Toctino

Hoja de instrucciones para el paciente

TOCTINO cápsulas blandas 10 mg

TOCTINO cápsulas blandas 30 mg

Alitretinoína

ADVERTENCIA

PODEDAÑAR SERIO DAÑO AL FETO NO NACIDO. LAS MUJERES DEBEN USAR MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS EFICACES. NO DEBE USARSE DURANTE EL EMBARAZO O SI SE SOSPECHA QUE ESTÁ EMBARAZADA. Este medicamento estará sujeto a una vigilancia adicional para permitir la identificación rápida de nueva información sobre seguridad. Los usuarios del medicamento también pueden ayudar comunicando cualquier efecto adverso que se produzca después de la administración del medicamento. Para saber cómo comunicar efectos adversos, véase el último párrafo del punto 4.

Es importante leer detenidamente el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe decírselo a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es TOCTINO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar TOCTINO
• 3. Cómo tomar TOCTINO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar TOCTINO
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOCTINO y para qué se utiliza

El principio activo de TOCTINO es alitretinoína. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados retinoides, que son derivados de la vitamina A. Las cápsulas de TOCTINO están disponibles en dos dosis y contienen 10 mg o 30 mg de alitretinoína. TOCTINO se utiliza en adultos con psoriasis palmoplantar crónica grave que no ha respondido a otros medicamentos tópicos, incluidos los esteroides. El tratamiento con TOCTINO debe ser supervisado por un médico especializado en el tratamiento de enfermedades de la piel (dermatólogo).

2. Información importante antes de tomar TOCTINO

Cuándo no tomar TOCTINO:

• si la paciente está embarazada o en período de lactancia,
• si existe algún riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, es necesario seguir las precauciones enumeradas en el "Programa de Prevención del Embarazo",

véase el punto "Advertencias y precauciones",

• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• en pacientes con enfermedad renal grave,
• en pacientes con aumento de los lípidos en la sangre(por ejemplo, aumento del colesterol o triglicéridos),
• en pacientes con enfermedad tiroidea no tratada,
• si en el organismo del paciente existen concentraciones muy altas de vitamina A(exceso de vitamina A),
• si el paciente es alérgicoa la alitretinoína, a otros retinoides (por ejemplo, isotretinoína), a los frutos secos o a la soja o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente está tomando tetraciclina(antibiótico).
• Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al caso concreto, debe volver a consultar con su médico. En tal caso, no debe tomar el medicamento

TOCTINO.

Advertencias y precauciones

Programa de Prevención del Embarazo

Las mujeres que están embarazadas no deben tomar TOCTINO.

Este medicamento puede dañar gravemente al feto no nacido (el medicamento tiene un efecto "teratogénico"). Puede causar daños graves en el cerebro, la cara, el oído, los ojos, el corazón y algunas glándulas (timo y paratiroides) del feto. También aumenta la probabilidad de aborto. Estos efectos pueden ocurrir incluso cuando el medicamento TOCTINO se toma solo durante un período corto de tiempo durante el embarazo.

• No debe tomar TOCTINO si está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
• No debe tomar TOCTINO durante la lactancia. El medicamento probablemente se excreta en la leche materna y puede dañar al bebé.
• No debe tomar TOCTINO si puede quedar embarazada durante el tratamiento.
• La paciente no debe quedar embarazada durante un mes después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente.

TOCTINO solo puede ser recetado a mujeres en edad fértil bajo condiciones estrictas.

Deben cumplirse las siguientes condiciones:

• El médico debe explicar a la paciente el riesgo de daño al feto no nacido (malformaciones congénitas); la paciente debe entender por qué no debe quedar embarazada y cómo evitarlo.
• La paciente debe hablar con su médico sobre anticoncepción (métodos anticonceptivos). El médico proporcionará información a la paciente sobre los métodos para prevenir el embarazo. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento sobre anticoncepción.
• Antes de comenzar el tratamiento, el médico pedirá a la paciente que realice una prueba de embarazo. La prueba debe mostrar que la paciente no está embarazada en el momento de comenzar el tratamiento con TOCTINO.

Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

TOCTINO

• La paciente debe aceptar usar al menos un método anticonceptivo altamente eficaz (por ejemplo, un dispositivo intrauterino o un implante anticonceptivo), o dos métodos anticonceptivos eficaces que funcionen de diferentes maneras (por ejemplo, anticonceptivos orales hormonales y condones).

Debe discutir con su médico qué métodos son los más adecuados para la paciente.

• La paciente debe usar un método anticonceptivo durante un mes antes de tomar TOCTINO, durante el tratamiento y durante un mes después de terminar de tomar este medicamento.
• La paciente debe usar anticoncepción, incluso si no tiene períodos menstruales o no es sexualmente activa (a menos que el médico determine que no es necesario).

Las mujeres en edad fértil deben aceptar someterse a pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento con TOCTINO

• La paciente debe aceptar someterse a controles regulares con su médico, idealmente cada mes.
• La paciente debe aceptar someterse a pruebas de embarazo regulares, idealmente cada mes durante el tratamiento y un mes después de terminar el tratamiento con TOCTINO, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente (a menos que el médico determine que no es necesario para la paciente en cuestión).
• La paciente debe aceptar someterse a pruebas de embarazo adicionales según las recomendaciones de su médico.
• La paciente no debe quedar embarazada durante y un mes después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento puede seguir estando presente en el organismo de la paciente.
• El médico discutirá todos los asuntos con la paciente utilizando una lista de verificación y pedirá a la paciente (o a su padre o tutor legal) que la firme. Este formulario confirma que la paciente ha sido informada sobre el riesgo y que acepta seguir las condiciones anteriores.

Si la paciente queda embarazada mientras toma TOCTINO, debe dejar de tomar el medicamento de inmediatoy comunicarse con su médico. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento. Además, si la paciente queda embarazada dentro de un mes después de terminar el tratamiento con TOCTINO, debe comunicarse con su médico. El médico puede derivar a la paciente a un especialista que proporcione asesoramiento.

Consejos para los hombres

La cantidad de retinoides orales en el esperma de los hombres que toman TOCTINO es demasiado pequeña como para dañar al feto de su pareja. Sin embargo, nunca debe compartir este medicamento con nadie.

Precauciones adicionales

Nunca debe dar este medicamento a otra persona. Todos los comprimidos no utilizados deben devolverse al farmacéutico después de terminar el tratamiento.

No debe donar sangre mientras toma este medicamento, ni durante un mes después de dejar de tomar TOCTINO. Si la sangre del paciente se administra a una mujer embarazada, puede dar a luz a un bebé con malformaciones congénitas.

Antes de comenzar a tomar TOCTINO, debe discutir con su médico:

• Si el paciente ha tenido problemas de salud mental en el pasado, incluyendo depresión, agresividad o cambios de humor, así como pensamientos de autolesiones o suicidio. Esto se debe a que TOCTINO puede afectar el estado de ánimo del paciente.
• Si el paciente tiene enfermedad renal. No se recomienda el uso de TOCTINO en personas con insuficiencia renal moderada. Si el paciente tiene enfermedad renal antes de tomar TOCTINO, debe preguntar a su médico si este medicamento es adecuado para él.
• Si el paciente tiene un aumento en los lípidos en la sangre, pueden ser necesarias pruebas de sangre más frecuentes. TOCTINO generalmente aumenta los lípidos en la sangre, como el colesterol o los triglicéridos. Si se mantiene un nivel alto de lípidos en la sangre, el médico puede reducir la dosis o suspender el uso de TOCTINO en el paciente.

Si el paciente tiene un nivel alto de azúcar en la sangre (diabetes), puede ser necesario controlar el nivel de azúcar en la sangre con más frecuencia, y el médico puede comenzar a administrar al paciente una dosis más baja de TOCTINO.

• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea. TOCTINO puede reducir los niveles de hormonas tiroideas. Si el nivel de hormonas tiroideas es bajo, el médico puede recetar medicamentos para suplir la deficiencia.

Cuándo tener precaución al tomar este medicamento:

• Si se producen problemas con la vista, debe comunicarse de inmediato con su médico.Es posible que deba suspender el uso de TOCTINO y controlar la vista.
• Si el paciente tiene un dolor de cabeza persistente, náuseas o vómitos (náuseas) o visión borrosa, pueden ser síntomas de una presión intracraneal benigna. En este caso, debe suspender de inmediato el uso de las cápsulasy comunicarse lo antes posible con su médico.
• Si el paciente experimenta diarrea sangrienta, debe suspender de inmediato el uso de las cápsulasy comunicarse lo antes posible con su médico.
• Debe limitar la exposición a la luz solary evitar el uso de camas de bronceado. La piel del paciente puede volverse más sensible a la luz solar. Antes de salir al sol, debe aplicar un protector solar con un factor de protección alto (FPS 15 o superior). Si el paciente experimenta piel seca y labios secos durante el tratamiento, debe aplicar una crema hidratante o un bálsamo y un bálsamo para los labios.
• Debe limitar el ejercicio físico intenso:la alitretinoína puede causar dolor muscular y articular.
• Si el paciente experimenta sequedad en los ojos, puede ser útil aplicar lágrimas artificiales o gotas para los ojos. Si el paciente usa lentes de contacto, puede ser necesario reemplazarlas con gafas durante el tratamiento. La sequedad en los ojos y los problemas de visión generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento.
• TOCTINO puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas.El médico ordenará pruebas de sangre durante el tratamiento para determinar la actividad de las enzimas hepáticas. Si los valores son altos, el médico puede reducir la dosis o suspender el uso de TOCTINO.

Problemas de salud mental

• El paciente puede no darse cuenta de ciertos cambios en su estado de ánimo y comportamiento, por lo que es muy importante que le diga a sus amigos y familiares que está tomando este medicamento. Esas personas pueden darse cuenta de esos cambios y ayudar al paciente a identificar problemas que requieren discusión con su médico.
• Si el paciente ha tenido problemas de salud mental en el pasado, incluyendo depresión, agresividad o cambios de humor, así como pensamientos de autolesiones o suicidio, debe suspender de inmediato el uso de TOCTINOy comunicarse lo antes posible con su médico.

Niños y adolescentes

TOCTINO no está indicado para su uso en personas menores de 18 años. No se conoce la eficacia de este medicamento en este grupo de edad.

TOCTINO y otros medicamentos

Mientras toma TOCTINO, por ejemplo, isotretinoína), preparaciones que contienen vitamina A ni tetraciclina(antibiótico). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.

Debe informar a su médico o farmacéutico si:

• está tomando amiodarona(un medicamento para regular el ritmo cardíaco), ya que no se recomienda el uso de amiodarona con TOCTINO;
• está tomando ketconazol, flucconazol, miconazol(medicamentos para tratar infecciones) o simvastatina(un medicamento para reducir el colesterol); el médico decidirá si debe reducir la dosis de TOCTINO;
• está tomando simvastatina(un medicamento para reducir el colesterol), ya que TOCTINO puede reducir el nivel de este medicamento en el organismo;
• está tomando gemfibrozilo(un medicamento para reducir el colesterol) o oxandrolona(un esteroide anabólico); el médico decidirá si debe reducir la dosis de TOCTINO;
• está tomando paclitaxel(un medicamento para tratar el cáncer) rosiglitazonao repaglinida(medicamentos para tratar la diabetes), ya que TOCTINO puede aumentar el nivel de estos medicamentos en el organismo.

Debe decirle a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y herbales.

Embarazo y lactancia

No use TOCTINO durante la lactancia

• El medicamento probablemente se excreta en la leche materna y puede dañar al bebé.

No use TOCTINO durante el embarazo

TOCTINO probablemente cause malformaciones congénitas (llamadas "teratogénicas"). El medicamento también aumenta el riesgo de aborto.

• No debe usar TOCTINO durante el embarazo.
• Durante el tratamiento con TOCTINOy durante un mes después de terminar el tratamiento,

Para obtener más información sobre el embarazo y la anticoncepción, véase el punto 2 "Programa de Prevención del Embarazo".

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento, el paciente puede no ver bien en la noche. En este caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.
TOCTINO contiene aceite de soja y sorbitol.
Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento. Si el médico ha informado al paciente sobre una intolerancia a ciertos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de tomar TOCTINO.
Cada cápsula de 10 mg de TOCTINO contiene 20,08 mg de sorbitol. Cada cápsula de 30 mg de TOCTINO contiene 25,66 mg de sorbitol.

