Ilorociclinum 3%

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

CLOROCICLINA 3%, 30 mg/g, pomada

(Clorotetraciclina hidrocloruro)
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Clorociclina 3% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Clorociclina 3%
• 3. Cómo usar el medicamento Clorociclina 3%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clorociclina 3%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clorociclina 3% y para qué se utiliza

El medicamento Clorociclina 3% tiene la forma de pomada, contiene el principio activo clorotetraciclina hidrocloruro.
El espectro de acción de la clorotetraciclina es muy amplio. La clorotetraciclina actúa sobre:

• bacterias Gram-positivas: estafilococos, estreptococos, Listeriaspp., Erysipelothrixspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., Nocardiaspp.;
• bacterias Gram-negativas: Escherichia coli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Shigellaspp., Neisseria gonorrhoeae, Brucellaspp., Pasteurellaspp., Vibrio cholerae, Haemophilusspp., Bordetella pertussis, Actinobacillus mallei, Bacteroidesspp., Fusobacteriumspp., Bartonellaspp.;
• otros: Spirochaetaspp ., Mycobacteriumspp ., Rickettsiaspp ., Chlamydiaspp ., Mycoplasmaspp ., Actinomycesspp.

No actúa sobre Pseudomonas aeruginosa, Proteusspp., Serratia marcescens, Providenciaspp.
No tiene efecto sobre hongos, protozoos y virus.
Cepas resistentes a las tetraciclinas se encuentran en todas las especies de bacterias, pero en diferente grado. Las cepas resistentes se encuentran con más frecuencia entre los estafilococos, enterococos y enterobacterias.

Indicaciones

El medicamento Clorociclina 3% se utiliza:

• en el tratamiento local de infecciones piógenas de la piel causadas por bacterias sensibles a las tetraciclinas, así como en el tratamiento de complicaciones piógenas de quemaduras, congelaciones y (en combinación con corticosteroides) complicaciones piógenas de enfermedades alérgicas de la piel (por ejemplo, eccema, sarna);
• en el tratamiento de formas inflamatorias de acné. Principalmente en el acné papulo-pustuloso (acne papulo-pustulosa). La pomada puede ser utilizada en monoterapia y en tratamiento combinado con preparados para aplicar sobre la piel que contienen retinoides o peróxido de benzoilo;
• en el tratamiento del acné flegmoso (acne phlegmonosa) como agente auxiliar con retinoides administrados por vía oral.

2. Información importante antes de usar el medicamento Clorociclina 3%

Cuándo no usar el medicamento Clorociclina 3%:

• si el paciente es alérgico a la clorotetraciclina, así como a sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y medidas de precaución

Al usar la pomada Clorociclina 3%, está contraindicado tomar el sol.
Advertencia: el medicamento produce fluorescencia amarilla bajo luz ultravioleta (por ejemplo, luz de discoteca).

Interacción del medicamento Clorociclina 3% con otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, especialmente: penicilinas, cefalosporinas, rifampicina (medicamento utilizado en la tuberculosis), antibióticos aminoglucósidos, antibióticos β-lactámicos, eritromicina, triacetileoleandomicina, cloranfenicol, sulfonamidas, derivados de la fenotiazina (medicamentos antipsicóticos), fenitoína, carbamazepina, barbitúricos (medicamentos utilizados, entre otros, en la epilepsia).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
No se debe usar este medicamento en mujeres embarazadas.
No se ha determinado la seguridad del uso en mujeres durante la lactancia. En relación con esto, en madres lactantes se debe considerar la posibilidad de suspender la lactancia o dejar de usar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Clorociclina 3% no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Clorociclina 3%

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Las áreas de la piel afectadas deben ser cubiertas con una capa delgada de medicamento 3 a 5 veces al día o aplicar la pomada en un apósito cerrado .
Después de usar la pomada, es importante lavar las manos.

Uso en niños

No se debe usar en niños menores de 12 años.

Omision de la dosis de Clorociclina 3%

No se debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de olvidar una dosis, se debe usar el medicamento lo antes posible. Luego, se debe continuar con el tratamiento según el esquema de dosificación recomendado por el médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

Suspensión del uso del medicamento Clorociclina 3%

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en la piel (enrojecimiento, urticaria, hipersensibilidad a la luz, edema), infecciones por hongos o cepas bacterianas resistentes, y raramente, dermatitis exfoliativa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, se debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clorociclina 3%

Conservar el tubo bien cerrado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe ser conservado en un lugar inaccesible para los niños.
Es importante prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clorociclina 3%?

• El principio activo del medicamento es la clorotetraciclina en forma de clorotetraciclina hidrocloruro. 1 g de pomada contiene 30 mg de clorotetraciclina hidrocloruro.
• El otro componente es: vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Clorociclina 3% y qué contiene el paquete?

El medicamento Clorociclina 3% es una pomada uniforme, grasa y de color amarillo.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 10 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: chema@chema.rzeszow.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: