Toselix forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Toselix forte

1,5 mg/ml, jarabe

Butamirato citrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Toselix forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Toselix forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Toselix forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Toselix forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Toselix forte y para qué se utiliza

El medicamento Toselix forte contiene el principio activo butamirato citrato.
El butamirato citrato es un medicamento antitusivo no opiáceo.
La indicación para el uso del jarabe Toselix forte es el tratamiento sintomático de la tos aguda, no productiva (seca).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Toselix forte

Cuándo no tomar el medicamento Toselix forte

• si el paciente es alérgico al butamirato citrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de alergia pueden ser: urticaria (hinchazón de la piel con enrojecimiento y picazón), picazón en la piel, hinchazón de los labios, lengua, garganta y laringe.
• si el paciente tiene fenilcetonuria.

Precauciones y advertencias

No se debe tomar el medicamento Toselix forte en personas con trastornos de la función respiratoria.
Si la tos persiste durante más de 5 a 7 días, debe consultar con un médico.

Niños

No se debe tomar el medicamento Toselix forte en niños menores de 3 años.

Toselix forte y otros medicamentos

Debe evitarse la ingesta simultánea del medicamento Toselix forte y medicamentos expectorantes (que aumentan la producción de secreciones). Esto puede causar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe evitarse la ingesta del medicamento Toselix forte durante el primer trimestre del embarazo. En los meses restantes del embarazo y durante la lactancia, el medicamento Toselix forte solo debe tomarse en caso de necesidad absoluta y después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Toselix forte puede causar somnolencia, por lo que debe abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

Toselix forte contiene maltitol líquido, aspartamo, parahidroxibenzoato de metilo y ácido benzoico

El medicamento Toselix forte contiene 582,50 mg de maltitol líquido por ml de jarabe. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede tener un efecto laxante suave. Valor calórico 2,3 kcal/g de maltitol.
El medicamento Toselix forte contiene 2,91 mg de aspartamo por ml de jarabe. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento Toselix forte también contiene parahidroxibenzoato de metilo. Puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío, es decir, que ocurren después de varias o decenas de horas).
El medicamento Toselix forte contiene 0,70 mg de ácido benzoico por ml de jarabe.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml de jarabe, es decir, que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Toselix forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Toselix forte debe tomarse por vía oral.
No se debe tomar el medicamento Toselix forte durante más de 5 a 7 días sin consultar con un médico.
Se proporciona una jeringa dosificadora con la división para facilitar la dosificación. La jeringa debe lavarse y secarse después de cada uso.
La dosis habitual es:
Niños de 3 a 6 años: 5 ml de jarabe tres veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe tres veces al día.
Adolescentes mayores de 12 años: 15 ml de jarabe tres veces al día.
Adultos: 15 ml de jarabe cuatro veces al día.
No se debe tomar el medicamento Toselix forte en niños menores de 3 años.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Toselix forte

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe informar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis:

• somnolencia, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea,
• hipotensión.

Omision de la dosis del medicamento Toselix forte

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible y continuar el tratamiento según las indicaciones.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos no muy frecuentes(más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• mareo.

Efectos adversos raros(más de 1 de cada 10 000 personas y menos de 1 de cada 1000 personas):

• somnolencia,
• náuseas, diarrea,
• urticaria (hinchazón de la piel con enrojecimiento y picazón).

Los síntomas descritos suelen desaparecer durante el tratamiento y raramente requieren una reducción de la dosis del medicamento.
Si los síntomas de alergia o trastornos gastrointestinales no desaparecen después de reducir la dosis, debe interrumpir la toma del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Toselix forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Toselix forte

• El principio activo del medicamento es butamirato citrato. 1 ml de jarabe contiene 1,5 mg de butamirato citrato.
• Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido (E 965), citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, aspartamo (E 951), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), ácido benzoico (E 210), aroma de frutas silvestres, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Toselix forte y qué contiene el paquete

El medicamento Toselix forte es un jarabe transparente y claro con olor a frutas silvestres.
El paquete del medicamento es una botella de vidrio marrón tipo III, cerrada con una tapa de aluminio, con un sellado de PE espumado, con un anillo de garantía, que contiene 150 ml de jarabe, colocada en una caja de cartón. Se proporciona una jeringa dosificadora de PP con el paquete.

Titular de la autorización de comercialización:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o. o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Cracovia
Tel. +48 12 657 40 40
amara@amara.pl

Fabricante:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA"
ul. Krucza 62
53-411 Breslavia
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: