Simapamid Sr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Symapamid SR, 1,5 mg, tabletas de liberación prolongada

Indapamida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Symapamid SR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symapamid SR
• 3. Cómo tomar Symapamid SR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Symapamid SR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symapamid SR y para qué se utiliza

Symapamid SR es una tableta de liberación prolongada que contiene indapamida como principio activo. La indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan el volumen de orina eliminada por los riñones. Sin embargo, la indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo causa un ligero aumento del volumen de orina producida.

2. Información importante antes de tomar Symapamid SR

Cuándo no tomar Symapamid SR

• si el paciente es alérgico a la indapamida, sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o trastornos de la función cerebral causados por la enfermedad hepática, llamados encefalopatía hepática;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Symapamid SR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas hepáticos;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco o problemas renales;
• si el paciente experimenta una visión borrosa o dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o de aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Symapamid SR. Si no se tratan, estos síntomas pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, existe un mayor riesgo de que ocurran estos trastornos.
• si el paciente tiene trastornos musculares, como dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares,
• si el paciente va a someterse a una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Debe informar a su médico si el paciente tiene una reacción alérgica a la luz.
Su médico puede recomendar realizar pruebas para evaluar la disminución del nivel de potasio o sodio, o el aumento del nivel de calcio.
Si el paciente cree que se aplica a alguna de las situaciones mencionadas anteriormente, o tiene preguntas o dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los atletas deben tener en cuenta que Symapamid SR contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Symapamid SR y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.
No debe tomar Symapamid SR al mismo tiempo que el litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumento del nivel de litio en la sangre.
Debe asegurarse de que su médico sepa que está tomando los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener especial cuidado:

• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, el sotalol, la dofetilida, el ibutilida, los preparados de digital, el bretilio);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia [como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los neurolépticos (como la amisulprida, la sulpirida, la sultoprida, la tiaprida, la haloperidol, el droperidol)];
• bepridil (utilizado para tratar la enfermedad cardíaca isquémica que causa dolor en el pecho);
• cyzaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina administrada por inyección);
• winkamina administrada por inyección (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• halofantrina (medicamento antipalúdico utilizado para tratar algunos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar algunos tipos de neumonía);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como la mizolastina, el astemizol, la terfenadina);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con efecto analgésico (como el ibuprofeno) o dosis altas de ácido acetilsalicílico;
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca);
• anfotericina B administrada por inyección (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• corticosteroides administrados por vía oral, utilizados para tratar varias enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos laxantes que estimulan la peristalsis;
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular, que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• diuréticos que ahorran potasio (como la amilorida, la espironolactona, la triamterena);
• metformina (utilizada para tratar la diabetes);
• medios de contraste que contienen yodo (utilizados durante pruebas diagnósticas con rayos X);
• tabletas que contienen calcio u otros suplementos para la deficiencia de calcio;
• ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico después del trasplante de órganos o utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o enfermedades reumáticas o dermatológicas graves;
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• metadona (utilizada para tratar la adicción).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Cuando se planea un embarazo o se confirma un embarazo, debe comenzar lo antes posible un tratamiento alternativo. Debe decirle a su médico que está embarazada o planea un embarazo.
El principio activo pasa a la leche materna. No se recomienda tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Symapamid SR puede causar efectos adversos relacionados con la disminución de la presión arterial, como mareos o sensación de fatiga (véase el punto 4). Estos efectos adversos ocurren con más frecuencia al comienzo del tratamiento y después de aumentar la dosis.
En tal caso, debe abstenerse de conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran concentración.
Estos síntomas ocurren raramente si el tratamiento se realiza bajo una buena supervisión.

