Sanoiepatic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

SanoHepatic, tabletas recubiertas

Extracto seco refinado y normalizado de Silybi mariani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es SanoHepatic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar SanoHepatic
• 3. Cómo tomar SanoHepatic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar SanoHepatic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es SanoHepatic y para qué se utiliza

SanoHepatic es un producto medicinal tradicional a base de plantas para uso en indicaciones específicas, que resultan exclusivamente de su uso a largo plazo.
SanoHepatic contiene extracto seco de frutos de cardo mariano en su composición.
El producto medicinal tradicional a base de plantas se utiliza para el tratamiento sintomático de trastornos digestivos, sensación de plenitud y dispepsia, así como para apoyar la función hepática, después de que el médico haya descartado enfermedades graves.
Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar SanoHepatic

Cuándo no tomar SanoHepatic:

• si el paciente es alérgico al cardo mariano, silimarina, plantas de la familia Asteraceae(compuestas, anteriormente llamadas Compositae) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar SanoHepatic, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento no debe recomendarse para el tratamiento de intoxicaciones agudas.
En caso de aparición de síntomas de ictericia (decoloración amarilla de la piel, ojos amarillos) o cambios en el color de la orina o las heces, debe consultar al médico.
Si durante el tratamiento los síntomas empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultar al médico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

SanoHepatic y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones durante el uso con otros medicamentos.

Uso de SanoHepatic con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de datos suficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de la silimarina en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

SanoHepatic contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis recomendada (2 tabletas), es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar SanoHepatic

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Al inicio del tratamiento, se recomienda tomar 2 tabletas recubiertas, tres veces al día (lo que corresponde a 140 mg de silimarina en una dosis única y 420 mg de silimarina en una dosis diaria). Como dosis de mantenimiento, se recomienda tomar 2 tabletas recubiertas 2 veces al día (lo que corresponde a 280 mg de silimarina).
Se recomienda tomar el medicamento entero, sin masticar ni partir, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido.
Debe consultar al médico si los síntomas persisten después de 2 semanas desde el inicio del tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de SanoHepatic

No se han registrado casos de sobredosis.

Omisión de una dosis de SanoHepatic

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento, es posible que aparezcan trastornos gastrointestinales leves, como sequedad en la boca, náuseas, trastornos estomacales, irritación estomacal, diarrea. También se han observado dolor de cabeza, reacciones alérgicas (dermatitis, urticaria, erupciones, picazón, anafilaxia - reacción alérgica grave, asma). La frecuencia de estos efectos es desconocida.
Si durante el tratamiento aparecen nuevos síntomas no mencionados anteriormente, debe consultar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar SanoHepatic

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene SanoHepatic

• El principio activo del medicamento es extracto seco refinado y normalizado de frutos de cardo mariano (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Una tableta recubierta contiene 120,07 mg de extracto (como extracto seco refinado y normalizado) de Silybum marianum(L.) Gaertner, fructus(fruto de cardo mariano) DER 20-35:1, lo que corresponde a 70 mg de silimarina en relación con la silibinina, disolvente de extracción: acetona 96% (V/V).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina silanizada (celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: cubierta Aqua Polish D green 674.05 PVA (copolímero de macróglol y alcohol poli(vinílico), hidroxipropilcelulosa, glicerol, talco, dióxido de silicio coloidal hidratado,

dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), azul brillante FCF, laca (E 133), índigo carmín, laca (E 132).

Cómo se presenta SanoHepatic y qué contiene el paquete

SanoHepatic son tabletas recubiertas verdes oscuras, redondas, biconvexas, de bordes biselados, de diámetro aproximado de 8,5 mm.
Las tabletas recubiertas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio que se acompañan de la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón.
El paquete contiene 30, 60, 90, 120 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Polonia
Tel.: +48 29 644 29 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: