Sioll Zestav na gsiibicem paznokci

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Scholl Zestaw para hongos en las uñas, 50 mg/mL, esmalte para uñas terapéutico,

Amorolfina (en forma de clorhidrato de amorolfina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, para obtener el mejor resultado del tratamiento, es importante usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas con precaución.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, es importante consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tres meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas
• 3. Cómo usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas y para qué se utiliza

• El medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas se utiliza para tratar infecciones por hongos en las uñas limitadas a dos uñas y que afectan la parte superior o los lados de la uña (como se muestra en la primera imagen a continuación). Si la infección se parece más a la mostrada en la segunda o tercera imagen, es importante consultar con un médico.
• El principio activo del medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas es la amorolfina (en forma de clorhidrato de amorolfina), que pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos.
• El medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas mata diferentes tipos de hongos que pueden causar infecciones en las uñas. La infección por hongos en las uñas puede causar un cambio en el color de la uña (decoloración blanca, amarilla o marrón), engrosamiento de la uña o fragilidad de las uñas, aunque el aspecto de las uñas puede variar mucho, como se muestra en las imágenes a continuación:

2. Información importante antes de usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

Cuándo no usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (amorolfina) o a cualquier otro componente del medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas (enumerados en el punto 6);
• 6);
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Precauciones y advertencias

El medicamento puede causar reacciones alérgicas, y algunas de ellas pueden ser graves. En tal caso, es importante dejar de usar el medicamento, eliminarlo inmediatamente con un disolvente para uñas o con algodón, y consultar con un médico. No se debe volver a aplicar el medicamento.
Si se producen alguno de los siguientes síntomas, es necesario buscar ayuda médica de inmediato:

• dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• erupción cutánea grave

Antes de empezar a usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas, es importante discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene diabetes
• si el paciente está siendo tratado por un sistema inmunológico debilitado
• si el paciente tiene mala circulación en las manos y los pies
• si la uña está gravemente dañada o infectada

Si el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas entra en contacto con los ojos o los oídos, es importante enjuagarlos inmediatamente con agua y consultar con un médico, farmacéutico o con el hospital más cercano.
Es importante evitar el contacto del esmalte para uñas con las membranas mucosas (como la boca y la nariz). No se debe inhalar el esmalte.
Al usar disolventes orgánicos, es importante llevar guantes impermeables para evitar la eliminación del esmalte de las uñas.
Durante el tratamiento con amorolfina, no se debe usar esmalte para uñas cosmético ni aplicar uñas artificiales.

Interacción del medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas con otros medicamentos

Se puede usar el esmalte para uñas mientras se toman otros medicamentos.

Uso con otros productos para uñas

Al usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas, no se debe usar esmalte para uñas cosmético ni aplicar uñas artificiales.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

No se debe usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento. El médico decidirá si se debe usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas.
Antes de usar cualquier medicamento, es importante consultar con un médico o farmacéutico.

El medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas contiene etanol

Este medicamento contiene 482,53 mg de alcohol (etanol) por mL de esmalte para uñas. El medicamento puede causar ardor en la piel dañada. Debido a la presencia de etanol, el medicamento es inflamable. No se debe usar cerca de fuego abierto, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (como secadores de pelo).

3. Cómo usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

El medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, es importante consultar con un médico o farmacéutico.

Adultos (incluyendo personas mayores)

Antes de empezar el tratamiento

En el esquema a continuación, se debe sombrear el área de la uña afectada por la infección fúngica. Esto ayudará a recordar el aspecto original de la uña durante la verificación del tratamiento. Cada tres meses, se debe sombrear el área afectada por la enfermedad, hasta que la uña sana haya crecido por completo. Si la infección afecta más de una uña, el esquema debe reflejar el aspecto de la uña más afectada por la enfermedad. Es importante mostrar esta hoja de instrucciones al farmacéutico o podólogo durante la verificación del tratamiento, para informarle sobre los progresos del tratamiento hasta el momento.

Antes del tratamiento Tres meses Seis meses Nueve meses

Instrucciones de uso

• Es importante tratar las uñas infectadas según la descripción a continuación. LAS UÑAS DEBEN TRATARSE UNA VEZ A LA SEMANA.
• El esmalte debe aplicarse una vez a la semana durante un período de 6 meses en el caso de las uñas de las manos y durante un período de 9 a 12 meses en el caso de las uñas de los pies. Se recomienda verificar el tratamiento en intervalos de aproximadamente tres meses.
• El crecimiento de las uñas es un proceso lento, por lo que los primeros signos de mejora en la uña suelen ser visibles después de 2 a 3 meses de tratamiento.
• Es importante continuar usando el esmalte hasta que la infección haya desaparecido y las uñas sanas hayan crecido.
• En relación con cada uña afectada por la enfermedad, es importante seguir los siguientes pasos:

Paso 1: Lijar la uña

Antes de aplicar el esmalte por primera vez, es importante lijar las áreas infectadas de la uña, incluyendo la superficie de la uña, con la lima para uñas incluida.
ATENCIÓN: Para no propagar la infección, no se deben usar limas para uñas utilizadas en uñas infectadas en uñas sanas. Además, es importante asegurarse de que nadie más use esas limas.

Paso 2: Limpiar la uña

Es importante usar uno de los algodones incluidos (o un disolvente para uñas), para limpiar la superficie de la uña. Es importante repetir los pasos 1 y 2 para cada uña afectada por la enfermedad.

Paso 3: Aplicar el esmalte

Sumergir uno de los aplicadores de uso múltiple en el frasco con el esmalte. Antes de aplicar el esmalte, no se debe frotar contra el borde del frasco. El esmalte debe aplicarse uniformemente sobre toda la superficie de la uña. Es importante repetir el mismo paso para cada uña afectada por la enfermedad.
Es importante dejar que el esmalte se seque en la uña tratada (uñas) durante aproximadamente 3 minutos.

Paso 4: Limpiar el aplicador

Los aplicadores incluidos son de uso múltiple. Sin embargo, es importante limpiarlos cuidadosamente después de cada uso con el mismo algodón que se usó para limpiar las uñas. Es importante evitar tocar las uñas recién pintadas con el algodón. Es importante cerrar el frasco con esmalte para uñas firmemente y desechar el algodón con cuidado, ya que es inflamable.

• Antes de volver a usar el esmalte, es importante eliminar el esmalte viejo de la uña con un algodón, y luego lijar la uña de nuevo si es necesario.
• Es importante volver a aplicar el esmalte según la descripción anterior.
• Después de que el esmalte se seque, el esmalte aplicado es resistente al jabón y al agua, por lo que el paciente puede lavar las manos y los pies como de costumbre. Si es necesario usar sustancias químicas, como disolventes para pinturas o alcohol mineral, es importante usar guantes de goma o otros guantes impermeables (resistentes al agua) para proteger el esmalte de las uñas.
• Es importante continuar usando el esmalte hasta que la infección haya desaparecido y las uñas sanas hayan crecido. Por lo general, esto lleva 6 meses en el caso de las uñas de las manos y de 9 a 12 meses en el caso de las uñas de los pies. El paciente podrá observar el crecimiento de una uña sana a medida que la uña infectada crezca.

Antes del tratamiento
Después del tratamiento

Ingester el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas por error

Si el paciente o alguien más ingiere el esmalte, debe consultar inmediatamente con un médico, farmacéutico o con el hospital más cercano.

Olvidar usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

No se debe preocupar si el paciente olvida usar el esmalte en el momento adecuado. Tan pronto como el paciente se acuerde, debe volver a usar el medicamento de la misma manera que antes.

Dejar de usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

No se debe dejar de usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas sin consultar antes con un médico, ya que la infección puede regresar.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, es importante consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

La uña puede volverse decolorada, quebradiza o frágil.

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

Puede producirse una sensación de ardor en el área de la uña.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Puede producirse enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacción alérgica en la piel (dermatitis de contacto).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No se debe usar el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar el frasco cerrado herméticamente, en posición vertical.

Este producto es inflamable. ¡Es importante conservarlo lejos del fuego y las llamas!

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas

1 mL del medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (lo que equivale a 50 mg de amorolfina). Los excipientes son: Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio, tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol anhidro.

Cómo es el medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas y qué contiene el paquete

El medicamento Scholl Zestaw para hongos en las uñas es una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla. Está disponible en paquetes de 2,5 mL y 3 mL; 1 frasco con aplicadores incluidos, algodones empapados en alcohol isopropílico y limas para uñas de un solo uso en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdam, Países Bajos
Tel. +31205755600

Fabricante:

Chanelle Medical Unlimited Company
Calle Dublin
Loughrea
Co. Galway
H62 FH90
Irlanda
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:17.08.2023