Silimarol Vita 150

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sylimarol Vita 150

cápsulas duras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sylimarol Vita 150 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Vita 150
• 3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Vita 150
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Vita 150
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sylimarol Vita 150 y para qué se utiliza

Sylimarol Vita 150 es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo.

Se utiliza como tratamiento complementario en estados de convalecencia después de daños tóxico-metabólicos en el hígado causados por factores tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos químicos) y en casos de dispepsia (hinchazón, flatulencia) después de consumir alimentos difíciles de digerir.

Se utiliza como tratamiento complementario para los trastornos que ocurren después de enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

Grupo farmacoterapéutico (código ATC): A 05 BA 03

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol Vita 150

Cuándo no tomar el medicamento Sylimarol Vita 150:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, sustancias presentes en el cardo mariano o a plantas de la familia Asteraceae(anteriormente Compositae) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Si se agravan algunos de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

En caso de aparición de síntomas de ictericia (amarillamiento de la piel, decoloración amarilla de los ojos), debe consultar a un médico. El medicamento no debe ser recomendado para el tratamiento de intoxicaciones agudas.

Interacción del medicamento Sylimarol Vita 150 con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta. Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no debe utilizarse el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sylimarol Vita 150 no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Sylimarol Vita 150 contiene 0,43 mg de benzoato de sodio (E211) en cada tableta, lo que equivale a 1,16 mg/g.

El medicamento Sylimarol Vita 150 contiene lactosa.

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodiopor dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol Vita 150

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

2 veces al día, 1 cápsula después de las comidas, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2-4 semanas. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a su médico, quien puede prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Durante la terapia, debe evitar los productos químicos dañinos para el hígado.

Uso en niños

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Sobredosis del medicamento Sylimarol Vita 150

No hay datos sobre los síntomas de sobredosis.

Olvido de una dosis del medicamento Sylimarol Vita 150

No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sylimarol Vita 150

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Es posible que ocurran trastornos gastrointestinales durante el tratamiento.

Se ha observado esporádicamente un efecto laxante suave.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol Vita 150

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.

No debe usar el medicamento Sylimarol Vita 150 después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sylimarol Vita 150?

Los principios activos del medicamento son:

Una cápsula contiene:

extracto seco de cardo mariano ( Silybi mariani fructusextractum siccum (20-34:1), extractante – metanol 90%, sustanciaauxiliar – benzoato de sodio (<0,2%))

214,3 mg

vitamina B (clorhidrato de tiamina)

10 mg

vitamina B (riboflavina)

4 mg

vitamina B (clorhidrato de piridoxina)

10 mg

vitamina PP (nicotinamida)

10 mg

pantotenato de calcio

4 mg

Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: benzoato de sodio (E211) (añadido al extracto), mezcla de lactosa monohidratada, povidona y crospovidona.

La cápsula está compuesta por: dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), amarillo quinoleína (E104) y gelatina de res.

Cómo se presenta el medicamento Sylimarol Vita 150 y qué contiene el paquete?

El medicamento Sylimarol Vita 150 se presenta en forma de cápsulas duras.

El paquete contiene 30 cápsulas en blisters de aluminio/PVC en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polonia

tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: