Prenessa

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Prenessa

4 mg, tabletas

tert-Butilamina perindopril
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Prenessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Prenessa
• 3. Cómo tomar Prenessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Prenessa
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Prenessa y para qué se utiliza

El principio activo de Prenessa pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA).
Prenessa se utiliza:

• para tratar la hipertensión arterial (hipertensión);
• para tratar la insuficiencia cardíaca sintomática (estado en el que el corazón no puede bombear sangre en cantidad suficiente para las necesidades del organismo);
• para reducir el riesgo de incidentes cardiovasculares, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (estado en el que el flujo sanguíneo hacia el corazón se reduce o bloquea) y en personas que han sufrido un infarto de miocardio y/o una operación para mejorar la circulación sanguínea hacia el corazón, mediante la dilatación de los vasos sanguíneos que lo alimentan.

2. Información importante antes de tomar Prenessa

Cuándo no tomar Prenessa

• si el paciente es alérgico a perindopril, a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a otro inhibidor de la ECA;
• si el paciente ha experimentado en el pasado una reacción de hipersensibilidad con edema de los labios y la cara, el cuello, posiblemente también con edema de las manos y los pies o dificultad para respirar o ronquera (edema angioneurótico) después de tomar un inhibidor de la ECA;
• si el edema angioneurótico ha ocurrido en la familia del paciente o en el paciente en cualquier otra circunstancia;
• después del tercer mes de embarazo (también es mejor evitar el uso de Prenessa en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Prenessa puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Prenessa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Es posible que Prenessa no sea adecuado para el paciente o que su uso requiera un seguimiento médico regular. Por lo tanto, antes de comenzar a tomar Prenessa, debe informar a su médico si:

• el paciente ha sido diagnosticado con estenosis aórtica (estrechamiento de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón), hipertrofia del músculo cardíaco o trastornos de las válvulas cardíacas;
• el paciente tiene estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón);
• el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente tiene diabetes;
• el paciente tiene otras enfermedades renales, hepáticas o cardíacas;
• el paciente está sometido a hemodiálisis o ha recibido un trasplante de riñón;
• el paciente ha sido diagnosticado con colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso o esclerosis sistémica;
• el paciente sigue una dieta con bajo contenido de sal o tiene vómitos o diarrea intensa, o toma medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
• el paciente toma litio, un medicamento utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo;
• el paciente toma suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio;
• el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, utilizados para tratar la hipertensión arterial: un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes, o aliskiren. El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Prenessa":
• el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, puede aumentar el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de la piel en áreas como la garganta): racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea), sirolimus, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer), vildagliptina (medicamento utilizado para tratar la diabetes)
• en pacientes de raza negra, existe un mayor riesgo de edema angioneurótico y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

Edema angioneurótico
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Prenessa, se han informado casos de edema angioneurótico (reacción alérgica grave con síntomas como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Prenessa y comunicarse de inmediato con su médico. Véase también el punto 4.
Es importante informar al médico sobre la sospecha (o planificación) de embarazo. No se recomienda el uso de Prenessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto "Embarazo").
Es importante informar al médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

• mareos después de tomar la primera dosis. Algunos pacientes pueden experimentar mareos, debilidad, pérdida de conciencia y náuseas después de la primera dosis o después de aumentar la dosis;
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca (pueden ser síntomas de una infección causada por una disminución del número de glóbulos blancos);
• amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia), que puede ser un síntoma de enfermedad hepática;
• tos seca persistente. La tos es un efecto adverso informado durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, pero también puede ser un síntoma de enfermedad respiratoria.

Al comienzo del tratamiento y (o) durante la ajuste de la dosis, pueden ser necesarias visitas médicas más frecuentes.
No debe dejar de asistir a las citas programadas, incluso si el estado del paciente mejora.
La frecuencia de los controles médicos la determinará el médico.

Para evitar posibles complicaciones durante el tratamiento con Prenessa, es importante informar al médico sobre la toma de Prenessa:

• si el paciente debe someterse a anestesia y (o) cirugía (incluso dental);
• si el paciente debe someterse a un tratamiento para reducir la alergia a la picadura de abeja o avispa (desensibilización);
• si el paciente debe someterse a un tratamiento de diálisis o aféresis de LDL (extracción de colesterol del organismo mediante un dispositivo especial).

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de perindopril en niños y adolescentes menores de 18 años.

Prenessa y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomar medicamentos sin receta sin consultar a un médico. Esto es especialmente importante para:

• medicamentos para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilefrina como principios activos;
• medicamentos analgésicos, incluyendo el ácido acetilsalicílico (principio activo que se encuentra en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre, así como para prevenir la coagulación de la sangre);
• preparados de potasio y sustitutos de la sal que contienen potasio.

Es importante informar al médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos para asegurarse de que la toma conjunta de Prenessa sea segura:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y (o) la insuficiencia cardíaca, incluyendo medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
• medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, incluyendo los nitratos (medicamentos que causan la dilatación de los vasos sanguíneos);
• medicamentos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), preparados de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como heparina, medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la coagulación; trimetoprima y sulfametoxazol, también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina o tacrolimo, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante);
• medicamentos que ahorran potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (procaína);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (insulina o medicamentos orales para la diabetes como vildagliptina);
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, como ibuprofeno, diclofenaco), incluyendo el ácido acetilsalicílico utilizado como analgésico;
• estramustina (medicamento utilizado para tratar el cáncer);
• medicamentos que estimulan ciertas partes del sistema nervioso, como efedrina, noradrenalina o adrenalina (simpaticomiméticos);
• medicamentos utilizados para tratar el trastorno maníaco-depresivo o la depresión (sales de litio);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas, como depresión, ansiedad, esquizofrenia u otras psicosis (medicamentos antidepresivos tricíclicos y medicamentos antipsicóticos);
• oro en inyecciones para tratar la artritis (aurotiomalato sódico);
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de un trasplante (sirolimus, everolimo, temsirolimo o otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias".

El médico puede necesitar ajustar la dosis y (o) tomar otras precauciones:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Prenessa" y "Precauciones y advertencias").

Prenessa con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar Prenessa antes de las comidas para reducir el efecto del alimento en la acción del medicamento. Beber alcohol durante el tratamiento con Prenessa puede causar mareos o sensación de "vacío" en la cabeza. Es importante hablar con el médico sobre la posibilidad de consumir alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Es importante informar al médico sobre la sospecha (o planificación) de embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Prenessa antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Prenessa. No se recomienda el uso de Prenessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.

Lactancia

Es importante informar al médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Prenessa durante la lactancia, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro. El médico puede recomendar tomar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se conozca la reacción individual al medicamento.
Prenessa generalmente no afecta la capacidad de reacción, pero en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o debilidad asociados con la hipotensión, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se toma con otros medicamentos antihipertensivos. Por lo tanto, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede verse afectada.

Prenessa contiene lactosa monohidratada y sodio

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que puede considerarse que "no contiene sodio"

3. Cómo tomar Prenessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la hipertensión arterial es de 4 mg de perindopril (una tableta de Prenessa de 4 mg) administrada una vez al día. Si es necesario, después de un mes de tratamiento, el médico puede aumentar la dosis a 8 mg de perindopril (dos tabletas de Prenessa de 4 mg) administradas una vez al día.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática es de 2 mg de perindopril (media tableta de Prenessa de 4 mg o una tableta de Prenessa de 2 mg, si está disponible) administrada una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 4 mg de perindopril (una tableta de Prenessa de 4 mg o dos tabletas de Prenessa de 2 mg, si está disponible) administrada una vez al día.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la enfermedad coronaria estable es de 4 mg de perindopril (una tableta de Prenessa de 4 mg) administrada una vez al día; en caso de buena tolerancia, el médico puede aumentar la dosis a 8 mg de perindopril (dos tabletas de Prenessa de 4 mg) administradas una vez al día.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente todos los días, a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas.Trastornos renales
El médico puede recomendar tomar el medicamento en una dosis más baja.
Trastornos hepáticos
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, las recomendaciones de dosificación dependen de la función renal.
El médico determinará la duración del tratamiento según el estado de salud del paciente.

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de perindopril en niños y adolescentes menores de 18 años.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de perindopril en niños y adolescentes.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Prenessa

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada, debe comunicarse de inmediato con el médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es una disminución repentina de la presión arterial (hipotensión). Otros síntomas de sobredosis pueden incluir: taquicardia o bradicardia (aumento o disminución de la frecuencia cardíaca), sensación desagradable de latido irregular y (o) fuerte, aumento y profundización de la respiración, mareos, ansiedad y (o) tos.
En caso de una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe acostarse con las piernas elevadas y una pequeña almohada debajo de la cabeza.

Olvido de una dosis de Prenessa

Es importante tomar el medicamento todos los días. Sin embargo, en caso de que se olvide una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de que se olviden más de una dosis, debe tomarse la siguiente dosis lo antes posible y continuar con el tratamiento según las indicaciones.

Interrupción del tratamiento con Prenessa

La interrupción del tratamiento puede causar un aumento en la presión arterial, lo que aumenta el riesgo de complicaciones asociadas con la hipertensión, especialmente en el corazón, el cerebro y los riñones. El estado de los pacientes con insuficiencia cardíaca puede empeorar, hasta el punto de requerir hospitalización. Por lo tanto, antes de dejar de tomar Prenessa, debe consultarse con el médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Prenessa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar este medicamento y comunicarse de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves:

• edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (edema angioneurótico; véase el punto 2 "Precauciones y advertencias") (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la hipotensión (frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• latido cardíaco muy rápido o irregular, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• debilidad en la fuerza de los músculos de las manos o las piernas, o dificultad para hablar, que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento (broncoespasmo; no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y un estado de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
• erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas, picazón en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme; muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Los efectos adversos se han agrupado según su frecuencia de aparición:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• sensación de vértigo (mareos de origen vestibular),
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies (parestesias),
• trastornos de la visión,
• acúfenos (sensación de escuchar sonidos),
• tos,
• dificultad para respirar (disnea),
• trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento),
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón),
• calambres musculares,
• sensación de debilidad.

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del estado de ánimo,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• sequedad de la mucosa bucal,
• picazón intensa o erupciones cutáneas graves,
• formación de ampollas en la piel,
• trastornos renales,
• impotencia,
• sudoración,
• aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulos blancos),
• somnolencia,
• pérdida de conciencia,
• palpitaciones,
• taquicardia,
• vasculitis,
• reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol),
• dolor en las articulaciones,
• dolor muscular,
• dolor en el pecho,
• malestar general,
• edema periférico,
• fiebre,
• caídas,
• análisis de laboratorio anormales: alto nivel de potasio en la sangre, bajo nivel de sodio, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• análisis de laboratorio anormales: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en la sangre,
• exacerbación del psoriasis,
• síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH),
• disminución o ausencia de la producción de orina,
• enrojecimiento repentino de la cara y el cuello,
• insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• desorientación,
• neumonitis eosinofílica (tipo raro de neumonía),
• vasculitis,
• anomalías en los análisis de sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas.

Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse lo antes posible con su médico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntoma de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Teléfono: +34 91 822 47 47, Fax: +34 91 822 47 48, sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Prenessa

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Prenessa?

• El principio activo de Prenessa es perindopril con tert-butilamina. Cada tableta contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 3,338 mg de perindopril.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E 460), bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio (E 572). Véase el punto 2 "Prenessa contiene lactosa monohidratada y sodio".

Cómo se presenta Prenessa y qué contiene el embalaje?

Tabletas blancas, alargadas, biconvexas con aristas biseladas y con una ranura en una de las caras. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Embalajes: 30 tabletas en blister, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Polonia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación: 58/561/05-C

Número de autorización de importación paralela: 327/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.09.2022

[Información sobre la marca registrada]