Pixalzina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pixalzina, 500 mg, tabletas recubiertas

Metamizol sodio monohidratado
Pixalzina puede causar un recuento de glóbulos blancos anormalmente bajo (agranulocitosis), lo que puede
llevar a infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con un médico de inmediato si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas en la nariz,
boca y garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano.
Si el paciente ha tenido agranulocitosis en el pasado mientras tomaba metamizol o medicamentos similares,
no debe volver a tomar este medicamento en el futuro (ver sección 2).

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pixalzina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pixalzina
• 3. Cómo tomar Pixalzina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pixalzina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pixalzina y para qué se utiliza

Pixalzina es un medicamento analgésico y contiene metamizol sodio monohidratado, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados pirazolonas. Además de su efecto analgésico, Pixalzina tiene un efecto antiespasmódico (antidrgawkowy) y antipirético (reduce la fiebre).
Se utiliza para tratar el dolor agudo, intenso o crónico (como el dolor de cabeza, la migraña, el dolor de muelas, el dolor muscular y articular, el dolor post-traumático y postoperatorio, el dolor causado por la cólica renal o biliar, el dolor en enfermedades oncológicas) y la fiebre alta, cuando otros métodos de tratamiento no son efectivos.
Este medicamento está destinado a personas adultas y adolescentes mayores de 15 años.

2. Información importante antes de tomar Pixalzina

Cuándo no tomar Pixalzina

• si el paciente es alérgico a metamizol o a otros pirazolonas (por ejemplo, fenazon, propifenazon), o a pirazolidinas (por ejemplo, fenilbutazona, oxifenilbutazona) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• si el paciente ha tenido en el pasado una disminución significativa del recuento de glóbulos blancos llamados granulocitos, causada por metamizol o otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas.
• si el paciente tiene trastornos de la función de la médula ósea o una enfermedad que afecta la producción o el funcionamiento de las células sanguíneas.
• si el paciente tiene trastornos de la producción de sangre (enfermedades del sistema hematopoyético).
• si el paciente tiene una intolerancia conocida a los medicamentos analgésicos (síndrome de asma analgésica o intolerancia a los medicamentos analgésicos que se manifiesta con urticaria y/o edema angioneurótico). Esto se aplica a pacientes que experimentan un espasmo bronquial (estrechamiento repentino de las vías respiratorias inferiores) u otras reacciones alérgicas, como picazón, rinitis y edema (urticaria, rinitis, edema angioneurótico) después de la exposición a medicamentos analgésicos, como los salicilatos, el paracetamol, el diclofenaco, el ibuprofeno, la indometacina o el naproxeno.
• si el paciente tiene un déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una condición congénita asociada con un riesgo de destrucción de glóbulos rojos).
• si el paciente tiene porfiria hepática aguda intermitente (una enfermedad hereditaria asociada con trastornos de la síntesis de la hemoglobina).
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Pixalzina, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene signos y síntomas que indican trastornos sanguíneos (por ejemplo, debilidad general, infección, fiebre persistente, moretones, sangrado, palidez), debe ponerse en contacto con un médico de inmediato. Este estado se puede denominar pancitopenia (disminución del recuento de todos los tipos de células sanguíneas),
• el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades, ya que existe un mayor riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad a metamizol:
• asma bronquial y rinitis alérgica simultáneamente,
• urticaria crónica y/o prolongada,
• hipersensibilidad a colorantes (por ejemplo, tartrazina) o a conservantes (por ejemplo, benzoatos),
• hipersensibilidad al alcohol, es decir, si el paciente reacciona con estornudos, lagrimeo y enrojecimiento facial incluso con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas,
• el paciente tiene presión arterial baja, deshidratación, volumen de líquido corporal inestable o insuficiencia cardíaca incipiente o fiebre alta. En estos casos, existe un mayor riesgo de reacciones hipotensivas graves (reacciones asociadas con una disminución de la presión arterial). Se debe tener especial cuidado al administrar metamizol, y si se administra metamizol en estas circunstancias, se requiere un seguimiento médico estricto. Para reducir el riesgo de una reacción hipotensiva grave, es necesario tomar medidas preventivas. La administración de metamizol puede provocar reacciones hipotensivas no relacionadas con las enfermedades anteriores. Estas reacciones parecen ser dependientes de la dosis,
• el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o tiene vasos sanguíneos estrechados que suministran sangre al cerebro. En estos casos, es absolutamente necesario evitar la disminución de la presión arterial, por lo que metamizol debe administrarse solo bajo un seguimiento estricto de la función cardíaca,
• el paciente tiene una enfermedad renal o hepática. En este caso, no se deben administrar dosis altas de metamizol, ya que su eliminación del organismo está disminuida,
• el médico realizará todas las pruebas de laboratorio, ya que metamizol puede afectar los resultados de algunas pruebas (por ejemplo, el nivel de creatinina en sangre, los lípidos, el colesterol HDL o el ácido úrico).

Agranulocitosis
Pixalzina puede causar agranulocitosis, es decir, un recuento muy bajo de un tipo de glóbulos blancos llamados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la lucha contra las infecciones (ver sección 4).
Debe suspender el uso de metamizol y ponerse en contacto con un médico de inmediato si aparecen
los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre,
dolor de garganta y úlceras dolorosas en la mucosa, especialmente en la boca, la nariz y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano. El médico ordenará una prueba de laboratorio para verificar el recuento de glóbulos sanguíneos del paciente.
Si se toma metamizol para la fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis en desarrollo pueden pasar desapercibidos.
De manera similar, los síntomas también pueden estar enmascarados si el paciente está tomando antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Pixalzina, e incluso
por un corto período después de suspender el uso de metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si metamizol se ha administrado anteriormente sin complicaciones.
Problemas hepáticos
Se han notificado casos de hepatitis en pacientes que tomaron metamizol, con síntomas que aparecieron dentro de unos días hasta unos meses después del inicio del tratamiento.
Debe suspender el uso de Pixalzina y ponerse en contacto con un médico si el paciente experimenta
problemas hepáticos, como malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia de la piel o la esclera de los ojos, picazón, erupciones cutáneas o dolor en la parte superior del abdomen. El médico controlará la función hepática del paciente.
El paciente no debe tomar Pixalzina si ha tenido problemas hepáticos en el pasado mientras tomaba un producto medicinal que contenía metamizol.
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con metamizol, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS). Debe suspender el uso de metamizol y buscar atención médica de inmediato si aparecen cualquier síntoma asociado con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4. Si el paciente ha tenido reacciones cutáneas graves en el pasado, no debe volver a tomar Pixalzina en el futuro (ver sección 4).

Niños y adolescentes

No se debe administrar Pixalzina a niños y adolescentes menores de 15 años.

Pixalzina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• Metotrexato (un medicamento utilizado para tratar enfermedades oncológicas o reumáticas). La combinación con metamizol puede aumentar el riesgo potencial de daño al sistema hematopoyético por metotrexato, especialmente en personas mayores. Por lo tanto, se debe evitar esta combinación.
• Ciclosporina (un medicamento que reduce la respuesta inmune del organismo). Pixalzina puede disminuir el nivel de ciclosporina en sangre. Si se toma ciclosporina al mismo tiempo, puede ser necesario aumentar la dosis de ciclosporina.
• Efavirenz (un medicamento utilizado para tratar el VIH/SIDA).
• Metadona (un medicamento utilizado para tratar la adicción a los opioides).
• Valproato (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia o el trastorno afectivo bipolar).
• Tacrolimus (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos).
• Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión).
• Ácido acetilsalicílico. Metamizol puede disminuir el efecto del ácido acetilsalicílico en las plaquetas sanguíneas. Si se toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas para proteger el corazón, se debe tener cuidado al tomar Pixalzina.
• Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar).

Pixalzina y alcohol

No se debe consumir alcohol mientras se toma Pixalzina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de metamizol durante los primeros 6 meses de embarazo. Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros 3 meses de embarazo son limitados, pero no indican un efecto nocivo en el feto. En casos seleccionados, cuando no hay otras opciones de tratamiento, se pueden administrar dosis únicas de metamizol durante los primeros 6 meses de embarazo, después de consultar con un médico o farmacéutico y después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos asociados con el uso de metamizol.
No se debe tomar Pixalzina durante los últimos 3 meses de embarazo debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el feto (sangrado, cierre prematuro del conducto arterioso en el feto no nacido, que normalmente se cierra después del nacimiento).
Lactancia
No se debe amamantar si la paciente toma este medicamento de manera repetida. Los productos de descomposición de metamizol pueden pasar en grandes cantidades a la leche materna y representar un riesgo para el bebé amamantado. Si se administra una dosis única de metamizol, se debe recomendar a las madres que extraigan y descarten la leche durante 48 horas después de la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dentro del rango de dosificación recomendado, no se conocen efectos adversos relacionados con la reacción y la capacidad de concentración. Sin embargo, con dosis más altas, se debe evitar el uso de maquinaria, la conducción de vehículos y la realización de otras actividades peligrosas, ya que existe la posibilidad de efectos adversos. Esto es especialmente cierto para las personas que consumen alcohol.