Symapamid SR contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Symapamid SR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día, preferiblemente por la mañana.
Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua. No debe partirse ni masticarse.
El tratamiento de la hipertensión generalmente es a largo plazo.
Pacientes con trastornos renales
No se recomienda tomar Symapamid SR en pacientes con trastornos renales.
Pacientes con trastornos hepáticos
No se recomienda tomar Symapamid SR en pacientes con trastornos hepáticos.
Pacientes ancianos
Symapamid SR puede tomarse en pacientes ancianos, siempre y cuando no tengan trastornos renales.
Niños y adolescentes (hasta 18 años)
No se recomienda tomar Symapamid SR en niños y adolescentes.

Tomar más de la dosis recomendada de Symapamid SR

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Dosis muy altas de indapamida pueden causar náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres musculares, mareos, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina producida por los riñones.

Olvidar una dosis de Symapamid SR

En caso de olvidar una dosis, la siguiente dosis debe tomarse como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Dejar de tomar Symapamid SR

Como el tratamiento de la hipertensión generalmente dura toda la vida, debe consultar a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Symapamid SR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico:

• edema angioneurótico y (o) urticaria. El edema angioneurótico se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o la cara, los labios o la lengua, las membranas mucosas de la garganta o las vías respiratorias, lo que causa dificultad para respirar o tragar. Si ocurren estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico (pueden ocurrir muy raramente, como máximo en 1 de cada 10.000 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas generalizadas, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (pueden ocurrir muy raramente, como máximo en 1 de cada 10.000 pacientes;
• trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal intenso, que irradia hacia la espalda, y un malestar general muy grave (puede ocurrir muy raramente, como máximo en 1 de cada 10.000 pacientes);
• encefalopatía hepática (frecuencia desconocida);
• hepatitis (frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede deberse a una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos, agrupados por frecuencia decreciente:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea roja y elevada;
• reacciones alérgicas, principalmente cutáneas, en personas propensas a alergias y reacciones asmáticas;
• nivel bajo de potasio en la sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos;
• pequeños puntos rojos en la piel (petequias);
• nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y disminución de la presión arterial;
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección).

Efectos adversos raros (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 1.000 pacientes):

• sensación de fatiga, dolor de cabeza, hormigueo (parestesias), mareos;
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, estreñimiento), sequedad en la boca;
• nivel bajo de cloruro en la sangre;
• nivel bajo de magnesio en la sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 10.000 pacientes):

• cambios en el número de glóbulos sanguíneos, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo que causa moretones y sangrado nasal fácil), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede causar fiebre inexplicable, dolor de garganta u otros síntomas similares a los de la gripe - si ocurren, debe consultar a su médico) y anemia (disminución del número de glóbulos rojos);
• trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial;
• enfermedad renal;
• disfunción hepática.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• mareo;
• en caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas;
• también se han notificado casos de reacciones alérgicas a la luz (cambio en la apariencia de la piel) después de la exposición a la radiación solar o a la radiación UVA artificial;
• miopía;
• visión borrosa;
• trastorno de la visión;
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta [posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o de glaucoma de ángulo cerrado];
• pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre) y su médico puede recomendar una prueba de sangre. Pueden ocurrir los siguientes cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio:
• aumento del nivel de ácido úrico, una sustancia que puede causar la aparición o el empeoramiento de la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies);
• aumento del nivel de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes;
• niveles altos de calcio en la sangre;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• registro anormal de la actividad cardíaca en la prueba de electrocardiograma.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 5
28071 Madrid
Tel.: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symapamid SR

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symapamid SR?

• El principio activo de Symapamid SR es la indapamida. Cada tableta de liberación prolongada contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).

Cómo es Symapamid SR y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas y redondas de liberación prolongada.
30, 60, 90 tabletas de liberación prolongada en blister (PVC/aluminio).

Título de la autorización de comercialización

Farmak International Sp. z o.o.
Calle Koszykowa, 65
00-667 Varsovia
Tel.: +48 22 822 93 06

Importador

Farmak International Sp. z o.o.
Calle Chełmżyńska, 249
04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

ES: Symapamid SR
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:julio 2025