Septolete ultra o smaku citrini i iarnego bzu

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco, 3 mg + 1 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina + Cloruro de cetilpiridinio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco
• 3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco y para qué se utiliza

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco contiene los principios activos: clorhidrato de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio.
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco pastillas duras es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico para uso local en la cavidad bucal. Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco desinfecta la cavidad bucal y la garganta, y reduce los síntomas de la inflamación de la garganta, como el dolor, la enrojecimiento, el edema, el ardor y la alteración de la función.
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco se utiliza para tratar los síntomas del dolor de garganta asociado con infecciones leves en la cavidad bucal y la garganta (incluyendo la gingivitis y la faringitis).
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

saúco

Cuándo no tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de benzydamina, cloruro de cetilpiridinio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• este medicamento no debe tomarse en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no debe tomarse durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no disminuyen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico.
La aplicación de medicamentos para uso local, especialmente durante un período prolongado, puede causar irritación. En tal caso, el tratamiento debe interrumpirse y debe consultar con un médico para recibir la terapia adecuada.
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no debe tomarse en combinación con compuestos aniónicos, como los que se encuentran en los dentífricos, por lo que no se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.
Debe tener especial cuidado:

• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). No se recomienda tomar este medicamento.
• si el paciente tiene asma bronquial. En este caso, debe tener cuidado.

Niños y adolescentes

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no debe tomarse en niños menores de 6 años.

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos antisépticos.

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar el medicamento Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco al mismo tiempo que la leche, ya que la leche reduce su eficacia.
No debe tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco antes o durante las comidas o bebidas. No debe comer ni beber durante al menos 1 hora después de tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar el medicamento Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco durante el embarazo.
Antes de tomar el medicamento Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco durante la lactancia, debe discutirlo con un médico. El médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco contiene isomalt (E 953), butilhidroxianisol (E 320), benzoato de sodio (E 211) y sodio

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El butilhidroxianisol puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.
El medicamento contiene hasta 0,00075 mg de benzoato de sodio en cada pastilla. El benzoato de sodio puede causar irritación local.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad bucal cada 3 a 6 horas.
Adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad bucal cada 3 a 6 horas.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 3 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la cavidad bucal cada 3 a 6 horas.
Niños menores de 6 años
Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco no debe tomarse en niños menores de 6 años.

No debe exceder la dosis recomendada.

No debe tomar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco antes o durante las comidas o bebidas.
No debe comer ni beber durante al menos 1 hora después de tomar el medicamento.
No se recomienda tomar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Duración del tratamiento

No debe tomar el medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no disminuyen después de 3 días, o si aparecen otros síntomas, como la fiebre, debe consultar con un médico.
Debe informar al médico si se produce una recaída de la enfermedad tratada o si hay cambios en su curso.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada del medicamento.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (hipersensibilidad a la luz),
• contracción brusca e incontrolada de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo).

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• irritación local de la cavidad bucal, sensación de ardor en la cavidad bucal.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o bultos elevados en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida,
• sensación de ardor de la mucosa de la cavidad bucal, pérdida de sensibilidad (anestesia) de la mucosa de la cavidad bucal.

Por lo general, estos síntomas son transitorios. Sin embargo, si ocurren, se recomienda consultar con un médico o farmacéutico.
Siguiendo las instrucciones contenidas en la hoja de instrucciones para el paciente, se puede reducir el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después del código EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco?

• Los principios activos del medicamento son: clorhidrato de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina y 1 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes del medicamento son: aceite de menta, levomentol, sucralosa (E 955), ácido cítrico (E 330), isomalt (tipo M) (E 953), aroma de limón (que contiene butilhidroxianisol (E 320)), aroma de flor de saúco, colorante curcumina (E 100) (que contiene benzoato de sodio (E 211)), complejos de cobre de clorofila (E 141) (que contienen sodio). Véase el punto 2 "Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco contiene isomalt (E 953), butilhidroxianisol (E 320), benzoato de sodio (E 211) y sodio”.

Cómo es Septolete ultra de sabor a limón y flor de saúco y qué contiene el paquete?

Pastillas duras redondas con bordes biselados y superficie rugosa de color verde claro a verde. Manchas blancas, coloración desigual, burbujas de aire en la "masa de azúcar" dura y pequeñas irregularidades en la superficie. Diámetro de la pastilla: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm.
Blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio en caja de cartón.
Tamaños de paquete: 8, 16, 24, 32 o 40 pastillas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante/Importador:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 20.02.2025