Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bactroban, 20 mg/g, pomada

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban, pomada, contiene un antibiótico llamado mupirocina. Se utiliza para:

• tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas de bacterias sensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), incluyendo cepas resistentes a la meticilina (antibiótico) y Streptococcuspyogenes.
• tratamiento de infecciones de la piel, como:
• impétigo (enfermedad infecciosa de la piel que causa una erupción roja y dolorosa con ampollas llenas de pus),
• infecciones del folículo piloso,
• erisipela,
• en el curso de varias dermatosis (enfermedades de la piel),
• en la profilaxis de infecciones de heridas cutáneas, como pequeñas heridas cortantes, heridas suturadas y rozaduras de la piel.

Esta pomada está indicada para uso exclusivo en la piel.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina, polietilenglicol (enumerado en el punto 6 de esta hoja de instrucciones como macrogol) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Bactroban, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debido a que Bactroban contiene polietilenglicol, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento si:

• el paciente tiene trastornos renales, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieren tratamiento de superficies extensas del cuerpo. En caso de reacción alérgica o irritación local grave, debe suspender el tratamiento, lavar el producto de la piel y consultar a su médico o farmacéutico.

Si se aplica Bactroban en la piel de la cara, debe evitar el contacto con los ojos. No debeaplicar el medicamento en la nariz, ojos, sitio de venopunción o sitio de inserción central. Si el paciente aplica Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado para no aplicarlo en los ojos o la nariz o cerca de ellos. Si la pomada entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua hasta que se elimine la pomada. No debe introducir el medicamento en la boca ni tragarlo. Hay una forma especial de Bactroban para uso nasal: Bactroban pomada nasal. No debe usar Bactroban durante más de 10 días.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. En caso de que el tratamiento sea para una grieta en el pezón, debe lavarlo muy bien antes de amamantar. Bactroban contiene polietilenglicol (macrogol)(para más información, véase el punto "Advertencias y precauciones").

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

No debe mezclar Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que puede reducir su eficacia. Por lo general, Bactroban se aplica en la piel hasta 3 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de pomada en un trozo de algodón limpio o gasa.
• 3. Aplicar la pomada en el área afectada de la piel con ayuda del algodón o gasa.
• 4. El área tratada puede cubrirse con un vendaje si es necesario, a menos que el médico indique lo contrario.
• 5. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Cuánto tiempo debe usar Bactroban

Debe usar Bactroban durante el tiempo que su médico le indique. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias mueren después de 10 días de iniciar el tratamiento. No debe usar Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de pomada. En caso de que se ingiera Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informarle sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida aplicar una dosis, debe aplicarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Bactroban

Si el paciente suspende el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo suspender el uso de la pomada. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bactroban puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de Bactroban que pueden ocurrir.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• ardor en el sitio de aplicación.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, pinchazo y sequedad en el sitio de aplicación.
• erupción alérgica (de sensibilidad), picazón, enrojecimiento o dolor en la piel puede afectar también otras partes del cuerpo.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas generalizadas, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia,

en caso de que ocurran estos síntomas, debe suspender el uso del medicamentoy consultar inmediatamente a su médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o sensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• suspender el uso del medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". El código "Lot" indica el número de lote del producto. No debe usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo de Bactroban es la mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 3350.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada semitransparente de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 15 g de pomada, en una caja de cartón.

Título del responsable

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia. Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: GSK Services Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, teléfono: (0-22) 576 9000. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025. Logotipo de GSK