Aspigola smak miodovo‐citrinovi bez cukru

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ASPIGOLA sabor a miel y limón sin azúcar, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas duras
Clorhidrato de lidocaína monohidratado + Alcohol 2,4-diclorobenzílico + Amilometacresol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar y para qué se utiliza

Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar contiene como principios activos: amilometacresol
y alcohol 2,4-diclorobenzílico (ambos con propiedades antisépticas) y lidocaína (en forma
de clorhidrato monohidratado) - medicamento anestésico local.
El medicamento está indicado para el tratamiento local, a corto plazo, de los síntomas de dolor en la boca y la garganta, por ejemplo, dolor de garganta (es decir, dolor en la parte posterior de la garganta y dificultad para tragar), dolor de garganta y después de la extracción de las amígdalas, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 a 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar

Cuándo no tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar:

• si el paciente es alérgico a:
• lidocaína o otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas,
• amilometacresol,
• alcohol 2,4-diclorobenzílico,
• cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene tendencia a la metemoglobinemia, ha tenido metemoglobinemia en el pasado o sospecha que tiene metemoglobinemia.

No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Si los síntomas persisten durante más de 3-4 días, empeoran o si aparecen otros síntomas, como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar con su médico.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene heridas abiertas importantes en la boca y la garganta. No debe tomar este medicamento en ese caso.
• el paciente es anciano o está debilitado. El paciente puede ser más susceptible a los posibles efectos adversos.

Este medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de lesión por mordedura. Además
puede causar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogamiento) debido a la anestesia
de la garganta. No debe beber ni comer inmediatamente después de tomar este medicamento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente ha tomado este medicamento en grandes cantidades, en intervalos de dosis demasiado cortos o en una membrana mucosa dañada (más información en el punto "Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar").

Niños y adolescentes

No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido a la presencia de lidocaína.

Interacción del medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente en el caso de medicamentos que contengan:

• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca o las enfermedades de las arterias),
• cimetidina (utilizada para tratar las úlceras estomacales),
• mexiletina o procainamida (utilizados para tratar las enfermedades del corazón),
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión),
• antibióticos o medicamentos antifúngicos (utilizados para tratar infecciones bacterianas o fúngicas), como la eritromicina o el itraconazol.

Aunque no se espera que ocurran interacciones, no se deben utilizar otros medicamentos antisépticos para la boca o la garganta mientras se toma el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar.

Uso del medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe tomar este medicamento inmediatamente antes de una comida o bebida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar contiene isomalt y maltitol

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por pastilla, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar contiene amarillo de quinolina.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 pastilla cada 2-3 horas, como máximo 8 pastillas al día.
Debe disolver lentamente la pastilla en la boca.
No debe disolver la pastilla entre la encía y la mejilla.
Si los síntomas persisten durante más de 3 a 4 días, empeoran o aparecen otros síntomas, debe consultar con su médico (véase el punto 2. Advertencias y precauciones).

Uso en niños

No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar

En caso de sospecha de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Los síntomas que pueden ocurrir en caso de uso incorrecto o sobredosis son:
anestesia excesiva del tracto gastrointestinal superior y las vías respiratorias, insomnio,
ansiedad, agitación, depresión respiratoria y paro respiratorio, apnea (paro de la respiración),
convulsiones, hipotensión arterial grave, bradicardia, asistolia, paro cardíaco, coma y muerte.
También puede ocurrir metemoglobinemia.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano si experimenta algún síntoma que pueda indicar un efecto adverso raro pero grave llamado angioedema, que se describe a continuación.
Frecuencia desconocida:

• hipersensibilidad: la hipersensibilidad a la lidocaína puede manifestarse como angioedema (erupción cutánea o mucosa con picazón, que causa dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar y hipotensión arterial con pérdida de conciencia)
• edema de la lengua o la garganta
• dolor abdominal, náuseas, malestar en la boca (que puede manifestarse como sensación de ardor o picazón en la boca o la garganta), sabor desagradable
• erupción cutánea

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister después de la abreviatura "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar?

• Cada pastilla dura contiene como principios activos:
• 2,0 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado
• 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobenzílico
• 0,6 mg de amilometacresol.
• Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), amarillo de quinolina (E 104), amarillo de limón (E 110), aceite de menta, aroma a limón, aroma a miel (glicerol propileno, sustancias de sabor y aroma), ácido tartárico.

Cómo se presenta el medicamento Aspigola sabor a miel y limón sin azúcar y qué contiene el paquete?

Pastilla dura amarilla y redonda de 19 mm de diámetro, con sabor a miel y limón.
Las pastillas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio. El paquete contiene: 12, 16, 24, 36 o 48 pastillas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: + 48 22 572 35 00

Fabricante:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria: Аспи-Aнгин мед и лимон без захар таблетки за смучене
República Checa: Aspegola
Hungría: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Eslovaquia: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Rumania: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: