Silicinar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SYLICYNAR 140 mg + 28,6 mg tabletas recubiertas
Extracto de hierba de Cynara+ Extracto de fruto de Silybum marianum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sylicynar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylicynar
• 3. Cómo tomar el medicamento Sylicynar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sylicynar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sylicynar y para qué se utiliza

Sylicynar es un producto medicinal a base de plantas utilizado tradicionalmente, cuya eficacia en las indicaciones mencionadas se basa únicamente en un largo período de uso y experiencia.
Sylicynar contiene extracto de hierba de Cynara y extracto seco de fruto de Silybum marianum en su composición.
El medicamento Sylicynar se utiliza en estados posteriores a daños tóxicos en el hígado causados por factores tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos químicos). Se utiliza de forma auxiliar en trastornos de la función hepática y en casos de niveles elevados de colesterol y triglicéridos en la sangre, siempre y cuando se mantenga una dieta baja en grasas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sylicynar

Cuándo no tomar el medicamento Sylicynar:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a las plantas de la familia Asteraceae(anteriormente Compositae)
• si el paciente tiene obstrucción de las vías biliares

Advertencias y precauciones

La contraindicación para el uso del medicamento Sylicynar es la obstrucción de las vías biliares.
En caso de colelitiasis, debe consultarse con un médico antes de tomar el medicamento. Durante la terapia y después de su finalización, debe evitarse el uso de sustancias dañinas para el hígado.

Niños

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
El medicamento puede ser utilizado después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sylicynar no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento Sylicynar contiene 0,06 mg de benzoato de sodio E211 en cada tableta, lo que equivale a 0,16 mg/g.
El benzoato de sodio E211 puede aumentar el riesgo de ictericia (amarillamiento de la piel y las membranas mucosas) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

El medicamento Sylicynar contiene negro brillante E151 y rojo cosénico E124. El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Sylicynar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos y jóvenes a partir de 12 años
3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, a menos que el médico recomiende lo contrario. El producto requiere un uso sistemático. El período de terapia debe consultarse con un médico.

Uso en niños

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sylicynar

No hay informes sobre sobredosis del medicamento.

Omisión de una dosis del medicamento Sylicynar

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sylicynar

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado efectos adversos después del uso del producto medicinal Sylicynar.
No obstante, durante el uso, existe la posibilidad de que aparezcan trastornos gastrointestinales y un efecto laxante suave.
Una reacción alérgica también puede ser causada por la presencia de otros componentes del producto, como el negro brillante.
Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sylicynar

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe utilizarse el medicamento Sylicynar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sylicynar

Una tableta recubierta contiene:
Principios activos:

140 mg de extracto seco de hierba de Cynara (Extracto de hierba de Cynara, DER 3-7:1, extractante: agua),

28,6 mg de extracto seco de fruto de Silybum marianum (Extracto de fruto de Silybum marianum, DER 20-34:1, extractante: metanol 90%),
Componentes auxiliares: benzoato de sodio E211 (añadido al extracto),
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, talco, estearato de magnesio,
Cubierta de la tableta: hipromelosa, macrogol 6000, negro brillante E151, amarillo quinoleína E104, rojo cosénico E124.

Cómo se presenta el medicamento Sylicynar y qué contiene el paquete

El medicamento Sylicynar se presenta en forma de tabletas recubiertas.
Los paquetes disponibles son: 2 o 4 blisters de PVC/Al con 15 tabletas recubiertas cada uno en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: