Iigroton

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Hygroton, 50 mg, tabletas

Chlortalidon

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hygroton y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hygroton
• 3. Cómo tomar Hygroton
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hygroton
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hygroton y para qué se utiliza

Hygroton es un medicamento diurético que reduce la cantidad de sal y agua en el cuerpo aumentando la cantidad de orina eliminada. Durante el uso a largo plazo, ayuda a reducir y regular la presión arterial.

Hygroton se utiliza en:

Hipertensión arterial:en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.

Insuficiencia cardíaca leve a moderada, crónica y estable (debilidad del músculo cardíaco).

Edemas de origen específico

• como resultado de la insuficiencia cardíaca
• ascitis (acumulación de líquido en la cavidad abdominal) causada por cirrosis hepática (etapa avanzada de la enfermedad hepática) en pacientes estables bajo control estricto
• edema en el síndrome nefrótico (trastorno renal no específico). Nefropatía diabética simple(enfermedad relacionada con la función renal que causa sed excesiva y micción frecuente).

2. Información importante antes de tomar Hygroton

Cuándo no tomar Hygroton:

si el paciente es alérgico a chlortalidona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);

si hay anuria (falta de producción de orina), insuficiencia renal grave (disfunción renal insuficiente) e insuficiencia hepática grave (disfunción hepática insuficiente);

si hay hipocalemia (nivel bajo de potasio en la sangre) resistente al tratamiento o condiciones que puedan provocar una pérdida de potasio, hiponatremia (nivel bajo de sodio en la sangre) e hipercalemia (nivel alto de calcio en la sangre);

si hay hiperuricemia sintomática (gota o presencia de depósitos de ácido úrico en la historia);

si hay hipertensión arterial en mujeres embarazadas (véase el punto " Embarazo y lactancia");

si se toman medicamentos que contienen litio;

si hay enfermedad de Addison no tratada (trastorno que ocurre cuando hay una cantidad insuficiente de ciertas hormonas producidas por las glándulas suprarrenales).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Hygroton, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al tomar Hygroton

Debe informar a su médico si:

hay trastornos de la función hepática o enfermedades hepáticas progresivas;

hay enfermedad renal grave;

hay gota;

hay niveles bajos de potasio o sodio, o niveles altos de calcio.

• Los niveles bajos de potasio en la sangre pueden causar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal.
• Los niveles bajos de sodio en la sangre pueden causar fatiga, confusión, temblores musculares, convulsiones o coma.
• Los niveles altos de calcio en la sangre pueden causar pérdida de apetito, fatiga o debilidad muscular.

Niños y adolescentes

Hygroton puede causar mareos y afectar la concentración, especialmente al comienzo del tratamiento. Los padres/tutores deben asegurarse de que los niños/adolescentes no conduzcan vehículos ni operen maquinaria hasta que estos efectos hayan desaparecido.

Hygroton con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Puede ser necesario cambiar la dosis o, en algunos casos, suspender el medicamento.

Debe informar a su médico si está tomando:

litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);

compuestos curariformes (medicamentos relajantes musculares utilizados durante la anestesia);

medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (por ejemplo, guanetidina, metildopa, β-bloqueantes, vasodilatadores, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina);

glucocorticoides;

hormona adrenocorticotrópica;

β2-agonistas (medicamentos broncodilatadores);

anfotericina y carbenoxolona;

glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas);

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina);

alopurinol (medicamento utilizado para tratar la gota);

amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson);

diazóxido;

productos citotóxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato) - medicamentos utilizados para tratar enfermedades oncológicas;

medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperyden);

resinas de intercambio iónico como la colestiramina (medicamento utilizado para tratar el colesterol alto);

vitamina D o sales de calcio;

ciclosporina (medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantes, también utilizado para tratar enfermedades reumáticas y trastornos dermatológicos);

medicamentos utilizados para tratar la diabetes. Puede ser necesario ajustar las dosis de insulina y medicamentos hipoglucémicos orales.

Hygroton con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol, a menos que lo haya discutido con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Hygroton durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo

No debe tomar Hygroton si está embarazada o planea tener un hijo (véase el punto " Cuándo no tomar Hygroton"). Si se queda embarazada durante el tratamiento con Hygroton, debe informar a su médico de inmediato.

Lactancia

No debe tomar Hygroton si está en período de lactancia, ya que la sustancia activa de Hygroton pasa a la leche materna y puede tener un efecto perjudicial en el niño.

Por razones de seguridad, se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento con Hygroton.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Hygroton, especialmente al comienzo del tratamiento, puede afectar las reacciones de los pacientes, por ejemplo, los que conducen vehículos o operan maquinaria. Por lo tanto, antes de comenzar a conducir un vehículo, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran reacciones rápidas, debe verificar cómo Hygroton afecta su cuerpo.

Hygroton contiene sodio y lactosa monohidratada.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Hygroton

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Al comienzo del tratamiento, debe tomar la dosis más baja posible. La dosis se determina según la reacción individual del paciente al medicamento.

La dosis recomendada, administrada una vez al día o cada dos días, debe tomarse por la mañana con una comida.

Hipertensión arterial

Se recomienda una dosis inicial de 25 mg al día. El efecto terapéutico completo durante la administración de una dosis única se produce después de 3-4 semanas. Si la reducción de la presión arterial es insuficiente durante la administración de dosis de 25 mg o 50 mg al día, se recomienda un tratamiento combinado con otros medicamentos antihipertensivos.

Insuficiencia cardíaca (debilidad del músculo cardíaco)

La dosis inicial recomendada es de 25 mg a 50 mg al día; en casos graves, la dosis puede aumentarse a 100 mg a 200 mg al día. La dosis de mantenimiento promedio es la dosis más baja efectiva, por ejemplo, 25-50 mg administrados una vez al día o cada dos días. Si la respuesta del paciente es insuficiente, se puede agregar glicósidos cardíacos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o ambos (véase el punto 2).

Edemas de origen específico

La dosis más baja efectiva debe determinarse según la reacción individual del paciente al medicamento y administrarse solo durante un período limitado. No debe exceder la dosis de 50 mg al día.

Nefropatía diabética simple(enfermedad relacionada con la función renal que causa sed excesiva y micción frecuente)

La dosis inicial recomendada en adultos es de 100 mg dos veces al día. La dosis de mantenimiento habitual es de 50 mg al día.

Uso en niños

Debe utilizarse la dosis más baja efectiva. La dosificación la determina el médico.

Pacientes ancianos y con disfunción renal

Debe utilizarse la dosis más baja efectiva determinada por el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hygroton

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada o si el medicamento ha sido tomado por una persona que no estaba autorizada a tomarlo, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

En caso de sobredosis, pueden ocurrir los siguientes síntomas: mareos, náuseas, somnolencia, reducción del volumen de sangre en circulación, hipotensión y trastornos electrolíticos con trastornos del ritmo cardíaco y calambres musculares.

Si el paciente está consciente, mientras espera al médico, se puede intentar inducir el vómito.

Omision de la dosis de Hygroton

En caso de olvidar una dosis de Hygroton, debe consultar a su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Hygroton

Síntomas esperados de la enfermedad en caso de suspensión del tratamiento con Hygroton.

No se conocen síntomas de abstinencia.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hygroton puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

El paciente debe consultar a su médico lo antes posible si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

Muy frecuentes:niveles bajos de potasio en la sangre, que pueden causar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal.

Frecuentes:urticaria y otras formas de erupción cutánea; niveles bajos de sodio en la sangre, que pueden causar fatiga, confusión, temblores musculares, convulsiones o coma; niveles bajos de magnesio; niveles altos de azúcar en la sangre, que pueden causar fatiga, cansancio o sed.

Poco frecuentes:dolor de garganta, fiebre o escalofríos (síntomas de trastornos sanguíneos); ictericia (color amarillo de los ojos o la piel); sensación de pinchazo o quemazón, sangrado o moretones inesperados (síntomas de trombocitopenia); visión borrosa; ritmo cardíaco irregular; presencia de azúcar en la orina (síntoma visible después de que el médico o la enfermera realicen un análisis de orina); empeoramiento de la diabetes; niveles altos de calcio en la sangre, que pueden causar nerviosismo, dolor ocular, dolor abdominal.

Muy poco frecuentes:dolor abdominal con náuseas, vómitos o fiebre (síntomas de pancreatitis); dificultad para respirar (síntomas de neumonía o edema pulmonar); inflamación de los riñones o vasos sanguíneos con o sin dolor; dolor o dificultad para orinar; inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea; niveles bajos de cloruro en la sangre, síntomas que incluyen sequedad en la boca, sed, trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos), debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, convulsiones, confusión, dolor de cabeza, dolor o calambres musculares, hipotensión.

Frecuencia desconocida:pérdida de visión o dolor ocular debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo o glaucoma de ángulo cerrado).

Muchos efectos adversos desaparecen sin necesidad de suspender el tratamiento. Debe informar a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos persiste o causa problemas:

Muy frecuentes:niveles altos de colesterol en la sangre; niveles altos de ácido úrico en la sangre.

Frecuentes:mareos o sensación de vacío en la cabeza al levantarse de la cama o del asiento; malestar estomacal; fatiga o debilidad inusual (a veces síntoma de pérdida de potasio); pérdida de apetito; dificultad para lograr una erección o disminución del deseo sexual.

Poco frecuentes:dolores de cabeza; vómitos; náuseas; diarrea; dolores estomacales; estreñimiento; dolores en las articulaciones (síntomas de gota); aumento de la sensibilidad de la piel a la luz.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo conservar Hygroton

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Protéjalo de la humedad.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas informaciones que figuran en el paquete primario:

Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung - Número de lote / Fecha de caducidad - véase la impresión

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hygroton

El principio activo de Hygroton es chlortalidona. Cada tableta contiene 50 mg de chlortalidona. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K 30, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Hygroton y qué contiene el paquete

Tabletas planas, redondas, de color amarillo claro, con bordes biselados y una línea de división en un lado.

Hygroton está disponible en paquetes que contienen 20 tabletas.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Trommsdorff GmbH & Co. KG

Trommsdorffstr. 2-6

D-52477 Alsdorf

Alemania

Fabricante:

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Alemania

Importador paralelo:

SUN-FARM Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05-092 Łomianki

Reempaquetado por:

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Alemania

Número de autorización en Alemania, país de exportación:7703.01.00

Número de autorización de importación paralela: 194/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.06.2025

[Información sobre la marca registrada]