Septolete ultra o smaku eukaliptusovim

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Septolete ultra de sabor a eucalipto, 3 mg + 1 mg, pastillas duras

Cloruro de benzydamina + Cloruro de cetylpiridinio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septolete ultra de sabor a eucalipto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto
• 3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Septolete ultra de sabor a eucalipto
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septolete ultra de sabor a eucalipto y para qué se utiliza

Septolete ultra de sabor a eucalipto es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico para uso tópico en la mucosa de la boca. Las pastillas desinfectan la boca y la garganta, y reducen los síntomas de la inflamación de la garganta, como el dolor, la enrojecimiento y la hinchazón. Septolete ultra de sabor a eucalipto se utiliza como medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico en el tratamiento de:

• irritación de la garganta, la boca y las encías,
• en la inflamación de las encías y la garganta.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto

Cuándo no tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al cloruro de benzydamina, cloruro de cetylpiridinio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 6 años, ya que esta forma farmacéutica no está indicada para este grupo de edad.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto, debe consultar con su médico o farmacéutico. Septolete ultra de sabor a eucalipto no debe tomarse durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico. La aplicación de medicamentos para uso tópico, especialmente durante un período prolongado, puede causar irritación, en cuyo caso el tratamiento debe interrumpirse. Septolete ultra de sabor a eucalipto no debe tomarse en combinación con compuestos aniónicos, como los que se encuentran en los dentífricos, por lo que no se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Niños y adolescentes

Septolete ultra de sabor a eucalipto no debe tomarse en niños menores de 6 años, ya que las pastillas no están indicadas para este grupo de edad.

Septolete ultra de sabor a eucalipto y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Septolete ultra de sabor a eucalipto no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos antisépticos.

Septolete ultra de sabor a eucalipto con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar las pastillas de Septolete ultra de sabor a eucalipto al mismo tiempo que la leche, ya que la leche reduce su eficacia. No debe tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto antes o durante las comidas. No debe beber ni comer durante al menos 1 hora después de tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de Septolete ultra de sabor a eucalipto durante el embarazo. Antes de tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto durante la lactancia, debe consultar con su médico. El médico recomendará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Septolete ultra de sabor a eucalipto no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Septolete ultra de sabor a eucalipto contiene isomalt (E 953)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. AdultosLa dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas. Adolescentes mayores de 12 añosLa dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas. Niños de 6 a 12 añosLa dosis recomendada es de 3 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas. Niños menores de 6 añosSeptolete ultra de sabor a eucalipto está contraindicado en niños menores de 6 años.

No debe exceder la dosis recomendada.

No debe tomar Septolete ultra de sabor a eucalipto antes o durante las comidas. No debe beber ni comer durante al menos 1 hora después de tomar el medicamento. Para un funcionamiento óptimo, no se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Duración del tratamiento

No debe tomar el medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Septolete ultra de sabor a eucalipto

En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Septolete ultra de sabor a eucalipto

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada del medicamento. En caso de duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Raramente (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):

• urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (fototoxicidad),
• contracción brusca e incontrolada de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo).

Muy raramente (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas):

• irritación local de la boca, sensación de ardor en la boca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o bultos elevados en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida,
• sensación de ardor en la boca, pérdida de sensibilidad (anestesia) de la mucosa de la boca.

Por lo general, los síntomas son temporales. Sin embargo, si ocurren, se recomienda consultar con un médico o farmacéutico. Siguiendo las instrucciones contenidas en la hoja de instrucciones para el paciente, se puede reducir el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.esLos efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Septolete ultra de sabor a eucalipto

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe conservarse en su envase original para protegerlo de la luz. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Septolete ultra de sabor a eucalipto?

• Los principios activos del medicamento son: cloruro de benzydamina y cloruro de cetylpiridinio. Cada pastilla contiene 3 mg de cloruro de benzydamina y 1 mg de cloruro de cetylpiridinio.
• Los demás componentes del medicamento: aceite de eucalipto, mentol, ácido cítrico (E 330), sucralosa (E 955), isomalt (E 953), azul brillante FCF (E 133). Véase el punto 2. "Septolete ultra de sabor a eucalipto contiene isomalt (E 953)".

Cómo es Septolete ultra de sabor a eucalipto y qué contiene el envase?

Pastillas duras redondas de color blanco azulado a azul, con bordes biselados. Pueden estar presentes pequeñas marcas. Diámetro de la pastilla: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm. Blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio, en caja de cartón. Tamaños de envase: 16 o 24 pastillas duras. No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Varsovia Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:30.11.2023