3. Cómo tomar TOCTINO

Cuándo tomar las cápsulas

Las cápsulas deben tomarse con la comida principal, preferiblemente a la misma hora del día. Las cápsulas deben tragarse enteras; no deben masticarse.

Cuál es la dosis de TOCTINO que debe tomar?

La dosis debe ser de 10 mg o 30 mg una vez al día. Si el organismo del paciente no tolera la dosis recomendada de 30 mg, puede tener una dosis más baja prescrita por su médico, de 10 mg. Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto tiempo debe tomar las cápsulas?

El ciclo de tratamiento generalmente dura de 12 a 24 semanas, dependiendo de la mejora obtenida. Si el primer tratamiento es eficaz, en caso de reaparición de los síntomas, el médico puede recetar otro ciclo de tratamiento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de TOCTINO

Si el paciente toma demasiadas cápsulas o el medicamento se toma accidentalmente por otra persona, debe comunicarse de inmediato con su médico, farmacéutico o hospital más cercano.

Olvido de una dosis de TOCTINO

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada por completo y tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

• Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, TOCTINO puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes
no muy frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes
poco frecuentes: ocurren en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes
Efectos adversos muy frecuentes:

• dolor de cabeza,
• aumento de los lípidos en la sangre:aumento de los lípidos (triglicéridos) y colesterol en la sangre.

Efectos adversos frecuentes:

• Trastornos de las células sanguíneas:aumento del número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular), disminución del número de glóbulos rojos y blancos, observado en pruebas de sangre.
• Problemas de tiroides:disminución de los niveles de hormonas tiroideas.
• Problemas oculares:inflamación del ojo (conjuntivitis) y área alrededor del ojo; sensación de sequedad y irritación en los ojos
• Debe pedir al farmacéutico gotas para los ojos adecuadas; si el paciente usa lentes de contacto y aparece sequedad en los ojos, puede ser necesario reemplazarlas con gafas.
• Problemas auditivos:zumbido persistente en los oídos (tinnitus).
• mareos.
• Sangre y sistema circulatorio:sofocos, presión arterial alta (hipertensión).
• Problemas gastrointestinales:náuseas, reflejo vomitivo, sequedad en la boca.
• Dolor muscular y articular:dolor muscular, dolor articular, falta de energía (fatiga). En caso de ejercicio intenso, pueden aparecer en la sangre niveles altos de sustancias producidas por la descomposición muscular.
• Problemas de piel y cabello:sequedad de la piel, especialmente en la cara, labios secos e irritados, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea pruriginosa, inflamación de la piel, pérdida de cabello.
• Problemas hepáticos:aumento de la actividad de las enzimas hepáticas observado en pruebas de sangre.

Efectos adversos no muy frecuentes:

• Problemas de visión, incluyendo visión borrosa, visión doble, visión nublada (opacidad de la córnea, cataratas)
• Si se producen trastornos de la visión, debe suspender de inmediato el uso de TOCTINOy comunicarse con su médico.
• Problemas cutáneos:picazón en la piel, descamación de la piel, erupción cutánea, sequedad de la piel, psoriasis.
• Problemas de oídos, nariz y garganta:sangrado nasal.
• Problemas gastrointestinales:dispepsia (indigestión).
• Trastornos óseos:crecimiento excesivo de los huesos, incluyendo espondilitis anquilosante; el crecimiento óseo puede verse afectado.

Efectos adversos poco frecuentes:

• Dolor de cabeza persistentecon náuseas (náuseas) y vómitos y trastornos de la visión, incluyendo visión borrosa. Pueden ser síntomas de una presión intracraneal benigna.
• Si se producen estos síntomas, debe suspender de inmediato el uso de TOCTINOy comunicarse con su médico.
• Sangre y sistema circulatorio:inflamación de los vasos sanguíneos.
• Problemas de piel, cabello y uñas:trastornos de las uñas, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, cambio en la estructura del cabello.

Trastornos psiquiátricos

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

• Depresión o enfermedades relacionadas. Los síntomas pueden incluir tristeza o cambios de humor, ansiedad, sensación de malestar emocional.
• Agravamiento de una depresión preexistente.
• Tendencia a la violencia o agresividad.

Efectos adversos muy poco frecuentes(pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Algunas personas han tenido pensamientos o ideas de autolesiones o suicidio (pensamientos suicidas), han intentado suicidarse (intentos de suicidio) o se han suicidado. Estas personas no necesariamente tienen síntomas de depresión.
• Comportamiento anormal.
• Síntomas psicóticos: pérdida del contacto con la realidad, por ejemplo, el paciente oye voces o ve cosas que no existen en realidad.

Si se producen síntomas de trastornos psiquiátricos como los descritos anteriormente, debe comunicarse de inmediato con su médico.

El médico puede recomendar suspender el uso de TOCTINO. La suspensión del medicamento puede no ser suficiente para que los efectos adversos desaparezcan; puede ser necesaria ayuda adicional, y el médico puede proporcionarla.

Otros efectos adversos:

Otros efectos adversos se han producido en un pequeño número de personas, y su frecuencia exacta no se conoce:
Reacciones alérgicas graves.Sus síntomas pueden incluir:

• erupción cutánea pruriginosa que sobresale de la superficie de la piel (urticaria),
• hinchazón, a veces que afecta la cara o los labios (angioedema), que dificulta la respiración,
• pérdida del conocimiento.

Si se producen estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico. Debe suspender el uso de TOCTINO.

Trastornos gastrointestinales.Dolor abdominal severo (dolor de estómago) con diarrea sangrienta grave o sin ella, náuseas (náuseas) y vómitos.

• Debe suspender de inmediato el uso de TOCTINOy comunicarse con su médico. Pueden ser síntomas de enfermedades gastrointestinales graves.

Problemas de visión en la oscuridad.Los problemas de visión generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento.
Sangre y sistema circulatorio:hinchazón de las manos, las partes inferiores de las piernas y los pies (edema periférico).

Efectos adversos de otros medicamentos de la misma clase que TOCTINO

Hasta ahora, no se han observado los siguientes efectos adversos para TOCTINO, pero no se pueden descartar.
Son muy poco frecuentes y pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas.
Diabetes.Sed excesiva, necesidad de orinar con frecuencia, aumento del nivel de azúcar en la sangre observado en pruebas de sangre. Cualquiera de estos síntomas puede ser un signo de diabetes.
Trastornos óseos.Artritis, trastornos óseos (crecimiento óseo retrasado, cambios en la densidad ósea); el crecimiento óseo puede verse afectado.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe decírselo a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar TOCTINO

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase de cartón y en el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El código "Lot" indica el número de lote del producto.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C. Debe conservar en el envase original.
Debe conservar el blister en el envase de cartón exterior para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TOCTINO?

El principio activo de TOCTINO es la alitretinoína.

Los demás componentes de TOCTINO 10 mg son:

aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Los demás componentes de TOCTINO 30 mg son:

aceite de soja purificado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, cera amarilla, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta TOCTINO y qué contiene el envase?

TOCTINO tiene forma de cápsulas blandas.
Las cápsulas TOCTINO 10 mgtienen una longitud de 11 mm y un ancho de 7 mm, son ovaladas, de color marróny están marcadas con el símbolo "A1".
Las cápsulas TOCTINO 30 mgtienen una longitud de 13 mm y un ancho de 8 mm, son ovaladas, de color rojo-marróny están marcadas con el símbolo "A3".
El medicamento está disponible en envases (blister) que contienen 30 cápsulas blandas.

Título del titular de la autorización de comercialización

Stiefel Laboratories Legacy (Irlanda) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda

Fabricante

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Alemania
Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o. o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. (22) 576-90-00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria
Toctino
Dinamarca
Toctino
Finlandia
Toctino
Francia
Toctino
Grecia
Cehado
Eslovaquia
Toctino
Eslovenia
Toctino
Italia
Toctino
Reino Unido (Irlanda del Norte): Toctino
Fecha de la última revisión del folleto:abril de 2022

La información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando el código QR que se encuentra en el folleto con un smartphone. La misma información también está disponible en el sitio web www.toctino.com/poland.html y en el sitio web de la Agencia de Registro de Medicamentos y Dispositivos Médicos - www.urpl.gov.pl

{Código QR}