Toctino

Hoja de instrucciones para el paciente

TOCTINO cápsulas blandas 10 mg

TOCTINO cápsulas blandas 30 mg

Alitretinoína

ADVERTENCIA

PUEDEN CAUSAR DAÑO GRAVE AL FETO NO NACIDO.
Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
No deben tomar este medicamento durante el embarazo o si se sospecha que están embarazadas.
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir la identificación rápida de nueva información sobre seguridad. Los usuarios del medicamento también pueden ayudar informando cualquier efecto adverso que haya ocurrido después de tomar el medicamento. Para saber cómo informar los efectos adversos, véase el último párrafo del punto 4.

Es importante leer las instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contienen información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es TOCTINO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar TOCTINO
• 3. Cómo tomar TOCTINO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar TOCTINO
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOCTINO y para qué se utiliza

El principio activo de TOCTINO es la alitretinoína. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados retinoides, que son derivados de la vitamina A. Las cápsulas de TOCTINO están disponibles en dos dosis y contienen 10 mg o 30 mg de alitretinoína.
TOCTINO se utiliza en adultos con eczema crónico severo de las manos que no ha respondido a otros medicamentos aplicados localmente, incluidos los esteroides. El tratamiento con TOCTINO debe ser supervisado por un médico especializado en el tratamiento de enfermedades de la piel (dermatólogo).

2. Información importante antes de tomar TOCTINO

Cuándo no debe tomar TOCTINO:

• si la paciente está embarazada o en período de lactancia,
• si existe algún riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, es necesario cumplir con las precauciones enumeradas en el "Programa de Prevención del Embarazo",

véase el punto "Advertencias y precauciones",

• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• en pacientes con enfermedad renal grave,
• en pacientes con aumento de los lípidos en la sangre(por ejemplo, aumento del colesterol o triglicéridos),
• en pacientes con enfermedad tiroidea no tratada,
• si en el organismo del paciente existen concentraciones muy altas de vitamina A(exceso de vitamina A),
• si el paciente es alérgicoa la alitretinoína, a otros retinoides (por ejemplo, isotretinoína), a los frutos secos o a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente toma tetraciclina(antibiótico).
• Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al caso concreto, debe volver a consultar a su médico. En tal caso, no debe tomar el medicamento

TOCTINO.

Advertencias y precauciones

Programa de Prevención del Embarazo

A las mujeres que están embarazadas no se les debe administrar TOCTINO.

Este medicamento puede causar daños graves al feto no nacido (el medicamento tiene un efecto "teratogénico"). Puede causar daños graves en el cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y algunas glándulas (timo y paratiroides) del feto. También aumenta la probabilidad de aborto. Estos efectos pueden ocurrir incluso cuando el medicamento TOCTINO se toma solo durante un período corto de tiempo durante el embarazo.

• No se debe tomar TOCTINO si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
• No se debe tomar TOCTINO durante la lactancia. El medicamento probablemente se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.
• No se debe tomar TOCTINO si la paciente puede quedar embarazada durante el tratamiento.
• La paciente no debe quedar embarazada durante un mes después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente.

TOCTINO solo se puede recetar a mujeres en edad fértil si se cumplen estrictamente las condiciones establecidas.

Deben cumplirse las siguientes condiciones:

• El médico debe explicar a la paciente el riesgo de daño al feto no nacido (malformaciones congénitas); la paciente debe entender por qué no debe quedar embarazada y cómo puede evitarlo.
• La paciente debe hablar con el médico sobre la anticoncepción (métodos de control de la natalidad). El médico proporcionará información a la paciente sobre los métodos para prevenir el embarazo. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento sobre anticoncepción.
• Antes de iniciar el tratamiento, el médico pedirá a la paciente que realice una prueba de embarazo. La prueba debe mostrar que la paciente no está embarazada en el momento de iniciar el tratamiento con TOCTINO.

Las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

TOCTINO

• La paciente debe aceptar utilizar al menos un método anticonceptivo de alta eficacia (por ejemplo, un dispositivo intrauterino o un implante anticonceptivo), o dos métodos anticonceptivos efectivos que funcionen de diferentes maneras (por ejemplo, anticonceptivos orales hormonales y condones).

Debe discutir con el médico qué métodos son más adecuados para la paciente.

• La paciente debe utilizar un método anticonceptivo durante un mes antes de tomar TOCTINO, durante el tratamiento y durante un mes después de terminar de tomar este medicamento.
• La paciente debe utilizar anticoncepción, incluso si no tiene períodos menstruales o no es actualmente sexualmente activa (a menos que el médico determine que no es necesario).

Las pacientes deben aceptar someterse a pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

• La paciente debe aceptar someterse a controles regulares con el médico, idealmente cada mes.
• La paciente debe aceptar someterse a pruebas de embarazo regulares, idealmente cada mes durante el tratamiento y un mes después de terminar el tratamiento con TOCTINO, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente (a menos que el médico determine que no es necesario para la paciente en cuestión).
• La paciente debe aceptar someterse a pruebas de embarazo adicionales según las indicaciones del médico que la atiende.
• La paciente no debe quedar embarazada durante y un mes después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente.
• El médico que la atiende discutirá con la paciente todos los asuntos utilizando una lista de verificación y pedirá a la paciente (o a su padre o tutor legal) que la firme. Este formulario confirma que la paciente ha sido informada sobre el riesgo y que acepta cumplir con las condiciones anteriores.

Si la paciente queda embarazada mientras toma TOCTINO, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato
y consultar a su médico. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento.
Además, si la paciente queda embarazada dentro de un mes después de terminar el tratamiento con TOCTINO, debe consultar a su médico. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento.

Consejos para los hombres

La cantidad de retinoides orales en el esperma de los hombres que toman TOCTINO es demasiado pequeña como para dañar al feto de su pareja. Sin embargo, nunca se debe compartir este medicamento con nadie más.

Precauciones adicionales

Nunca se debe dar este medicamento a otra persona. Todas las cápsulas no utilizadas deben devolverse al farmacéutico después de terminar el tratamiento.

No se debe donar sangre mientras se toma este medicamento, ni durante un mes después de dejar de tomar TOCTINO. Si la sangre del paciente se administra a una mujer embarazada, puede dar a luz a un niño con malformaciones congénitas.

Antes de iniciar el tratamiento con TOCTINO, debe discutir con su médico:

• Si el paciente ha tenido problemas de salud mental en el pasado, incluyendo depresión, agresividad o cambios de humor, así como pensamientos de autolesiones o suicidio. Esto se debe a que TOCTINO puede afectar el estado de ánimo del paciente.
• Si el paciente tiene enfermedad renal. No se recomienda el uso de TOCTINO en personas con insuficiencia renal moderada. Si el paciente tiene enfermedad renal antes de tomar TOCTINO, debe preguntar a su médico si este medicamento es adecuado para él.
• Si el paciente tiene un aumento en los lípidos en la sangre, pueden ser necesarias pruebas de sangre más frecuentes. TOCTINO suele aumentar los lípidos en la sangre, como el colesterol o los triglicéridos. Si se mantiene un nivel alto de lípidos en la sangre, el médico puede reducir la dosis o suspender el uso de TOCTINO en el paciente.

Si el paciente tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (diabetes), puede ser necesario controlar el nivel de azúcar en la sangre con más frecuencia, y el médico puede iniciar el tratamiento con una dosis más baja de TOCTINO.

• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea. TOCTINO puede reducir los niveles de hormonas tiroideas. Si el nivel de hormonas tiroideas es bajo, el médico puede recetar medicamentos para suplir la deficiencia.

Cuándo tener especial cuidado al tomar este medicamento:

• Si ocurren problemas con la vista, debe consultar a su médico de inmediato. Es posible que deba suspender el uso de TOCTINO y controlar la vista.
• Si el paciente tiene un dolor de cabeza persistente, náuseas o vómitos (náuseas) o visión borrosa, pueden ser síntomas de una condición llamada hipertensión intracraneal benigna. En este caso, debe suspender el uso de las cápsulas de inmediatoy consultar a su médico lo antes posible.
• Si el paciente experimenta diarrea sangrienta, debe suspender el uso de las cápsulas de inmediatoy consultar a su médico lo antes posible.
• Debe limitar la exposición a la luz solary evitar el uso de camas de bronceado. La piel del paciente puede volverse más sensible a la luz solar. Antes de salir al sol, debe aplicar un protector solar con un factor de protección alto (SPF 15 o superior). Si el paciente experimenta piel seca y labios secos durante el tratamiento, debe aplicar una crema hidratante o un bálsamo y un bálsamo protector.
• Debe limitar los ejercicios físicos intensos:la alitretinoína puede causar dolor muscular y articular.
• Si el paciente experimenta ojos secos, puede ser útil aplicar un lubricante ocular o gotas oculares sustitutivas de lágrimas. Si el paciente usa lentes de contacto, durante el tratamiento con alitretinoína puede ser necesario reemplazarlas con gafas. La sequedad ocular y los problemas de visión suelen desaparecer después de suspender el tratamiento.
• TOCTINO puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas.El médico ordenará pruebas de sangre durante el tratamiento para determinar la actividad de las enzimas hepáticas. Si los valores son altos, el médico puede reducir la dosis o suspender el uso de TOCTINO.

Problemas de salud mental

• El paciente puede no darse cuenta de ciertos cambios en su estado de ánimo y comportamiento, por lo que es muy importante que informe a sus amigos y familiares sobre el uso de este medicamento. Estas personas pueden detectar estos cambios y ayudar al paciente a identificar problemas que requieren discusión con el médico.
• Si el paciente ha tenido problemas de salud mental en el pasado, incluyendo depresión, agresividad o cambios de humor, así como pensamientos de autolesiones o suicidio, debe suspender el uso de TOCTINO de inmediatoy consultar a su médico lo antes posible.

Niños y adolescentes

TOCTINO no está indicado para su uso en personas menores de 18 años. No se conoce la eficacia de este medicamento en este grupo de edad.

TOCTINO y otros medicamentos

Mientras toma TOCTINO, por ejemplo, isotretinoína),
preparados que contienen vitamina A ni tetraciclina(antibiótico). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.

Debe informar a su médico o farmacéutico si:

• está tomando amiodarona(un medicamento que regula el ritmo cardíaco), ya que no se recomienda el uso de amiodarona con TOCTINO;
• está tomando ketconazol, flucconazol, miconazol(medicamentos utilizados para tratar infecciones) o simvastatina(un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol); el médico decidirá si es necesario reducir la dosis de TOCTINO;
• está tomando simvastatina(un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que TOCTINO puede reducir los niveles de este medicamento en el organismo;
• está tomando gemfibrozilo(un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol) o oxandrolona(un esteroide anabólico); el médico decidirá si es necesario reducir la dosis de TOCTINO;
• está tomando paclitaxel(un medicamento utilizado para tratar el cáncer) rosiglitazonao repaglinida(medicamentos utilizados para tratar la diabetes), ya que TOCTINO puede aumentar los niveles de estos medicamentos en el organismo.

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y herbales.

Embarazo y lactancia

No tome TOCTINO durante la lactancia

• El medicamento probablemente se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.

No tome TOCTINO durante el embarazo

TOCTINO probablemente cause malformaciones congénitas (en terminología médica llamadas "teratogénicas"). El medicamento también aumenta el riesgo de aborto.

• No debe tomar TOCTINO durante el embarazo.
• Mientras toma TOCTINOy durante un mes después de terminar el tratamiento,

Para obtener más información sobre el embarazo y la anticoncepción, véase el punto 2 "Programa de Prevención del Embarazo".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento, el paciente puede no ver lo suficientemente bien de noche. En este caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
TOCTINO contiene aceite de soja y sorbitol.
Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento. Si el médico ha informado al paciente sobre una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar TOCTINO.
Cada cápsula de 10 mg de TOCTINO contiene 20,08 mg de sorbitol. Cada cápsula de 30 mg de TOCTINO contiene 25,66 mg de sorbitol.

3. Cómo tomar TOCTINO

Cuándo debe tomar las cápsulas

Las cápsulas deben tomarse con la comida principal, preferiblemente a la misma hora del día. Las cápsulas deben tragarse enteras; no deben masticarse.

Qué dosis de TOCTINO debe tomar?

La dosis debe ser de 10 mg o 30 mg una vez al día. Si el organismo del paciente no tolera la dosis recomendada de 30 mg, puede tener una dosis más baja prescrita por el médico, de 10 mg. Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto tiempo debe tomar las cápsulas?

El ciclo de tratamiento suele durar de 12 a 24 semanas, dependiendo de la mejora obtenida. Si el primer tratamiento es efectivo, en caso de reaparición de los síntomas, el médico puede recetar otro ciclo de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de TOCTINO

Si el paciente toma demasiadas cápsulas o el medicamento se toma accidentalmente por otra persona, debe consultar a su médico, farmacéutico o al hospital más cercano de inmediato.

Olvido de una dosis de TOCTINO

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada por completo y tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

• Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, TOCTINO puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes
poco frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes
raros: ocurren en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes
Efectos adversos muy frecuentes:

• dolor de cabeza,
• aumento de los lípidos en la sangre:aumento de los lípidos (triglicéridos) y colesterol en la sangre.

Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos de las células sanguíneas:aumento del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos y blancos, observados en pruebas de sangre.
• Problemas de la tiroides:disminución de los niveles de hormonas tiroideas.
• Problemas oculares:inflamación del ojo (conjuntivitis) y del área alrededor del ojo; sensación de sequedad y irritación ocular
• Debe pedir al farmacéutico gotas oculares adecuadas; si el paciente usa lentes de contacto y experimenta sequedad ocular, puede ser necesario reemplazarlas con gafas.
• Problemas del oído:zumbido persistente en los oídos (tinnitus).
• Mareos.
• Sangre y sistema circulatorio:sofocos, presión arterial alta (hipertensión).
• Problemas del estómago y los intestinos:náuseas, vómitos, sequedad en la boca.
• Dolor muscular y articular:dolor muscular, dolor articular, falta de energía (fatiga). En caso de ejercicios intensos, pueden aparecer en la sangre niveles altos de sustancias producidas por la descomposición muscular.
• Problemas de la piel y el cabello:sequedad de la piel, especialmente en la cara, boca seca e irritada, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea pruriginosa, inflamación de la piel, pérdida de cabello.
• Problemas del hígado:aumento de la actividad de las enzimas hepáticas observado en pruebas de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes:

• Problemas de la vista, incluyendo visión borrosa, visión doble, visión nublada (opacidad de la córnea, cataratas)
• Si ocurren problemas de visión, debe suspender el uso de TOCTINOy consultar a su médico.
• Problemas de la piel:picazón en la piel, descamación de la piel, erupción, sequedad de la piel, eczema.
• Problemas del oído, la nariz y la garganta:sangrado nasal.
• Problemas del estómago y los intestinos:dispepsia (indigestión).
• Trastornos óseos:crecimiento excesivo de los huesos, incluyendo espondilitis anquilosante; el crecimiento óseo puede estar restringido.

Efectos adversos raros:

• Dolor de cabeza persistentecon náuseas (náuseas) y vómitos y problemas de visión, incluyendo visión borrosa. Pueden ser síntomas de una condición llamada hipertensión intracraneal benigna.
• Si ocurren estos síntomas, debe suspender el uso de TOCTINOy consultar a su médico de inmediato.
• Sangre y sistema circulatorio:inflamación de los vasos sanguíneos.
• Problemas de la piel, el cabello y las uñas:trastornos de las uñas, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, cambio en la estructura del cabello.

Trastornos psiquiátricos

Efectos adversos raros(pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

• Depresión o enfermedades relacionadas. Los síntomas incluyen tristeza o cambios de humor, ansiedad, sensación de malestar emocional.
• Agravamiento de la depresión existente.
• Tendencia a la violencia o agresión.

Efectos adversos muy raros(pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Algunas personas han tenido pensamientos o imaginaciones sobre autolesiones o suicidio (pensamientos suicidas), han intentado suicidarse (intentos de suicidio) o se han suicidado. Estas personas no necesariamente mostraban síntomas de depresión.
• Comportamiento anormal.
• Síntomas psicóticos: pérdida del contacto con la realidad, por ejemplo, el paciente oye voces o ve cosas que no existen en realidad.

Si ocurren los síntomas de trastornos psiquiátricos descritos anteriormente, debe consultar a su médico de inmediato.

El médico puede recomendar suspender el uso de TOCTINO.
La suspensión del medicamento puede no ser suficiente para que los efectos adversos desaparezcan; puede ser necesaria ayuda adicional, y el médico puede proporcionarla.

Otros efectos adversos:

Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de personas, y su frecuencia exacta no se conoce:
Reacciones alérgicas graves.Sus síntomas pueden incluir:

• erupción cutánea pruriginosa que sobresale de la superficie de la piel (urticaria),
• hinchazón, a veces que afecta la cara o los labios (edema angioneurótico), que dificulta la respiración,
• mareo.

Si ocurren los síntomas anteriores, debe consultar a su médico de inmediato. Debe suspender el uso de TOCTINO.

Trastornos del intestino y el estómago.Dolor abdominal severo con diarrea sangrienta o sin ella, náuseas (náuseas) y vómitos.

• Debe suspender el uso de TOCTINO de inmediatoy consultar a su médico. Pueden ser síntomas de enfermedades intestinales graves.

Problemas de visión en la oscuridad.Problemas de visión suelen desaparecer después de terminar el tratamiento.
Sangre y sistema circulatorio:hinchazón de las manos, las partes inferiores de las piernas y los pies (edema periférico).

Efectos adversos de otros medicamentos de la misma clase que TOCTINO

Hasta ahora, no se han observado los siguientes efectos adversos para TOCTINO, pero no se pueden descartar.
Son muy raros y pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas.
Diabetes.Sed excesiva, necesidad de orinar con frecuencia, aumento del nivel de azúcar en la sangre observado en pruebas de sangre. Cualquiera de estos síntomas puede ser un indicio de diabetes.
Trastornos óseos.Artritis, trastornos óseos (crecimiento retrasado, cambios en la densidad ósea);
el crecimiento óseo puede estar restringido.
Trastornos oculares y trastornos de la visión.Puede ocurrir ceguera para los colores o deterioro de la visión de los colores, así como intolerancia a las lentes de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ Alcalá 56, 28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar TOCTINO

El medicamento debe conservarse en un lugar que no sea accesible para los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase de cartón y en el blister después de: VTO. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El código "Lote" indica el número de lote del producto.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C. Conservar en el envase original.
Conservar el blister en el envase de cartón exterior para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TOCTINO?

El principio activo de TOCTINO es la alitretinoína.

Los demás componentes de TOCTINO 10 mg son:

aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Los demás componentes de TOCTINO 30 mg son:

aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta TOCTINO y qué contiene el envase?

TOCTINO se presenta en forma de cápsulas blandas.
Las cápsulas TOCTINO 10 mgtienen una longitud de 11 mm y un ancho de 7 mm, son ovaladas, de color marróny están marcadas con el símbolo "A1".
Las cápsulas TOCTINO 30 mgtienen una longitud de 13 mm y un ancho de 8 mm, son ovaladas, de color rojo-marróny están marcadas con el símbolo "A3".
El medicamento está disponible en envases (blisters) que contienen 30 cápsulas blandas.

Título del responsable

Stiefel Laboratories Legacy (Irlanda) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda

Fabricante

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services, S.A.
C/ María de Molina 40, 28006 Madrid
tel. (91) 384 55 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria
Toctino
Dinamarca
Toctino
Finlandia
Toctino
Francia
Toctino
Grecia
Cehado
España
Toctino
Holanda
Toctino
Islandia
Toctino
Alemania
Toctino
Noruega
Toctino
Polonia
Toctino
Eslovaquia
Toctino
Eslovenia
Toctino
Italia
Toctino
Reino Unido (Irlanda del Norte): Toctino
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril de 2022

La información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando el código QR que se encuentra en la hoja de instrucciones con un smartphone. La misma información también está disponible en el sitio web www.toctino.com y en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - www.aemps.gob.es

{Código QR}