Indapamide Sr Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Indapamide SR Genoptim, 1,5 mg, tabletas de liberación prolongada

Indapamida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Indapamide SR Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Indapamide SR Genoptim
• 3. Cómo tomar Indapamide SR Genoptim
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Indapamide SR Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Indapamide SR Genoptim y para qué se utiliza

Indapamide SR Genoptim es una tableta de liberación prolongada que contiene indapamida como principio activo. Este medicamento está indicado para reducir la presión arterial alta (hipertensión) en adultos. La indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la producción de orina por los riñones. Sin embargo, la indapamida se diferencia de los diuréticos en que solo causa un aumento leve en la cantidad de orina producida.

2. Información importante antes de tomar Indapamide SR Genoptim

Cuándo no tomar Indapamide SR Genoptim

• si el paciente es alérgico a la indapamida, sulfonamidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una alteración de la función cerebral causada por la enfermedad hepática llamada encefalopatía hepática;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Indapamide SR Genoptim, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas de hígado;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene cualquier trastorno del ritmo cardíaco o problemas renales;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir dentro de un rango de varias horas a semanas después de la administración de Indapamide SR Genoptim. Si no se tratan, pueden conducir a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de que aparezcan estos síntomas es mayor en pacientes que previamente han tenido una alergia a la penicilina o sulfonamidas.

Debe informar a su médico si tiene una reacción alérgica a la luz.

• si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente debe someterse a una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Indapamide SR Genoptim y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar efectos adversos relacionados con la reducción de la presión arterial, como mareos o fatiga (véase el punto 4). Estos efectos adversos pueden ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento y después de aumentar la dosis. Si ocurren estos efectos, debe abstenerse de conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración.

Indapamide SR Genoptim contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Indapamide SR Genoptim

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Sobredosis de Indapamide SR Genoptim

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Indapamide SR Genoptim

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Indapamide SR Genoptim

El tratamiento de la hipertensión generalmente dura toda la vida del paciente, por lo que debe consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Indapamide SR Genoptim puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, debe interrumpir el tratamiento y contactar inmediatamente a su médico:

• edema angioneurótico y (o) urticaria. El edema angioneurótico se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o la cara, los labios o la lengua, las membranas mucosas de la garganta o las vías respiratorias, lo que causa dificultad para respirar o tragar. Si ocurren estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas severas, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón severa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) o otras reacciones alérgicas (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal y dorsal severo con una condición general muy mala (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• encefalopatía hepática (frecuencia desconocida);
• hepatitis (frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre alta, lo que puede ser causado por un descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.

5. Cómo almacenar Indapamide SR Genoptim

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Indapamide SR Genoptim?

• El principio activo es indapamida. Cada tableta de Indapamide SR Genoptim contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa (Methocel K4M Premium), dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.
• La cubierta de la tableta (Opadry II white 33G28707) contiene: hipromelosa 6cP (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina.

Cómo se presenta Indapamide SR Genoptim y qué contiene el paquete?

Indapamide SR Genoptim son tabletas blancas, biconvexas, redondas con el grabado "1,5" en un lado y lisas en el otro.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Fabricante

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2022