Supremin Max

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Supremin MAX, 1,5 mg/ml, jarabe

Citras de butamirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Supremin MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Supremin MAX
• 3. Cómo tomar Supremin MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Supremin MAX
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Supremin MAX y para qué se utiliza

Supremin MAX contiene el principio activo citras de butamirato. Es un medicamento antitusivo no opiáceo.
Supremin MAX en forma de jarabe se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos seca aguda.

2. Información importante antes de tomar Supremin MAX

Cuándo no debe tomarse Supremin MAX:

• si el paciente es alérgico al citras de butamirato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente presenta síntomas de depresión grave de la función respiratoria.
• en el primer trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Supremin MAX, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomarse este medicamento durante más de 7 días sin consultar a un médico.
Debido a que el citras de butamirato puede suprimir el reflejo de la tos, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Supremin MAX y otros medicamentos").

Niños y adolescentes

No debe administrarse Supremin MAX a niños menores de 3 años.

Supremin MAX y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y de infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Supremin MAX está contraindicado en el primer trimestre del embarazo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Supremin MAX puede causar mareo o somnolencia. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas.

Supremin MAX contiene sorbitol, glicerol, etanol, benzoato de sodio y sodio

Sorbitol
Supremin MAX contiene 2,25 g de sorbitol en 5 ml de jarabe.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento o de administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Glicerol
El medicamento puede causar dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales y diarrea.
Etanol
Este medicamento contiene 7 mg de alcohol (etanol) en 5 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino. La dosis máxima diaria recomendada para adultos (15 ml de jarabe) contiene 21 mg de etanol, lo que es equivalente a 0,6 ml de cerveza o 0,3 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
Benzoato de sodio
El medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio en 5 ml de jarabe.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Supremin MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, no durante más de 7 días sin consultar a un médico.
Con el embalaje del medicamento se proporciona una jeringa dosificadora que permite medir la cantidad adecuada de jarabe. La jeringa dosificadora debe lavarse y secarse después de cada uso.

Dosis recomendada:

• Niños de 3 a 6 años: 5 ml de jarabe tres veces al día;
• Niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe tres veces al día;
• Adolescentes mayores de 12 años: 15 ml de jarabe tres veces al día;
• Adultos: 15 ml de jarabe cuatro veces al día.

No debe administrarse Supremin MAX a niños menores de 3 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Supremin MAX

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y hipotensión.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico.

Olvido de una dosis de Supremin MAX

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Supremin MAX

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) se producen los siguientes síntomas: somnolencia, mareo, náuseas, diarrea, urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Supremin MAX

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 ° C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La vida útil del medicamento después de la primera apertura: 2 años, pero no más que la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
No debe arrojar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Supremin MAX

• El principio activo del medicamento es citras de butamirato. 1 ml de jarabe contiene 1,5 mg de citras de butamirato.
• Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio (E 211), sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicerol, sacarina sódica (E 954), aroma de naranja líquido (contiene etanol), ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Supremin MAX y qué contiene el embalaje

Supremin MAX tiene la forma de un jarabe transparente con sabor y olor a naranja.
El embalaje del medicamento es una botella de polietileno tereftalato (PET) marrón, cerrada con una tapa de aluminio con una junta de polietileno (PE) espumado, que contiene 150 ml de jarabe en una caja de cartón. Con la botella se proporciona una jeringa dosificadora de polipropileno (PP) con una escala de medida.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel: (22) 345-93-00

Fabricante

Polfarmex S.A
ul. Józefów 9
99-300 Kutno

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: