritmias ventriculares (arrhythmias cardíacas, especialmente torsades de pointes), especialmente debido a la hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal). La concentración de potasio en suero debe medirse y, si es necesario, corregirse antes de iniciar el tratamiento combinado. Es necesario controlar regularmente la concentración de electrolitos en suero y el electrocardiograma. Es mejor utilizar sustancias que no provoquen torsades de pointesen caso de hipocalemia.
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como el captopril, enalapril)

El tratamiento con chlortalidona y la administración adicional de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril) al inicio del tratamiento puede estar asociado con un riesgo de disminución significativa de la presión arterial y empeoramiento de la función renal.
En este contexto, el tratamiento diurético debe interrumpirse durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina para reducir la posibilidad de una disminución significativa de la presión arterial al inicio del tratamiento.
Medicamentos utilizados para tratar el dolor y trastornos reumáticos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como la indometacina, ácido acetilsalicílico), incluyendo inhibidores de la COX-2, salicilatos

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como la indometacina, ácido acetilsalicílico), incluyendo inhibidores de la COX-2, salicilatos, pueden reducir el efecto antihipertensivo y diurético de la chlortalidona.
En caso de administración de dosis altas de salicilatos, puede ocurrir un aumento de la toxicidad del salicilato en el sistema nervioso central.
En pacientes que experimentan una disminución del volumen de sangre en circulación (hipovolemia) durante el tratamiento con Uldiulan, la administración conjunta de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede provocar una insuficiencia renal aguda.
Diuréticos y medicamentos que eliminan potasio (diuréticos que eliminan potasio, como la furosemida), glicocorticoides (medicamentos que contienen cortisona), ACTH, carbenoxolona (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del tracto gastrointestinal), penicilina G, salicilato, laxantes estimulantes

La administración conjunta de Uldiulan y estos medicamentos puede provocar alteraciones del equilibrio electrolítico, especialmente una mayor pérdida de potasio. Esto es especialmente importante durante el tratamiento con glicósidos cardíacos (preparados de digital). La concentración de potasio en suero debe controlarse cuidadosamente y, si es necesario, corregirse.
Otros diuréticos (diuréticos), otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, beta-bloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, medicamentos vasodilatadores, metildopa, guanetidina), nitratos, barbitúricos, medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (fenotiazinas), medicamentos utilizados para tratar la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos), alcohol

El efecto antihipertensivo de Uldiulan puede ser potenciado por estos medicamentos o por el consumo de alcohol.
Glicósidos cardíacos (preparados de digital: medicamentos que aumentan la fuerza cardíaca)

En caso de tratamiento conjunto con glicósidos cardíacos, debe tenerse en cuenta que la chlortalidona puede provocar hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal) y/o hipomagnesemia (concentración de magnesio en sangre inferior a la normal). De esta manera, aumenta la sensibilidad del músculo cardíaco a los glicósidos cardíacos y, en consecuencia, se potencian el efecto y los efectos adversos de los glicósidos cardíacos.
Interacciones que pueden provocar efectos adversos

La insulina, los medicamentos orales que reducen el azúcar en sangre (medicamentos hipoglucémicos orales), los medicamentos que reducen la concentración de ácido úrico en sangre (medicamentos utilizados para tratar la gota), los medicamentos que actúan en el sistema nervioso simpático (simpaticomiméticos, por ejemplo, los contenidos en gotas nasales y oculares, jarabes para la tos) (noradrenalina) [norepinefrina], adrenalina [epinefrina])

El efecto de estos medicamentos puede ser debilitado por la administración conjunta de chlortalidona. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de medicamentos hipoglucémicos orales.
Relajantes musculares no despolarizantes (derivados de la curare) (medicamentos que relajan los músculos), por ejemplo, cloruro de tubocurarina

El efecto de los relajantes musculares similares a la curare puede ser potenciado o prolongado por la chlortalidona. En caso de que no sea posible suspender Uldiulan antes de la administración de relajantes musculares, el anestesista debe ser informado sobre la administración de Uldiulan.
Allopurinol (medicamento utilizado para tratar la gota)

La chlortalidona puede aumentar la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad al allopurinol.
Amantadina

La chlortalidona puede aumentar el riesgo de efectos adversos provocados por la amantadina.
Beta-bloqueantes, diazóxido (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial)

Existe un mayor riesgo de hiperglucemia (concentración de azúcar en sangre elevada) después de la administración conjunta de chlortalidona y beta-bloqueantes o diazóxido.
Citostáticos (medicamentos que inhiben el crecimiento de tumores, por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato)

La chlortalidona puede disminuir la eliminación renal de medicamentos citotóxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato). La administración conjunta de medicamentos citotóxicos puede aumentar su efecto tóxico en la médula ósea (especialmente en la disminución del número de glóbulos blancos [granulocitopenia]).
Sales de calcio, vitamina D

La administración conjunta de chlortalidona con vitamina D o sales de calcio puede aumentar la concentración de calcio en suero debido a la inhibición de la eliminación en la orina.
Medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperyden)

La biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede ser aumentada por los medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperyden), especialmente debido a la disminución de la motilidad del tracto gastrointestinal y la velocidad de evacuación gástrica.
Colestiramina, colestipol (medicamentos que reducen la concentración de lípidos en sangre)

La administración conjunta de colestiramina o colestipol puede disminuir la absorción de chlortalidona en el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, Uldiulan debe administrarse al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de estos medicamentos.
Ciclosporina

El tratamiento conjunto con ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia (concentración de ácido úrico en sangre elevada) y complicaciones de tipo gota.

Uldiulan con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Uldiulan, ya que el medicamento puede potenciar el efecto del alcohol, por ejemplo, la capacidad de reaccionar puede estar debilitada.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar Uldiulan si está embarazada o intenta quedarse embarazada (véase punto 2. Cuándo no tomar Uldiulan). La chlortalidona, el principio activo de Uldiulan, puede disminuir la circulación sanguínea en el útero. Los tiazídicos y los análogos de tiazídicos pueden penetrar en la circulación fetal y provocar alteraciones del equilibrio electrolítico. Se han informado casos de trombocitopenia en recién nacidos. Debe informar a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con Uldiulan.
Lactancia
No se debe utilizar Uldiulan durante la lactancia, ya que el principio activo de Uldiulan pasa a la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Uldiulan puede alterar la capacidad de reacción durante su uso normal, de manera que la capacidad de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar actividades que requieran atención puede estar limitada.
Esto es especialmente cierto al inicio del tratamiento, al aumentar la dosis, durante el tratamiento combinado con otros medicamentos que reducen la presión arterial, al cambiar de medicamento o en combinación con alcohol.

Uldiulan contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Uldiulan contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Uldiulan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante seguir las instrucciones para evitar una disminución de la eficacia de Uldiulan.
La dosis debe ser adecuada para la enfermedad y la respuesta individual del paciente durante el tratamiento.
Debe elegirse la dosis más baja efectiva para mantener la eficacia óptima.
El médico ajustará cuidadosamente la dosis de Uldiulan si el paciente tiene trastornos de la circulación en los vasos coronarios (enfermedad coronaria o accidente cerebrovascular), como en el caso de un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
La dosis recomendada es:

Edemas (acumulación de líquido) de origen cardíaco, hepático y renal, e insuficiencia cardíaca

La dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg/día, y en casos graves puede aumentarse a 100-200 mg/día. La dosis para el edema nefrótico no debe exceder los 50 mg/día. La dosis de mantenimiento es generalmente la dosis más baja efectiva, por ejemplo, 25-50 mg/día.
Hipertensión arterial (presión arterial elevada)

Dosis inicial: 12,5-50 mg de chlortalidona al día.
Dosis de mantenimiento: 12,5-25 mg de chlortalidona al día.
La dosis inicial debe ajustarse individualmente.

Uso en niños y adolescentes

Dado que no hay datos adecuados sobre el tratamiento en niños, no se debe administrar chlortalidona a niños.
Pacientes ancianos (> 65 años) y pacientes con alteraciones de la función renal

Si el paciente es mayor y/o tiene una insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min y/o concentración de creatinina en suero 1,1-1,8 mg/100 mL), la dosis debe ajustarse según las necesidades terapéuticas y la tolerancia (véase punto 2. Precauciones y advertencias). Los diuréticos tiazídicos y análogos de tiazídicos, incluyendo la chlortalidona, pierden su efecto diurético en caso de insuficiencia renal grave, lo que significa un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min y/o concentración de creatinina en suero superior a 1,8 mg/100 mL (véase punto 2. Cuándo no tomar Uldiulan).
Pacientes con alteraciones de la función hepática
Si el paciente tiene alteraciones de la función hepática, Uldiulan debe administrarse bajo la supervisión de un médico y según las indicaciones obligatorias. En caso de insuficiencia hepática grave, no se debe administrar Uldiulan (véase punto 2. Cuándo no tomar Uldiulan).
Pacientes con alteraciones de la función cardíaca
En caso de insuficiencia cardíaca grave con edema (acumulación de líquido en los tejidos) significativo, puede ocurrir que Uldiulan ya no se absorba.
Forma de administración
Las tabletas de Uldiulan deben tragarse enteras, sin masticar, con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En caso de una dosis única, la tableta debe tomarse por la mañana con el desayuno. En caso de administración dos veces al día, las tabletas deben tomarse además durante la cena.
No se debe considerar un aumento de la dosis después de 2-3 semanas.
Duración del tratamiento
El médico decidirá sobre la duración del tratamiento.
Después de un tratamiento a largo plazo con Uldiulan, no se debe interrumpir el tratamiento de inmediato. Se deben administrar dosis cada vez más bajas de Uldiulan durante varios días (reducción gradual de la dosis).
Si se siente que el efecto de Uldiulan es demasiado débil o demasiado fuerte, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Uldiulan

En caso de que se tome accidentalmente una dosis mayor de la recomendada de Uldiulan, debe informar a su médico o ponerse en contacto con el servicio de emergencia más cercano de inmediato.
El médico decidirá sobre las medidas a tomar en función de los síntomas. En caso de sobredosis y/o síntomas graves, debe buscar ayuda médica de inmediato para ser ingresado en el hospital y recibir atención médica intensiva.
Los síntomas de sobredosis aguda o crónica dependen del grado de pérdida de líquido y electrolitos.
Los síntomas de sobredosis pueden ser:

• mareos y desmayos, náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida),
• hipotensión (presión arterial baja) y trastornos de la circulación con hipotensión ortostática (trastornos de la regulación de la presión arterial al cambiar de posición de sentado a acostado)
• trastornos del equilibrio electrolítico (pérdida de potasio y/o sodio en sangre) con arritmias cardíacas y calambres musculares (por ejemplo, calambres en las piernas).

La deshidratación severa y la disminución del volumen de sangre en circulación (hipovolemia) pueden provocar concentración de la sangre (hemocentración), calambres, convulsiones, falta de aliento (disnea), confusión, somnolencia y shock circulatorio, así como insuficiencia renal aguda.
La hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal) puede provocar fatiga muscular, debilidad muscular, parestesias (sensaciones anormales, como hormigueo y sensación de frío) en las manos y los pies, parálisis, apatía, flatulencia (gas en el intestino) y estreñimiento (constipación intestinal) o trastornos de la conciencia hasta el coma hipocálemico (coma debido a la falta de potasio).

Olvidar una dosis de Uldiulan

En caso de que se olvide una dosis, no se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que se debe continuar con la dosis habitual según el esquema de dosificación habitual, según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Uldiulan

No se debe interrumpir ni terminar el tratamiento con Uldiulan sin consultar antes a un médico.
Antes de interrumpir el tratamiento, el médico puede recomendar continuar tomando Uldiulan en dosis bajas durante varios días (reducción gradual de la dosis).
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Uldiulan puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Si se producen alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato:
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• hipocalemia (concentración de potasio en sangre inferior a la normal), especialmente con dosis más altas, lo que puede provocar debilidad muscular, calambres musculares o arritmias cardíacas
• hiperuricemia (concentración de ácido úrico en sangre elevada), lo que puede provocar dolor en las articulaciones (ataques de gota en pacientes predispuestos)
• aumento de la concentración de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos)

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• hiponatremia (concentración de sodio en sangre inferior a la normal) y hipomagnesemia (concentración de magnesio en sangre inferior a la normal)
• hiperglucemia (concentración de azúcar en sangre elevada), lo que puede provocar fatiga,
• glicosuria (concentración de azúcar en la orina elevada)
• en pacientes con diabetes manifiesta, puede ocurrir un empeoramiento del estado metabólico, y puede revelarse una diabetes latente
• aumento de la concentración de sustancias nitrogenadas (urea, creatinina), especialmente al inicio del tratamiento
• dolor de cabeza, mareos, debilidad
• hipotensión (presión arterial baja)
• trastornos de la circulación con hipotensión ortostática (trastornos de la regulación de la presión arterial al cambiar de posición de sentado a acostado)
• palpitaciones
• pérdida de apetito, sequedad en la boca, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea
• erupciones cutáneas, prurito, fotosensibilidad
• debilidad muscular, calambres musculares, impotencia

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• trombocitopenia (concentración de plaquetas en sangre inferior a la normal) con sangrado o equimosis inusual
• leucopenia (concentración de glóbulos blancos en sangre inferior a la normal)
• agranulocitosis (disminución grave de la concentración de glóbulos blancos en sangre) con aumento de la susceptibilidad a las infecciones y síntomas generales graves
• eosinofilia (concentración de eosinófilos en sangre elevada)
• hipercalcemia (concentración de calcio en sangre elevada), lo que puede provocar excitabilidad
• trastornos de la sensación (como parestesias, hormigueo y sensación de frío) en las manos, los pies y la boca
• trastornos de la visión, disminución de la lágrima
• arrhythmias cardíacas
• colestasis (estancamiento de la bilis en el hígado) o ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, por ejemplo, erupciones cutáneas
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) con dolor o sin dolor

Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• trastornos del equilibrio ácido-base en sangre (alcalosis hipoclorémica)
• edema pulmonar idiopático (acumulación de líquido en los pulmones sin causa conocida)
• problemas respiratorios (síntomas de neumonía y edema pulmonar)
• dolor abdominal con náuseas, vómitos o fiebre (síntomas de pancreatitis)
• nefritis alérgica (inflamación del riñón debido a una reacción alérgica)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión elevada (posibles síntomas de edema corneal o glaucoma de ángulo de cierre)

Muchas de las reacciones adversas desaparecen sin modificar el tratamiento. Debe consultar a su médico si alguno de los síntomas persiste o empeora.

Notificación de reacciones adversas

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja, debe informar a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente a
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos, Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerzmanowskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de reacciones adversas, puede recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Uldiulan

Conservar a una temperatura inferior a 30°C
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Uldiulan

• El principio activo es la chlortalidona: cada tableta contiene 12,5 mg de chlortalidona.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.
• El principio activo es la chlortalidona: cada tableta contiene 25 mg de chlortalidona.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio.
• El principio activo es la chlortalidona: cada tableta contiene 50 mg de chlortalidona.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, povidona (K-30), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Uldiulan y contenido del embalaje

Uldiulan 12,5 mg: tabletas blancas, redondas y convexas (5,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura.
Uldiulan 25 mg: tabletas de color rosa claro a rojizo, redondas y convexas (7,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura.
Uldiulan 50 mg: tabletas de color amarillo, redondas y convexas (9,0 mm ± 0,2 mm) sin ranura.
Uldiulan está disponible en blister de 10, 20, 30, 50, 60 y 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de embalaje deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

G.L. Pharma GmbH
Plaza del Castillo 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante

G.L. Pharma GmbH
Plaza del Castillo 1,
8502 Lannach,
Austria
Atlantic Pharma – Producciones Farmacéuticas, S.A.
Calle de la Huerta Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Avenida Juan Pablo II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última actualización del folleto: