Silimarol 35 mg

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SYLIMAROL 35 mg

Extracto seco de frutos de Silybum marianum
tableta recubierta
Producto destinado a adolescentes mayores de 12 años y adultos.
Tamaño del paquete: 30 o 60 unidades
Debe leer atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe usar el medicamento
Sylimarol 35mg con precaución.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico.
• Si alguno de los síntomas no deseados empeora o aparecen síntomas no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sylimarol 35mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol 35mg
• 3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol 35mg
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol 35mg
• 6. Otra información
• 1. Qué es el medicamento Sylimarol 35mg y para qué se utilizaSylimarol 35mg es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo. Se utiliza como tratamiento complementario en estados de convalecencia después de daños tóxico-metabólicos en el hígado causados por factores tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos químicos) y en casos de dispepsia (hinchazón, flatulencia) después de consumir alimentos difíciles de digerir. Se utiliza como tratamiento complementario en los trastornos que ocurren después de enfermedades hepáticas agudas y crónicas. Grupo farmacoterapéutico (código ATC): A 05 BA 03
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylimarol 35mgCuándo no tomar el medicamento Sylimarol 35mgNo debe tomar el medicamento si es alérgico a alguno de los componentes o si es alérgico a las plantas Compositae/Asteraceae. Cuándo tener precaución al tomar el medicamento Sylimarol 35mgSi aparecen síntomas de ictericia (amarillamiento de la piel, decoloración amarilla de los ojos), debe consultar a un médico. El medicamento no está destinado al tratamiento de intoxicaciones hepáticas agudas. Uso de otros medicamentosDebe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta. No se han detectado interacciones con otros medicamentos. Embarazo y lactanciaDebido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia. Conducción de vehículos y uso de máquinasEl uso del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas. Información importante sobre algunos componentes del medicamento Sylimarol 35mgSi se detecta intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar este producto.

• 3. Cómo tomar el medicamento Sylimarol 35mgAdultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2-4 semanas. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico, quien puede prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Durante la terapia, debe evitar los productos químicos dañinos para el hígado. Uso en niñosDebido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años. Uso de una dosis mayor del medicamento Sylimarol 35mg de la recomendadaNo hay datos sobre los síntomas de sobredosis. Omision del uso del medicamento Sylimarol 35mgNo debe tomar una dosis doble para compensar la tableta omitida. Interrupción del uso del medicamento Sylimarol 35mgSi tiene alguna duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• 4.Posibles efectos no deseadosComo cualquier medicamento, Sylimarol 35mg puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso, es posible que aparezcan trastornos gastrointestinales. Se ha observado esporádicamente un efecto suave laxante.

Notificación de efectos no deseados

Si aparecen cualquier síntoma no deseado, incluyendo cualquier síntoma no deseado no mencionado
en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos no deseados
pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos No Deseados de Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos
Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-
mail: ndl@urpl.gov.pl . Gracias a la notificación de efectos no deseados, se pueden recopilar más
informaciones sobre la seguridad del uso del medicamento.
.

• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylimarol 35mgAlmacenar a una temperatura no superior a 25°C. Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños. No debe usar el medicamento Sylimarol 35mg después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. Los medicamentos no deben desecharse por el sistema de alcantarillado ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no son necesarios. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
• 6.Otra informaciónQué contiene Sylimarol 35mgLos componentes activos del medicamento son: 50 mg de extracto seco de frutos de Silybum marianum ( Extracto seco de frutos de Silybum marianum DER20-34:1.extractante – metanol 90 %). La sustancia auxiliar agregada al extracto es benzoato de sodio. Además, el medicamento contiene sustancias auxiliares: glucosa, almidón de patata, sacarosa, talco, estearato de magnesio, goma arábiga, mezcla de cera de abeja blanca y cera de carnauba (Capol 1295), indigotina E132 y amarillo quinoleína E104.

Cómo se ve Sylimarol 35mgy qué contiene el paquete
El medicamento Sylimarol 35mg está en forma de tabletas recubiertas.
El paquete disponible contiene 30 o 60 tabletas en blister de Al/PVC y en caja.

Responsable y fabricante

Polonia
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Diseño del contenido de la etiqueta en el paquete primario (blister).

SYLIMAROL 35 mg

Extracto seco de frutos de Silybum marianum
tableta recubierta
Lote:
EXP:
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

Texto de la etiqueta del paquete exterior (caja de blisters).

SYLIMAROL 35mg

Extracto seco de frutos de Silybum marianum
tableta recubierta
Producto destinado a adolescentes mayores de 12 años y adultos.
30 unidades
Sylimarol 35mg es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo. Si aparecen cualquier síntoma no deseado, debe informar a su médico o farmacéutico.

Composición:

Componentes activos: 50 mg de extracto seco de frutos de Silybum marianum ( Extracto seco de frutos de Silybum marianum
). El producto contiene glucosa y sacarosa.

Vía y método de administración:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2-4 semanas. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico, quien puede prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Durante la terapia, debe evitar los productos químicos dañinos para el hígado.
Medicamento que se vende sin receta médica – OTC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
Fecha de caducidad (EXP):

Responsable:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Número de lote (Lote):
Autorización número R/3788
Código EAN UCC:
Nombre del producto medicinal en sistema Braille

Texto de la etiqueta del paquete exterior (caja de blisters).

SYLIMAROL 35mg

Extracto seco de frutos de Silybum marianum
tableta recubierta
Producto destinado a adolescentes mayores de 12 años y adultos.
60 unidades
Sylimarol 35mg es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que se derivan exclusivamente de su uso a largo plazo. Si aparecen cualquier síntoma no deseado, debe informar a su médico o farmacéutico.

Composición:

Componentes activos: 50 mg de extracto seco de frutos de Silybum marianum ( Extracto seco de frutos de Silybum marianum
). El producto contiene glucosa y sacarosa.

Vía y método de administración:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, a menos que el médico indique lo contrario. El medicamento requiere un uso sistemático durante aproximadamente 2-4 semanas. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico, quien puede prolongar el tratamiento hasta 6 meses. Durante la terapia, debe evitar los productos químicos dañinos para el hígado.
Medicamento que se vende sin receta médica – OTC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
Fecha de caducidad (EXP): .....................................

Responsable:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
Número de lote (Lote): ....................................
Autorización número R/3788
Código EAN UCC:
Nombre del producto medicinal en sistema Braille