Septolete ultra o smaku citrini i miodu

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Septolete ultra de sabor a limón y miel, 3 mg + 1 mg, pastillas duras

Cloruro de benzydamina + Cloruro de cetilpiridinio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septolete ultra de sabor a limón y miel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel
• 3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Septolete ultra de sabor a limón y miel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Septolete ultra de sabor a limón y miel y para qué se utiliza

Septolete ultra de sabor a limón y miel contiene los principios activos: cloruro de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio.
Septolete ultra de sabor a limón y miel pastillas duras es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico para uso local en la cavidad oral. Septolete ultra de sabor a limón y miel desinfecta la cavidad oral y la garganta, y reduce los síntomas de la inflamación de la garganta, como el dolor, la enrojecimiento, el edema, el picor y la alteración de la función.
Septolete ultra de sabor a limón y miel se utiliza para tratar los síntomas del dolor de garganta asociado con infecciones leves en la cavidad oral y la garganta (incluyendo la gingivitis y la faringitis).
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel

Cuándo no tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel

• si el paciente es alérgico al cloruro de benzydamina, cloruro de cetilpiridinio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Septolete ultra de sabor a limón y miel no debe tomarse durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no disminuyen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico.
La administración de medicamentos para uso local, especialmente durante un período prolongado, puede causar irritación. En tal caso, el tratamiento debe interrumpirse y debe consultar con un médico para recibir la terapia adecuada.
Septolete ultra de sabor a limón y miel no debe tomarse en combinación con compuestos aniónicos, como los que se encuentran en los dentífricos, por lo que no se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.
Debe tener especial cuidado:

• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). No se recomienda la administración de este medicamento.
• si el paciente tiene asma bronquial. En este caso, debe tener cuidado.

Niños y adolescentes

Septolete ultra de sabor a limón y miel no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Septolete ultra de sabor a limón y miel y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Septolete ultra de sabor a limón y miel no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos antisépticos.

Septolete ultra de sabor a limón y miel con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar el medicamento Septolete ultra de sabor a limón y miel al mismo tiempo que la leche, ya que la leche reduce su eficacia.
No debe tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel antes o durante las comidas o bebidas.
No debe comer ni beber durante al menos 1 hora después de tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda la administración de Septolete ultra de sabor a limón y miel durante el embarazo.
Antes de tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel durante la lactancia, debe consultar con un médico. El médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Septolete ultra de sabor a limón y miel no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Septolete ultra de sabor a limón y miel contiene isomalt (E 953), benzoato de sodio (E 211) y sodio

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene hasta 0,0009 mg de benzoato de sodio por pastilla. El benzoato de sodio puede causar irritación local.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad oral cada 3 a 6 horas.
Adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad oral cada 3 a 6 horas.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 3 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad oral cada 3 a 6 horas.
Niños menores de 6 años
Septolete ultra de sabor a limón y miel no debe administrarse a niños menores de 6 años.

No debe exceder la dosis recomendada.

No debe tomar Septolete ultra de sabor a limón y miel antes o durante las comidas o bebidas.
No debe comer ni beber durante al menos 1 hora después de tomar el medicamento.
No se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Duración del tratamiento

No debe tomar el medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no disminuyen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico.
Debe informar al médico si se produce una recaída de la enfermedad o un cambio en su curso.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Septolete ultra de sabor a limón y miel

En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Septolete ultra de sabor a limón y miel

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (hipersensibilidad a la luz),
• broncoespasmo agudo e incontrolable en los pulmones (broncoespasmo).

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• irritación local de la cavidad oral, sensación de ardor en la cavidad oral.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede ser potencialmente mortal,
  • sensación de ardor en la mucosa de la cavidad oral, pérdida de sensibilidad (anestesia) de la mucosa de la cavidad oral.

  Por lo general, estos síntomas son temporales. Sin embargo, si aparecen, se recomienda consultar con un médico o farmacéutico.
  Siguiendo las instrucciones contenidas en la hoja de instrucciones para el paciente, se puede reducir el riesgo de efectos adversos.

  Notificación de efectos adversos

  Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
  Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
  sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar Septolete ultra de sabor a limón y miel

  El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de la abreviatura EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.
  No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Septolete ultra de sabor a limón y miel?

  • Los principios activos del medicamento son: cloruro de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla dura contiene 3 mg de cloruro de benzydamina y 1 mg de cloruro de cetilpiridinio.
  • Los demás componentes del medicamento son: aceite de menta, levomentol, sucralosa (E 955), ácido cítrico (E 330), isomalt (tipo M) (E 953), aroma de limón, aroma de miel, curcumina (E 100) (que contiene benzoato de sodio (E 211)). Véase el punto 2 "Septolete ultra de sabor a limón y miel contiene isomalt (E 953), benzoato de sodio (E 211) y sodio”.

  Cómo es Septolete ultra de sabor a limón y miel y qué contiene el paquete?

  Pastillas duras redondas con bordes biselados y superficie rugosa de color amarillo claro a amarillo.
  Manchas blancas, coloración desigual, burbujas de aire en la "masa de azúcar dura" y pequeñas irregularidades en la superficie. Diámetro de la pastilla dura: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm.
  Blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio en caja de cartón.
  Tamaños de los paquetes: 8, 16, 24, 32 o 40 pastillas duras.
  No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización:

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovenia

  Fabricante:

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovenia
  TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5
  27472 Cuxhaven
  Alemania

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con un representante del titular de la autorización de comercialización:

  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Varsovia
  Tel. 22 57 37 500

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

  Bulgaria	Септолете тотал лимон и мед 3 mg/1 mg таблетки за смучене
  Croacia	Septolete duo limun i med 3 mg/ 1 mg pastile
  República Checa	Septabene citron a med
  Estonia	Septolete omni lemon & honey
  Finlandia	Septabene sitruuna & hunaja 3 mg/1 mg imeskelytabletti
  Lituania	Septabene citrinų ir medaus skonio
  Letonia	Septabene ar citronu un medu 3 mg / 1 mg sūkājamās tablets
  Malta	SEPTOLETE TOTAL Lemon/Honey 3 mg/1 mg lozenge
  Polonia	Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
  Portugal	Septolete Duo limão e mel
  Rumania	Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastile
  Eslovaquia	Septolete extra s príchuťou citrónu a medu 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
  Eslovenia	Septabene z okusom limone in medu 3 mg / 1 mg pastile
  Hungría	Septolete extra citrom-méz 3 mg / 1 mg szopogató tabletta
  Italia	Septolete aroma limone e miele