Sinecod

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Sinecod, 5 mg/ml, gotas orales, solución

Citras de butamirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sinecod y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinecod
• 3. Cómo tomar el medicamento Sinecod
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sinecod
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sinecod y para qué se utiliza

El medicamento Sinecod contiene el principio activo butamirato citras. El butamirato citras es un medicamento antitusígeno no opiáceo.
El medicamento Sinecod en forma de gotas orales se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos de diferentes orígenes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinecod

Cuándo no tomar el medicamento Sinecod:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor y (o) presenta fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, debe ponerse en contacto con el médico, quien considerará la realización de pruebas adicionales para determinar la posible causa.
Si la tos persiste durante más de 7 días, debe ponerse en contacto con el médico.
Debido a la supresión del reflejo de la tos por el butamirato citras, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Medicamento Sinecod y otros medicamentos").

Niños

En niños de 2 meses a 2 años, el medicamento Sinecod en forma de gotas orales solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico.
No se debe administrar el medicamento Sinecod en forma de gotas orales a niños menores de 2 meses.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Medicamento Sinecod y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los suplementos dietéticos y medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Sinecod puede causar somnolencia en casos raros. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran una mayor atención (por ejemplo, manejo de maquinaria). Los niños que toman este medicamento deben evitar andar en bicicleta o patineta.

El medicamento Sinecod contiene:

• sorbitol- 10 gotas del medicamento contienen 142 mg de sorbitol, 15 gotas contienen 213 mg de sorbitol, 25 gotas contienen 355 mg de sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
• etanol(alcohol) - el medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), es decir, 1,5 mg de etanol en 10 gotas, 2,25 mg de etanol en 15 gotas y 3,75 mg de etanol en 25 gotas. La cantidad de alcohol en una dosis de 10 gotas de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.
• sodio- el medicamento contiene menos de 1 milimol (23 mg) de sodio por dosis de 10 gotas, 15 gotas y 25 gotas, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
• ácido benzoico- el medicamento contiene respectivamente 0,57 mg de ácido benzoico en 10 gotas, 0,86 mg en 15 gotas y 1,44 mg en 25 gotas.

3. Cómo tomar el medicamento Sinecod

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No se debe tomar el medicamento Sinecod durante más de 7 días sin consultar con un médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
La dosis habitual es:
Niños de 2 meses a 1 año: 10 gotas cuatro veces al día;
Niños de 1 a 3 años: 15 gotas cuatro veces al día;
Niños mayores de 3 años: 25 gotas cuatro veces al día.
En niños de 2 meses a 2 años, el medicamento Sinecod en forma de gotas orales solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico.
No se debe administrar el medicamento Sinecod en forma de gotas orales a niños menores de 2 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sinecod

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden ocurrir los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y hipotensión.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con un médico de inmediato.

Olvido de la dosis del medicamento Sinecod

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) se producen los siguientes síntomas:

• somnolencia,
• náuseas,
• diarrea,
• urticaria.

Los síntomas mencionados deben desaparecer después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sinecod

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Almacenar en el embalaje original para proteger del calor.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe tomar el medicamento Sinecod después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sinecod?

• El principio activo del medicamento Sinecod es butamirato citras. 1 ml de solución (22 gotas) contiene 5 mg de butamirato citras.
• Los demás componentes son: sorbitol, solución al 70%, sacarina sódica, vainillina, ácido benzoico, etanol al 94%, glicerol, hidróxido de sodio, solución al 30%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Sinecod y qué contiene el paquete?

El paquete contiene 20 ml de solución.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:

Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Hungría

Fabricante:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Hungría, país de exportación:OGYI-T-5302/03
Número de autorización de importación paralela:164/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.06.2025

[Información sobre la marca registrada]