Silimax

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

SILIMAX,

70 mg, cápsulas duras

Silymarina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Silimax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Silimax
• 3. Cómo tomar Silimax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Silimax
• 6. Otra información

1. Qué es Silimax y para qué se utiliza

Silimax es un producto medicinal a base de plantas utilizado tradicionalmente. Su eficacia, en los indicaciones mencionadas, se basa únicamente en el largo período de uso y experiencia.
El principio activo del medicamento es la silymarina - un extracto de la fruta de la cardo mariano, que contiene derivados de flavonol (silibinina, silidianina y silicristina).

Indicaciones

Silimax se utiliza:

• tradicionalmente en estados después de daños hepáticos causados por factores tóxicos, como el alcohol, los productos químicos, después de consumir alimentos difíciles de digerir, así como después de daños causados por medicamentos.
• como tratamiento de apoyo en dolencias que ocurren después de enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

2. Información importante antes de tomar Silimax

Cuándo no tomar Silimax

• si el paciente es alérgico a alguno de los componentes del medicamento o a las plantas de la familia Asteraceae (= Compositae).
• el medicamento no debe utilizarse para tratar intoxicaciones agudas.

Advertencias y precauciones
El medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
Si aparecen síntomas de ictericia (decoloración de la piel, coloración amarilla de las proteínas oculares), debe consultar a un médico.
Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de sustancias tóxicas para el hígado, como el alcohol.
No se han realizado estudios sobre la administración de silymarina en niños, por lo que no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Silimax
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso de silymarina, el medicamento no está indicado para el tratamiento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento, cuando se utiliza según las indicaciones, no afecta la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o la capacidad psicofísica.

3. Cómo tomar Silimax

El medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe volver a consultar al médico.
Por lo general, el medicamento se toma como se describe a continuación.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:

Por lo general, se toma 1 cápsula tres veces al día (210 mg de silymarina al día). En caso de agravamiento de los síntomas, la dosis puede aumentarse a 2 cápsulas dos veces al día (280 mg de silymarina al día).
Si el médico no indica lo contrario, el medicamento debe tomarse después de las comidas, con un vaso de agua.
Silimax es eficaz cuando se utiliza de manera sistemática. El período de tratamiento debe consultarse con el médico. El tratamiento debe durar 4 semanas, y en casos crónicos, hasta 6 meses.
Si se siente que el efecto del medicamento SILIMAX es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la forma de administración ni la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Si se siente que el efecto del medicamento Silimax es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

En caso de sobredosis de Silimax

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: diarrea transitoria después de reducir la dosis.
Tratamiento: sintomático.

Omision de la dosis de Silimax

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Silimax

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Silimax puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con dosis altas del medicamento, puede ocurrir un efecto laxante suave.
Si se agravan algunos de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
En algunas personas, durante el tratamiento con Silimax, pueden ocurrir otros efectos adversos. Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Silimax

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento permitirá proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Silimax

El principio activo del medicamento es la silymarina.
1 cápsula contiene: 70 mg de silymarina.
Excipientes: lactosa, estearato de magnesio, cápsula.
Composición de la cápsula: Parte inferior de la cápsula (cuerpo): gelatina hidrolizada. Parte superior de la cápsula (tapa): gelatina hidrolizada.

Cómo se presenta Silimax y qué contiene el envase

Silimax son cápsulas duras orales incoloras, transparentes.
La caja de cartón contiene:
30 unidades - 3 blisters de 10 unidades cada uno o
36 unidades - 2 blisters de 18 unidades cada uno.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: