Sinecod

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en idioma extranjero.

Sinecod, 1,5 mg/ml, jarabe

Butamirato citrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sinecod
• 3. Cómo tomar Sinecod
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sinecod
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza

Sinecod contiene el principio activo butamirato citrato. Butamirato citrato es un medicamento antitusivo no opiáceo.
Sinecod en forma de jarabe se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos de diferentes orígenes.

2. Información importante antes de tomar Sinecod

Cuándo no tomar Sinecod:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor y (o) presenta fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico, quien considerará la realización de pruebas adicionales para determinar la posible causa.
Si la tos persiste durante más de 7 días, debe consultar a un médico.
Debido a la supresión del reflejo de la tos por butamirato citrato, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Sinecod y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar Sinecod jarabe a niños menores de 3 años.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Sinecod y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los suplementos dietéticos y medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y de infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sinecod puede causar somnolencia en casos raros. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran una mayor atención (por ejemplo, operar máquinas). Los niños que toman este medicamento deben evitar andar en bicicleta o patineta.

Sinecod contiene:

• sorbitol -el medicamento contiene 284 mg de sorbitol en cada ml de jarabe. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
• etanol(alcohol) - el medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis, es decir, 11,88 mg de etanol en 5 ml de jarabe, 23,76 mg en 10 ml y 35,64 mg en 15 ml. La cantidad de alcohol en la dosis de 5 ml, 10 ml y 15 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.
• sodio -el medicamento contiene menos de 1 milimol (23 mg) de sodio por ml, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
• ácido benzoico- el medicamento contiene respectivamente 5,75 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe, 11,5 mg en 10 ml y 17,25 mg en 15 ml.

3. Cómo tomar Sinecod

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe tomarse Sinecod durante más de 7 días sin consultar a un médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
El paquete del medicamento incluye una jeringa medidora que permite medir 5 ml, 10 ml y 15 ml de jarabe.
La jeringa medidora debe lavarse y secarse después de cada uso.
La dosis habitual es:
Niños de 3 a 6 años: 5 ml de jarabe tres veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe tres veces al día.
Adolescentes mayores de 12 años: 15 ml de jarabe tres veces al día.
Adultos: 15 ml de jarabe cuatro veces al día.
No se debe administrar Sinecod jarabe a niños menores de 3 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sinecod

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y hipotensión.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico de inmediato.

Omisión de la dosis de Sinecod

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) se producen los siguientes síntomas:

• somnolencia,
• náuseas,
• diarrea,
• urticaria. Los síntomas mencionados deben desaparecer después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sinecod

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento debe conservarse en su paquete original.
No debe verter el medicamento de la jeringa medidora de vuelta a la botella.
La botella vacía o la jeringa medidora deben desecharse en la basura.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sinecod

• El principio activo de Sinecod es butamirato citrato. Un ml de jarabe contiene 1,5 mg de butamirato citrato.
• Los demás componentes del medicamento son: solución de sorbitol (70% p/p), sacarina sódica, vainillina, ácido benzoico, etanol (94% p/p), glicerol, hidróxido de sodio (30% p/p), agua purificada.

Cómo se presenta Sinecod y qué contiene el paquete

El paquete contiene 200 ml de jarabe.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Csörsz utca 43.
1124 Budapest
Hungría

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Hungría, país de exportación:OGYI-T-5302/02

Número de autorización de importación paralela: 65/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.04.2023

[Información sobre la marca registrada]