Polopirina Gardvo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

POLOPIRYNA GARGANTA, 8,75 mg, pastillas duras

Flurbiprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Polopiryna Garganta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Polopiryna Garganta
• 3. Cómo tomar el medicamento Polopiryna Garganta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Polopiryna Garganta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Polopiryna Garganta y para qué se utiliza

Polopiryna Garganta contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen propiedades analgésicas y antiinflamatorias en el tratamiento del dolor de garganta. Estos medicamentos actúan cambiando la respuesta del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre.

El medicamento Polopiryna Garganta está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas de la inflamación de la garganta, como la irritación, el dolor y la hinchazón de la garganta y la dificultad para tragar en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Polopiryna Garganta

Cuándo no tomar el medicamento Polopiryna Garganta

• si el paciente es alérgico al flurbiprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado asma, ruidos respiratorios inesperados o dificultad para respirar, secreción nasal, hinchazón de la cara o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE,
• si el paciente tiene o ha tenido úlceras en el estómago o intestinos (dos o más episodios de úlceras gástricas o duodenales),
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, inflamación severa del intestino grueso o enfermedades de la sangre relacionadas con el tratamiento previo con AINE,

si el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca, hepática o renal severa,

• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Polopiryna Garganta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o alergia;
• si el paciente tiene amigdalitis (hinchazón de las amígdalas) o sospecha que puede tener una infección bacteriana de la garganta (puede ser necesario un antibiótico);
• si el paciente tiene trastornos cardiovasculares, trastornos hepáticos o renales;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular;
• si el paciente ha tenido una enfermedad intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si el paciente tiene hipertensión (presión arterial alta);
• si el paciente tiene una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo);
• si el paciente es anciano (puede ser más propenso a experimentar efectos adversos enumerados en la hoja de instrucciones);
• si la paciente está en el primer semestre de embarazo o está amamantando;
• si el paciente experimenta dolores de cabeza inducidos por medicamentos analgésicos;
• si el paciente experimenta una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.

Debe evitar tomar simultáneamente dos o más AINE o corticosteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona), ya que puede aumentar el riesgo de experimentar efectos adversos, en particular en el tracto gastrointestinal, como úlceras y sangrado (véase el punto "Medicamento Polopiryna Garganta y otros medicamentos").

Durante el tratamiento con el medicamento Polopiryna Garganta

• Al primer síntoma de cualquier reacción cutánea (erupción, descamación) o aparición de otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (en particular, sangrado). Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico.
• Los medicamentos que contienen flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis más altas o tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).

Infecciones

Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años.

Medicamento Polopiryna Garganta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.

• ácido acetilsalicílico (excepto dosis bajas (hasta 75 mg al día) prescritas por un médico)
• medicamentos para reducir la presión arterial o utilizados en la insuficiencia cardíaca (medicamentos antihipertensivos, glicósidos cardíacos)
• medicamentos diuréticos (incluyendo los que ahorran potasio)
• medicamentos que diluyen la sangre (medicamentos anticoagulantes, antiplaquetarios)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazon)
• otros AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico, prednisolona) (véase arriba "Precauciones y advertencias")
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)
• antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunológico)
• fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o cáncer)
• litio o medicamentos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión)
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados en el tratamiento de la diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).

Medicamento Polopiryna Garganta con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento Polopiryna Garganta, debe evitar consumir alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado en el estómago o intestinos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica al medicamento Polopiryna Garganta.

No debe tomar este medicamento en el último trimestre de embarazo.

Si la paciente está en el primer semestre de embarazo o está amamantando, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento Polopiryna Garganta durante el primer semestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté prescrito por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.

El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento. Es poco probable que el uso esporádico de pastillas afecte las posibilidades de quedar embarazada; sin embargo, debe informar a su médico sobre esto antes de tomar el medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento Polopiryna Garganta en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, sin embargo, después de tomar AINE pueden ocurrir efectos adversos como mareos y trastornos de la visión. En caso de que ocurran, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Medicamento Polopiryna Garganta contiene isomalt y maltitol

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento puede tener un efecto laxante suave. Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol e isomalt.

Medicamento Polopiryna Garganta contiene rojo cosénico (E 124) y amarillo anaranjado (E 110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Polopiryna Garganta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 pastilla dura cada 3 a 6 horas, según sea necesario.

No debe tomar más de 5 pastillas en 24 horas.

Vía de administración

Para administración oral.

La pastilla debe disolverse lentamente en la boca, no tragar y no masticar la pastilla.

Durante la disolución, la pastilla siempre debe moverse en la boca.

Uso en niños

No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

No debe tomar el medicamento Polopiryna Garganta durante más de 3 días. Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Polopiryna Garganta

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal o diarrea. También puede ocurrir zumbido en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

DEBE SUSPENDER EL TRATAMIENTO con este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si ocurren los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, picazón, inflamación de la mucosa nasal, erupciones cutáneas, etc.
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que cause dificultad para respirar, taquicardia y caída de la presión arterial que conduzca a un shock (pueden ocurrir incluso con la primera toma del medicamento);
• reacciones cutáneas graves como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Si ocurren alguno de los siguientes síntomas o síntomas no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlceras orales o dolor en la boca
• dolor de garganta
• malestar o sensaciones anormales en la boca (sensación de calor, ardor, picazón, pinchazo, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de picazón y hormigueo en la piel.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, respiración silbante, dificultad para respirar
• formación de ampollas en la boca y garganta, entumecimiento de la garganta
• sequedad en la boca
• sensación de ardor en la boca, trastornos del gusto, flatulencia
• dolor abdominal, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• disminución de la sensación en la garganta
• fiebre, dolor
• erupciones cutáneas, picazón en la piel.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacción anafiláctica.

Frecuencia no conocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones y sangrado)
• edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
• formas graves de reacciones cutáneas, como ampollas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell y la necrolisis tóxica epidermal
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los siguientes síntomas o síntomas no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 34 00

Fax: +34 91 596 34 01

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Polopiryna Garganta

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Polopiryna Garganta?

El principio activo del medicamento es el flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.

Los demás componentes son: isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), rojo cosénico (E 124), amarillo anaranjado (E 110), acesulfamo potásico, hidróxido de potasio, aroma de naranja (limoneno (50,0%-100%), decanal (0,0%-10%), citral, citronelol (0,1%-1,0%)), levomentol.

Cómo se presenta el medicamento Polopiryna Garganta y qué contiene el paquete?

El medicamento Polopiryna Garganta, 8,75 mg, pastillas duras, son pastillas redondas, de color naranja, con un diámetro de 19±1 mm, con sabor a naranja.

Las pastillas están disponibles en blister de PVC-PVDC/Aluminio en caja de cartón o en blister de PVC-PVDC/Aluminio con sistema de seguridad para niños, en caja de cartón.

Tamaño del paquete: 8, 12, 16, 20 o 24 pastillas duras.

No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial Lekaroz nº1

31795 Lecároz, Navarra

España

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Alemania

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

España

Przedsiębiorstwo Produkcyjno - Handlowe “EWA” S.A.

ul. Zamkowy Folwark 9

63-700 Krotoszyn

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Polopiryna Gardło

Eslovaquia: Flurbiprofen Galenika

República Checa: Flurbiprofen Galenika

Portugal: Geilozen 8,75 mg pastilhas

Rumania: Septazulen Portocale 8,75 mg pastile

Alemania: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten

Bulgaria: СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 mg ТАБЛЕТКИ (Septazulen Orange 8,75 mg lozenges)

Letonia: Tonzirin 8,75 mg sūkājamās tabletes

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2025