Septofar Miemta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Septofar Menta, 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas, duras
Amylmetacresol + Alcohol 2,4-diclorobenzílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Septofar Menta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Septofar Menta
• 3. Cómo tomar el medicamento Septofar Menta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Septofar Menta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Septofar Menta y para qué se utiliza

El medicamento Septofar Menta contiene amilometacresol y alcohol 2,4-diclorobenzílico. Estos componentes son agentes antisepticos suaves.
El medicamento Septofar Menta se utiliza para aliviar los síntomas de dolor de garganta. Al chupar la pastilla, es posible una acción activa de los componentes del medicamento en el lugar de la molestia, así como la humectación y el alivio del lugar dolorido. Estas acciones ayudan a aliviar el dolor y la molestia en la boca y la garganta.
Debe consultar con un médico si después de 3 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor.
Este medicamento está indicado para adultos, jóvenes y niños (mayores de 6 años).
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Septofar Menta

Cuándo no tomar el medicamento Septofar Menta

• si el paciente es alérgico a la amilometacresol, al alcohol 2,4-diclorobenzílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

Debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Septofar Menta.
El medicamento está destinado a un tratamiento de corta duración (durante un tratamiento prolongado, el equilibrio de la microflora normal de la boca puede estar alterado y existe el riesgo de crecimiento de microflora patógena).
Debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad persisten durante más de 3 días, empeoran o aparecen fiebre u otros síntomas distintos del dolor de garganta (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón en la zona de la garganta, dificultad para tragar, náuseas y vómitos).

Niños

No se debe administrar el medicamento Septofar Menta a niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento Septofar Menta con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones clínicamente significativas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad del uso del medicamento Septofar Menta durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida.
Por lo tanto, el medicamento Septofar Menta no se recomienda durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Septofar Menta no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Septofar Menta contiene maltitol e isomalt

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol o isomalt.

El medicamento Septofar Menta contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Septofar Menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Este medicamento está destinado a adultos, jóvenes y niños mayores de 6 años.
No se debe exceder la dosis recomendada.
Dosis recomendada:

Adultos

Según necesidad, una pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 8 pastillas en 24 horas.
Jóvenes y niños mayores de 6 años:1 pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 4 pastillas en 24 horas.
Niños menores de 6 años:No se debe administrar el medicamento Septofar Menta a niños menores de 6 años.
Personas mayores:no se requiere ajuste de dosis.
El medicamento Septofar Menta debe disolverse lentamente en la boca. No se debe tragar, masticar ni partir el medicamento Septofar Menta.
No se deben tomar pastillas justo antes o durante las comidas. No se debe comer ni beber durante al menos 20 minutos después de tomar este medicamento.
Este medicamento está destinado a un tratamiento de corta duración. Debe consultar con un médico si los síntomas persisten durante más de 3 días o si aparece fiebre u otros síntomas distintos del dolor de garganta (véase el punto 2).

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Septofar Menta

En caso de ingestión de una cantidad mayor de la dosis recomendada de pastillas del medicamento Septofar Menta o en caso de ingestión accidental por un niño, debe consultar con un médico.
La sobredosis puede causar trastornos gastrointestinales.

Omision de la dosis del medicamento Septofar Menta

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar tomando el medicamento según la dosis recomendada.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de una reacción de hipersensibilidad al medicamento, debe suspender su uso y consultar con un médico o farmacéutico. Si aparece alguno de los efectos adversos o cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Raro(puede afectar a no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, ardor, picazón y hinchazón de la boca o la garganta.

Frecuencia no conocida(la frecuencia de estos efectos adversos no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• urticaria, angioedema,
• dificultad para respirar,
• dolor de lengua (glosodinia) y trastornos gastrointestinales, como dispepsia, náuseas.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Septofar Menta

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Septofar Menta

• El principio activo del medicamento es amilometacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
• Los demás componentes son: aceite esencial de menta, aceite esencial de anís estrellado, levomentol, colorante índigo carmín (E 132), amarillo quinoleína (E 104), sacarina sódica (E 954), ácido tartárico (E 334), isomalt (E 953) y maltitol (E 965).

Cómo es el medicamento Septofar Menta y qué contiene el paquete

El medicamento Septofar Menta, pastillas, son pastillas verdes, abombadas por ambos lados, redondas y de sabor a menta, con un diámetro de 19 mm.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Cada paquete contiene: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastillas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
España
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 08/2024