Sinecod

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sinecod, 1,5 mg/ml, jarabe

Butamirato citrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sinecod
• 3. Cómo tomar Sinecod
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sinecod
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza

Sinecod contiene el principio activo butamirato citrato. El butamirato citrato es un medicamento antitusivo no opiáceo.
Sinecod en forma de jarabe se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos de diferentes orígenes.

2. Información importante antes de tomar Sinecod

Cuándo no tomar Sinecod:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor y (o) experimenta fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe ponerse en contacto con el médico, quien considerará la realización de pruebas adicionales para determinar la posible causa.
Si la tos persiste durante más de 7 días, debe ponerse en contacto con el médico.
Debido a que el butamirato citrato suprime el reflejo de la tos, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Sinecod y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar el jarabe de Sinecod a niños menores de 3 años.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Sinecod y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los suplementos dietéticos y medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Sinecod puede causar somnolencia en casos raros. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran una mayor atención (por ejemplo, manejo de maquinaria). Los niños que toman este medicamento deben evitar andar en bicicleta y patineta.

Sinecod contiene:

• sorbitol -el medicamento contiene 284 mg de sorbitol en cada ml de jarabe. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
• etanol(alcohol) - el medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis, es decir, 11,9 mg de etanol en 5 ml de jarabe, 23,7 mg en 10 ml y 35,6 mg en 15 ml. La cantidad de alcohol en una dosis de 5 ml, 10 ml y 15 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos notables.
• sodio -el medicamento contiene menos de 1 milimol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, 1,55 mg de sodio en 5 ml de jarabe, 3,1 mg en 10 ml y 4,65 mg en 15 ml, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
• ácido benzoico- el medicamento contiene respectivamente 5,75 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe, 11,5 mg en 10 ml y 17,25 mg en 15 ml.

3. Cómo tomar Sinecod

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No se debe tomar Sinecod durante más de 7 días sin consultar con el médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
El paquete del medicamento incluye una jeringa dosificadora que permite medir 5 ml, 10 ml y 15 ml de jarabe.
La jeringa dosificadora debe lavarse y secarse después de cada uso.
La dosis habitual es:
Niños de 3 a 6 años: 5 ml de jarabe tres veces al día
Niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe tres veces al día
Adolescentes mayores de 12 años: 15 ml de jarabe tres veces al día
Adultos: 15 ml de jarabe cuatro veces al día.
No se debe administrar el jarabe de Sinecod a niños menores de 3 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sinecod

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y hipotensión.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con el médico de inmediato.

Omision de la dosis de Sinecod

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) se producen los siguientes síntomas:

• somnolencia,
• náuseas,
• diarrea,
• urticaria. Los síntomas mencionados deben desaparecer después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Sinecod

El medicamento debe almacenarse a una temperatura de hasta 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento debe almacenarse en su paquete original.
No se debe verter el medicamento de la jeringa dosificadora de regreso a la botella.
La botella vacía o la jeringa dosificadora deben desecharse en la basura.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sinecod

• El principio activo de Sinecod es butamirato citrato. Cada ml de jarabe contiene 1,5 mg de butamirato citrato.
• Los demás componentes son: solución de sorbitol al 70%, sacarina sódica, vainillina, ácido benzoico, etanol al 96% v/v, glicerol, hidróxido de sodio al 30% en solución acuosa, agua purificada.

Cómo se presenta Sinecod y qué contiene el paquete

El paquete contiene 100 ml o 200 ml de jarabe.

Título del responsable:

Haleon Poland Sp. z o.o.
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02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:noviembre 2024