Pixalzina contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares en el pasado, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 32,7 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta. Esto equivale al 1,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Pixalzina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la respuesta individual al medicamento Pixalzina.
Siempre se debe tomar la dosis más pequeña efectiva para aliviar el dolor y/o la fiebre. El médico informará al paciente sobre la dosis y la duración del tratamiento con Pixalzina.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 15 años (con un peso corporal superior a 53 kg) es de 1 a 2 tabletas (lo que equivale a 500-1000 mg de metamizol), que se pueden tomar hasta 4 veces al día con un intervalo de 6 a 8 horas. La dosis máxima diaria es de 8 tabletas (lo que equivale a 4000 mg de metamizol).
Se puede esperar el efecto del medicamento Pixalzina dentro de 30-60 minutos y dura aproximadamente 4 horas.
Se recomienda tragar las tabletas enteras, sin masticar, con una cantidad suficiente de agua (aproximadamente medio vaso).
Pixalzina se puede tomar con o sin comida.
No se debe tomar Pixalzina durante más de 3-5 días.

Uso en niños y adolescentes

Pixalzina no se recomienda para niños y adolescentes menores de 15 años. Para niños y adolescentes más jóvenes, están disponibles otras formas farmacéuticas y/o dosis de este medicamento.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Pacientes ancianos, pacientes debilitados o con trastornos renales

La dosis debe reducirse en pacientes ancianos, debilitados y con trastornos renales, ya que la eliminación de los productos de descomposición de metamizol puede estar retrasada.

Pacientes con trastornos renales o hepáticos

Como la velocidad de eliminación es más lenta en pacientes con trastornos renales o hepáticos, se debe evitar la administración repetida de dosis altas. No es necesario reducir la dosis solo en caso de uso a corto plazo.
No hay experiencia con el uso a largo plazo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pixalzina

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato para que se puedan tomar las medidas adecuadas.
Los síntomas de sobredosis son náuseas (malestar), vómitos (náuseas), dolor abdominal, trastornos renales y, con menor frecuencia, síntomas neurológicos (mareos, somnolencia, pérdida de conciencia, convulsiones). Una sobredosis significativa también puede provocar una disminución de la presión arterial (a veces hasta choque) y una frecuencia cardíaca acelerada.
Después de la ingesta de dosis muy altas, puede eliminarse un metabolito inofensivo que causa un color rojizo de la orina, que desaparece después de suspender el tratamiento.

Olvido de una dosis de Pixalzina

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pixalzina puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves; debe suspender el uso de Pixalzina y consultar a un médico de inmediato:

Si aparecen cualquier de los siguientes efectos adversos:

Si alguno de los siguientes efectos adversos aparece repentinamente o se desarrolla rápidamente, ya que algunas reacciones (por ejemplo, reacciones graves de hipersensibilidad, reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica, agranulocitosis, pancitopenia) pueden ser mortales. En estos casos, no se debe tomar Pixalzina sin supervisión médica. La suspensión inmediata del medicamento puede ser crucial para la recuperación.

• Reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas o anafilactoides) - efectos adversos raros. Los signos típicos de reacciones leves incluyen síntomas como: picazón en los ojos, tos, rinitis, congestión nasal, dolor en el pecho, enrojecimiento de la piel (especialmente en la cara y la cabeza), urticaria y edema facial, así como - raramente - náuseas y calambres abdominales. Los signos de advertencia son la sensación de picazón, el enrojecimiento y la hinchazón en la superficie o debajo de la lengua, así como en las palmas de las manos y las plantas de los pies. Estas reacciones leves pueden progresar a reacciones más graves con urticaria grave, edema angioneurótico grave (edema, incluido el de la laringe), espasmo bronquial grave (estrechamiento del bronquio), taquicardia (a veces con bradicardia), arritmia cardíaca, disminución de la presión arterial (a veces con hipertensión previa), pérdida de conciencia y choque anafiláctico. Estas reacciones también pueden ocurrir incluso si metamizol se ha administrado anteriormente sin complicaciones y pueden tener un curso grave o mortal.
• Manchas rojizas, planas, similares a placas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica) - frecuencia desconocida.
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos).
• Malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia de la piel o la esclera de los ojos, picazón, erupciones cutáneas o dolor en la parte superior del abdomen. Estos síntomas pueden ser signos de daño hepático. Ver también la sección 2 "Precauciones y advertencias". Disminución significativa del recuento de certains glóbulos blancos (agranulocitosis), incluidos casos mortales, o disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia) - efectos adversos raros. Estas reacciones probablemente dependen del sistema inmune. También pueden ocurrir si metamizol se ha administrado anteriormente sin complicaciones. Si aparecen síntomas de agranulocitosis, pancitopenia (ver a continuación) o trombocitopenia, debe suspenderse inmediatamente el uso de Pixalzina, sin esperar a los resultados de las pruebas de laboratorio. Los resultados de la morfología (con frotis) deben ser controlados por un médico. No se debe tomar Pixalzina si aparecen los siguientes síntomas, que pueden indicar una posible agranulocitosis:
• Empeoramiento repentino del estado general (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar).
• Si la fiebre no disminuye o vuelve a aparecer.
• Si aparecen úlceras dolorosas en la mucosa, especialmente en la boca, la nariz y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano.

Los síntomas de la trombocitopenia incluyen un sangrado y equimosis (pequeñas hemorragias puntiformes en la piel y las mucosas) aumentados.
Disminución de la cantidad de sangre con trastornos de la función de la médula ósea asociados (anemia aplásica), disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), incluidos casos mortales. Los síntomas de la pancitopenia y la anemia aplásica son malestar general (debilidad), infección, fiebre persistente, moretones, sangrado y palidez.

Otros efectos adversos

No muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución de la presión arterial (reacción hipotensiva aislada), que probablemente sea causada por el efecto directo del medicamento y no esté acompañada de otros síntomas de hipersensibilidad. Solo en casos raros, esta reacción causa una disminución grave de la presión arterial. El riesgo de disminución de la presión arterial puede aumentar en pacientes con fiebre muy alta (hiperpirexia). Los síntomas típicos de una disminución grave de la presión arterial son taquicardia, palidez, temblor, mareos, náuseas y pérdida de conciencia.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Disminución del recuento de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) o glóbulos rojos (anemia aplásica).
• Erupción cutánea.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

• Trastornos de la función renal, que en algunos casos se manifiestan con una disminución o ausencia de orina (oliguria o anuria), proteinuria (presencia de proteínas en la orina) o desarrollo de insuficiencia renal aguda.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Infarto de miocardio, como parte de una reacción alérgica (síndrome de Kounis).
• Se han notificado casos de sangrado gastrointestinal.
• Hepatitis, ictericia y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
• Erupción cutánea púrpura o rojiza, a veces con ampollas (erupción medicamentosa).
• Insuficiencia renal (nefritis intersticial aguda).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la empresa que comercializa el medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pixalzina

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pixalzina

• El principio activo del medicamento es metamizol sodio monohidratado. Cada tableta contiene 500 mg de metamizol sodio monohidratado.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: almidón de maíz; lactosa monohidratada; macrogol 6000; povidona (K 25); estearato de magnesio; almidón de patata. Cubierta: talco; copolímero de metacrilato de butilo básico; dióxido de titanio (E171); estearato de magnesio, aceite de ricino purificado.

Cómo se presenta Pixalzina y qué contiene el paquete

Tableta recubierta.
Pixalzina es una tableta recubierta alargada de color blanco a ligeramente amarillento, con dimensiones de aproximadamente 16,2×8,2 mm, con una línea de división. La línea de división solo tiene la función de facilitar la división de la tableta para facilitar su ingestión, no está destinada a dividir la tableta en dosis iguales.
Pixalzina se presenta en blisters opacos de PVC/Aluminio y cajas de cartón.
Pixalzina está disponible en paquetes de 12, 20, 30 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
República Checa

Fabricante

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 50
032266, Sector 3, Bucarest
Rumania
G.L. Pharma GmbH
Industriestraße 1
8502 Lannach, Austria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

República Checa
Afexil
Austria
Metagelan 500 mg Tabletas recubiertas
Polonia
Pixalzina
Rumania
Algocalmin 500 mg Comprimidos recubiertos
Eslovaquia
Nofebran 500 mg Tabletas recubiertas
Hungría
Nofebran 500 mg Tableta recubierta

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.
Calle de Juan Ignacio Luca de Tena, 12-14
28027 Madrid
Teléfono: +34 91 456 85 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:mayo 2025