Silimarol Vita 80

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sylimarol Vita 80

cápsulas duras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sylimarol Vita 80 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Vita 80
• 3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Vita 80
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Vita 80
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sylimarol Vita 80 y para qué se utiliza

Sylimarol Vita 80 es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que resultan exclusivamente de su uso a largo plazo.
Se utiliza como tratamiento complementario en estados de convalecencia después de daños tóxico-metabólicos en el hígado causados por factores tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos químicos) y en casos de dispepsia (hinchazón, flatulencia) después de consumir alimentos difíciles de digerir.
Como tratamiento complementario para los trastornos que ocurren después de padecer enfermedades hepáticas agudas y crónicas.
Grupo farmacoterapéutico (código ATC): A 05 BA 03

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Vita 80

Cuándo no tomar el medicamento Sylimarol Vita 80:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, sustancias presentes en el cardo mariano o a plantas de la familia Asteraceae(anteriormente Compositae) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

En caso de aparición de síntomas de ictericia (amarillamiento de la piel, decoloración amarilla de los ojos), debe consultar a un médico. El medicamento no debe ser recomendado para el tratamiento de intoxicaciones agudas.

Interacción del medicamento Sylimarol Vita 80 con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta. Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se debe utilizar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Sylimarol Vita 80 no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Sylimarol Vita 80 contiene 0,23 mg de benzoato de sodio (E211) en cada tableta, lo que equivale

a 0,97 mg/g.

El medicamento Sylimarol Vita 80 contiene lactosa.

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodiopor dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Vita 80

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos y jóvenes a partir de 12 años
3 veces al día, de 1 a 2 cápsulas después de las comidas, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2-4 semanas. Si los trastornos empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico, quien puede prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Durante la terapia, debe evitar los productos químicos dañinos para el hígado.

Uso en niños

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Sylimarol Vita 80

No hay datos sobre los síntomas de sobredosis.

Omision de una dosis de Sylimarol Vita 80

No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula omitida.

Interrupción del tratamiento con Sylimarol Vita 80

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento, es posible la aparición de trastornos gastrointestinales.
Se ha observado esporádicamente un efecto laxante suave.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Vita 80

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar el medicamento Sylimarol Vita 80 después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sylimarol Vita 80?

Los principios activos del medicamento son:
Una cápsula contiene:
extracto seco de fruto de cardo mariano ( Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), extractante – metanol 90%, sustancia
auxiliar – benzoato de sodio (<0,2%))
114,3 mg
vitamina B (clorhidrato de tiamina)
2 mg
vitamina B (riboflavina)
2 mg
vitamina B (clorhidrato de piridoxina)
2 mg
vitamina PP (nicotinamida)
10 mg
pantotenato de calcio
4 mg
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: benzoato de sodio (E211) (añadido al extracto),
mezcla de lactosa monohidratada, povidona y crospovidona.
La cápsula está compuesta por: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), amarillo quinoleína (E104)
y gelatina de res.

Cómo se presenta el medicamento Sylimarol Vita 80 y qué contiene el paquete?

El medicamento Sylimarol Vita 80 se presenta en forma de cápsulas duras.
El paquete contiene 30 cápsulas en blisters de aluminio/PVC y en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: