Tetraciclinum

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

TETRACYCLINUM, 30 mg/g, pomada

(Tetracyclina hidrocloruro)
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de la enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tetracyclinum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Tetracyclinum
• 3. Cómo usar Tetracyclinum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tetracyclinum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tetracyclinum y para qué se utiliza

Tetracyclinum es una pomada que contiene la sustancia activa tetraciclina hidrocloruro.

Indicaciones

Tetracyclinum se utiliza:

• para el tratamiento local de infecciones cutáneas supuradas causadas por bacterias sensibles a las tetraciclinas;
• para el tratamiento de formas inflamatorias de acné, cuyos síntomas incluyen la aparición de granos, pústulas, nódulos, quistes y abscesos en la piel. Principalmente en el acné papulo-pustuloso. La pomada puede ser utilizada como monoterapia o en combinación con preparados tópicos que contienen retinoides o peróxido de benzoilo;
• para el tratamiento del acné flegmonoso como agente auxiliar con retinoides administrados por vía oral.

2. Información importante antes de usar Tetracyclinum

Cuándo no usar Tetracyclinum:

• si el paciente es alérgico a la tetraciclina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 12 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y medidas de precaución

Al usar la pomada Tetracyclinum, se desaconseja la exposición a la luz solar.
Advertencia: el medicamento puede producir fluorescencia amarilla bajo la luz ultravioleta (por ejemplo, la luz de una discoteca).

Tetracyclinum y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Tetracyclinum no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Tetracyclinum

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Las áreas de la piel afectadas deben ser cubiertas con una capa delgada de medicamento 2 o 3 veces al día, o aplicar la pomada en un apósito cerrado, generalmente durante 4 a 6 semanas.
Si es necesario, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante 12 semanas.
Si después de 2 semanas de tratamiento no se produce una mejora o los síntomas empeoran, es importante consultar al médico.
Después de usar la pomada, es importante lavarse las manos.

Uso en niños

No se debe usar en niños menores de 12 años.

Omision de la dosis de Tetracyclinum

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de olvidar una dosis, es importante tomar el medicamento lo antes posible. Luego, es importante continuar el tratamiento según el horario de dosificación recomendado por el médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con Tetracyclinum

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tetracyclinum puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad cutánea (eritema, urticaria, hipersensibilidad a la luz, angioedema), infecciones por hongos o bacterias resistentes, y raramente, dermatitis exfoliativa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tetracyclinum

Conservar en el paquete cerrado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe ser conservado en un lugar inaccesible para los niños.
Es importante prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo o la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tetracyclinum

• La sustancia activa del medicamento es la tetraciclina en forma de hidrocloruro de tetraciclina. 1 g de pomada contiene 30 mg de hidrocloruro de tetraciclina.
• El otro componente es la vaselina blanca.

Cómo se presenta Tetracyclinum y qué contiene el paquete

Tetracyclinum es una masa uniforme y grasa de color amarillo.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 10 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: