Silifar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sylifar

140 mg de silimariana en relación con la silibinina, cápsulas duras

Extracto seco refinado y normalizado de Silybi mariani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sylifar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylifar
• 3. Cómo tomar Sylifar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sylifar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sylifar y para qué se utiliza

El medicamento Sylifar es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que resultan exclusivamente de su uso a largo plazo.
El medicamento Sylifar contiene en su composición un extracto seco de los frutos de la cardo mariano. La sustancia activa de los frutos de la cardo mariano es un conjunto de flavonoglicanos llamado silimariana, que contiene, entre otros, silibinina.
Producto medicinal tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento sintomático de trastornos digestivos, sensación de plenitud y dispepsia, así como para apoyar la función hepática, después de que el médico haya descartado enfermedades graves.
Si después de 2 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylifar

Cuándo no tomar el medicamento Sylifar:

• si el paciente es alérgico a la silimariana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sylifar, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
El medicamento no debe utilizarse para tratar intoxicaciones agudas.
Debe evitar factores perjudiciales para el hígado (como, por ejemplo, el alcohol).
En caso de aparición de síntomas de ictericia (decoloración amarilla clara a oscura de la piel, decoloración amarilla de los ojos), debe consultar con un médico.
Si durante el tratamiento con el producto medicinal los síntomas empeoran, debe consultar con un médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 18 años.

Sylifar y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones durante el uso con otros medicamentos.

Sylifar con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso del producto medicinal durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y el período de lactancia, debido a la falta de datos suficientes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de la silimariana en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Sylifar contiene tartrazina (E102) y rojo alizarina (E124) y amarillo anaranjado (E110) y azorrubina (E122).

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodioen la dosis recomendada, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sylifar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Al comienzo del tratamiento, se recomienda 1 cápsula 3 veces al día (lo que equivale a 420 mg de silimariana). Como dosis de mantenimiento, se toma 1 cápsula 2 veces al día (lo que equivale a 280 mg de silimariana).
Se recomienda tomar el medicamento entero, sin masticar ni triturar, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.
Debe consultar con un médico si los síntomas persisten más de 2 semanas después del inicio del tratamiento con el medicamento.

Uso en niños

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Sylifar

No hay datos sobre los síntomas de sobredosis.

Omision de la dosis de Sylifar

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Sylifar

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento, es posible que aparezcan trastornos gastrointestinales leves, como sequedad en la boca, náuseas, trastornos del estómago, irritación del estómago, diarrea. También se han observado dolor de cabeza, reacciones alérgicas (dermatitis, urticaria, erupciones, picazón, anafilaxia, asma). La frecuencia de estos efectos es desconocida.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sylifar

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No usar el medicamento Sylifar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sylifar

La sustancia activa del medicamento es el extracto seco refinado y normalizado de los frutos de la cardo mariano (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum).

• Una cápsula contiene 241,35 mg de extracto (en forma de extracto seco refinado de Silybum marianum(L.) Gaertn., fructus (frutos de la cardo mariano) (22-27:1), lo que equivale a 140 mg de silimariana en relación con la silibinina. Disolvente de extracción: acetona 95% (V/V).

El contenido nominal de silimariana en relación con la silibinina en el extracto es del 58% (m/m).

• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, meglumina, carboximetilcelulosa sódica tipo A, estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), tartrazina (E102), rojo alizarina (E124), azul patente V (E131), amarillo anaranjado (E110).

Cómo se presenta el medicamento Sylifar y qué contiene el paquete

Sylifar son cápsulas de color rojo en la parte inferior y verde oscuro en la parte superior, que contienen una mezcla de color marrón.
Las cápsulas duras se envuelven en blisters de PVC/PVDC/Aluminio colocados junto con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón.
El paquete contiene 10, 20, 30, 60 o 100 cápsulas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: