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Domilgan

About the medicine

Cómo usar Domilgan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Domilgan, 1000 mg, polvo para preparar solución oral, en sobres

Metamizol sodio monohidratado
Domilgan puede causar un número anormalmente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis), lo que puede llevar a infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato si aparece alguno de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas en la nariz, la boca y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano.
Si el paciente ha tenido anteriormente agranulocitosis mientras tomaba metamizol o medicamentos similares, no debe volver a tomar este medicamento (ver sección 2).

Es importante leer detenidamente el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice del folleto

  • 1. Qué es Domilgan y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Domilgan
  • 3. Cómo tomar Domilgan
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Domilgan
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Domilgan y para qué se utiliza

El principio activo de Domilgan es el metamizol, un derivado de la pirazolona con efecto analgésico y antipirético.
Incluso en dosis altas, el metamizol no afecta la peristalsis intestinal y no causa estreñimiento.
Domilgan está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa y la fiebre, cuando no se pueden utilizar otros medicamentos o no son efectivos en:

  • dolores de cabeza,
  • migraña,
  • dolores dentales,
  • dolores musculares y articulares,
  • dolores post-traumáticos y postoperatorios,
  • dolores causados por la cólica renal,
  • cólica biliar,
  • dolores en enfermedades oncológicas,
  • fiebre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Domilgan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Domilgan

  • si el paciente ha tenido anteriormente una disminución significativa del número de glóbulos blancos con granulocitos, causada por el metamizol o otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas,
  • si el paciente tiene trastornos de la función de la médula ósea o una enfermedad que afecta la producción o el funcionamiento de las células sanguíneas,
  • si el paciente es alérgico al metamizol y otros derivados de la pirazolona y la pirazolidina, como la propifenazona, la fenazona o la fenilbutazona (medicamentos con efecto antipirético, analgésico y antiinflamatorio), especialmente si después de tomar alguno de estos medicamentos se produjo agranulocitosis (un estado agudo asociado con una disminución grave y potencialmente mortal del número de granulocitos en la sangre) o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
  • si el paciente tiene asma analgésica o intolerancia a los medicamentos analgésicos, que se manifiesta por urticaria, edema angioneurótico, es decir, cuando el paciente reacciona con constricción bronquial o con otra reacción anafilactoide (similar a una reacción alérgica) a los salicilatos, el paracetamol u otros medicamentos analgésicos no opioides, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el diclofenaco, el ibuprofeno, la indometacina o el naproxeno, intolerancia a los AINE,
  • enfermedades renales y hepáticas graves,
  • porfiria hepática aguda,
  • después del tratamiento con citostáticos (medicamentos utilizados en la quimioterapia del cáncer),
  • si en el hemograma se detectan cambios (agranulocitosis, leucopenia),
  • si el paciente tiene anemia,
  • si el paciente tiene déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
  • con otros medicamentos del grupo de derivados de la pirazolona (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona),
  • en niños y adolescentes menores de 15 años,
  • si la paciente está en el último trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Domilgan, debe hablar con su médico o farmacéutico o enfermera, si el paciente tiene:

  • presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg o enfermedades cardíacas y trastornos de la circulación (por ejemplo, infarto de miocardio, enfermedad coronaria o lesiones multiviscerales), estenosis de los vasos cerebrales, disminución del volumen de sangre circulante, deshidratación, fiebre alta, ya que el medicamento puede causar una disminución de la presión arterial,
  • insuficiencia renal y (o) hepática,
  • enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno,
  • asma bronquial o asma analgésica o intolerancia a los medicamentos analgésicos, que se manifiesta por urticaria, edema de la lengua, la cara, los labios y (o) la garganta, especialmente si se asocia con poliposis nasosinusal,
  • enfermedades alérgicas, incluyendo las atópicas, dermatitis atópica crónica,
  • intolerancia a algunos colorantes (por ejemplo, tartrazina) o conservantes (por ejemplo, benzoatos),
  • intolerancia al alcohol, que se manifiesta por estornudos, lagrimeo, enrojecimiento intenso de la cara al consumir incluso pequeñas cantidades de alcohol; esto puede indicar asma analgésica no diagnosticada anteriormente.

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta:

  • reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas), por ejemplo:
  • edema de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar,
  • broncoespasmo grave,
  • lesiones cutáneas y mucosas, como picazón, ardor, enrojecimiento, urticaria,
  • shock (trastornos autoregulatorios graves que ponen en peligro la vida, que no pueden garantizar un flujo sanguíneo adecuado a los órganos y tejidos vitales, que se manifiestan por confusión, debilidad y pérdida de conocimiento). Los pacientes con un mayor riesgo de reacciones similares a las reacciones de hipersensibilidad grave (anafilactoides) solo deben recibir metamizol bajo control médico estricto, con la posibilidad de proporcionar ayuda en caso de emergencia. Los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad o otras reacciones inmunitarias al metamizol también corren el riesgo de una reacción similar a otros pirazolonas y pirazolidinas, así como a otros medicamentos analgésicos no opioides. En pacientes con alergia, puede ocurrir un shock anafiláctico. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar el medicamento a pacientes con asma o atopia (por ejemplo, dermatitis atópica o rinitis alérgica).

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta:

  • agranulocitosis, que se manifiesta por fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar y úlceras en la boca, la nariz, la garganta, los órganos genitales y el ano. Los pacientes que han experimentado agranulocitosis en respuesta al tratamiento con metamizol sodio monohidratado son particularmente propensos a experimentar una reacción similar al tomar otros pirazolonas y pirazolidinas;
  • trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre), por ejemplo: equimosis en la piel y las mucosas, hematomas, sangrado frecuente de las encías, la nariz, el tracto gastrointestinal;
  • pancitopenia (disminución grave del número de todas las células sanguíneas: glóbulos rojos y blancos, así como plaquetas), por ejemplo: malestar general, fiebre, infecciones frecuentes, equimosis, sangrado, palidez.

No debe volver a tomar metamizol si ha experimentado alguno de los síntomas anteriores.
Si es necesario administrar metamizol, el médico realizará controles de sangre para verificar la cantidad de glóbulos sanguíneos en el paciente.
En pacientes oncológicos que toman metamizol, se deben realizar análisis de sangre para verificar la morfología de los glóbulos sanguíneos.
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis tóxica epidermal y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores asociados con reacciones cutáneas graves mencionados en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con metamizol y buscar ayuda médica de inmediato.
Si el paciente ha experimentado reacciones cutáneas graves, no debe volver a tomar el medicamento Domilgan (ver punto 4).

Niños y adolescentes

El medicamento Domilgan está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años debido a la cantidad fija de metamizol en un sobre, que es de 1000 mg. Hay otras formas farmacéuticas o dosis de medicamentos que contienen metamizol que se pueden administrar a niños más pequeños.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Está contraindicado el uso de Domilgan con medicamentos del grupo de derivados de la pirazolona y la pirazolidina (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona). Estos medicamentos tienen efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
Antes de tomar este medicamento, debe hablar con su médico si está tomando:

  • medicamentos anticoagulantes, derivados de la cumarina,
  • medicamentos orales para la diabetes,
  • fenitoína (medicamento antiepiléptico),
  • sulfonamidas (medicamentos con efecto antibacteriano),
  • medicamentos antidepresivos,
  • anticonceptivos orales y alopurinol, ya que pueden ralentizar el metabolismo del metamizol sodio monohidratado y aumentar su toxicidad,
  • ciclosporina (medicamento que reduce la respuesta inmunitaria, utilizado, entre otros, para prevenir el rechazo de un trasplante). El metamizol sodio monohidratado puede disminuir la concentración de ciclosporina en suero. Cuando se administren ambos medicamentos juntos, se debe considerar la posibilidad de ajustar la dosis de metamizol sodio monohidratado.
  • barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital - medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), los barbitúricos disminuyen el efecto del metamizol sodio monohidratado.
  • inhibidores de la monoaminooxidasa - MAO (por ejemplo, selegilina, moklobemida - medicamentos utilizados, entre otros, en la depresión). Los inhibidores de la MAO aumentan el efecto del metamizol.
    • utilizados, entre otros, en la depresión). Los inhibidores de la MAO aumentan el efecto del metamizol.
  • clorpromazina (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento de la esquizofrenia). La administración conjunta de metamizol sodio monohidratado y clorpromazina puede causar hipotermia grave.
  • el metamizol sodio monohidratado puede aumentar la hematotoxicidad del metotrexato, especialmente en pacientes ancianos. Se debe evitar la administración conjunta de ambos medicamentos.
  • en el caso de los derivados de la pirazolona, a los que pertenece el metamizol sodio monohidratado, puede ocurrir una interacción con el captopril, el litio y la triamterena. Estos medicamentos pueden cambiar la eficacia de los medicamentos que reducen la presión arterial y los diuréticos; no hay información sobre si el metamizol sodio monohidratado también causa estas interacciones;
  • bupropión, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión o como ayuda para dejar de fumar,
  • efavirenz, medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del SIDA (SIDA),
  • metadona, medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción a los opioides,
  • valproato, medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia o el trastorno afectivo bipolar,
  • tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante,
  • sertralina, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

El metamizol puede disminuir el efecto del ácido acetilsalicílico en las plaquetas. Se debe tener precaución al administrar ácido acetilsalicílico utilizado para prevenir enfermedades cardíacas.

Domilgan con alimentos y bebidas o con alcohol

El medicamento debe administrarse durante o inmediatamente después de las comidas.
El alcohol puede afectar la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros 3 meses de embarazo son limitados, pero no indican un efecto perjudicial en el feto. En casos seleccionados, si no hay otras opciones de tratamiento, después de consultar con su médico o farmacéutico, la paciente puede tomar dosis únicas de metamizol en el primer y segundo trimestre, siempre que se haya evaluado cuidadosamente el beneficio y el riesgo asociado con la toma del medicamento. En general, no se recomienda la administración de metamizol en el primer y segundo trimestre.
No debe tomar el medicamento Domilgan durante los últimos 3 meses de embarazo, debido al aumento del riesgo de complicaciones en la madre y el feto (hemorragias, cierre prematuro del conducto arterioso de Botallo en el feto no nacido, que normalmente se cierra después del nacimiento).
Lactancia
Los productos de descomposición del metamizol pasan a la leche materna en cantidades significativas y no se puede descartar el riesgo para el lactante. Por lo tanto, se debe evitar la administración repetida de metamizol durante la lactancia.
En caso de administración única de metamizol, se debe recomendar a las madres que recojan y descarten la leche durante 48 horas después de la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En el rango de dosificación recomendado, no se han observado efectos en la capacidad de concentración y reacción. Sin embargo, como medida de precaución, se debe considerar la posibilidad de que se produzca una disminución de estas capacidades y se debe evitar la operación de maquinaria, la conducción de vehículos o la realización de actividades que conlleven un riesgo.

Domilgan contiene sodio

Un sobre del medicamento contiene 82,7 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto equivale al 4,14% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Domilgan contiene glucosa

Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Domilgan contiene 3,27 g de manitol (E421) en un sobre

El medicamento puede tener un efecto laxante suave.

3. Cómo tomar el medicamento Domilgan

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la reacción del paciente al medicamento Domilgan. Siempre debe elegirse la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre. Su médico le dirá cómo tomar Domilgan.
Adultos y adolescentes de 15 años o más (con un peso corporal superior a 53 kg)pueden tomar 1 sobre en una dosis única, como máximo 4 veces al día, con un intervalo de 6-8 horas. La dosis máxima diaria para adultos y adolescentes de 15 años o más es de 4 sobres de polvo para preparar solución oral (lo que equivale a 4000 mg de metamizol).
No debe administrar el medicamento Domilgan a adolescentes menores de 15 años ni a niños, ya que en estos casos se requieren formas farmacéuticas que contengan una cantidad menor de principio activo (ver también "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Domilgan").
Forma de administración:
El medicamento debe administrarse durante o inmediatamente después de las comidas. El contenido del sobre se debe disolver en un vaso de agua y beber de inmediato después de la disolución, en un plazo no superior a 5 minutos.
El medicamento disuelto que no se bebe dentro de los 5 minutos debe desecharse.
Pacientes ancianos y pacientes en mal estado general o con insuficiencia renal
En pacientes ancianos, debilitados y con deterioro de la función renal, se debe reducir la dosis debido a la posible prolongación del tiempo de eliminación de los productos de descomposición del metamizol.
Pacientes con trastornos de la función renal o hepática
Debido a la disminución de la velocidad de eliminación en pacientes con trastornos de la función renal o hepática, se debe evitar la administración de dosis altas repetidas. En caso de tratamiento a corto plazo, no se requiere reducción de la dosis. No hay experiencia con la administración a largo plazo.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrar el medicamento Domilgan a niños y adolescentes menores de 15 años (ver también "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Domilgan").

Sobredosis de Domilgan

En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Síntomas de sobredosis:
Pueden ocurrir mareos, zumbido en los oídos, trastornos del oído, excitación psicomotora, trastornos de la conciencia, coma, convulsiones o disminución de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco (taquicardia). La sobredosis de metamizol sodio monohidratado también puede causar dolor abdominal, vómitos, úlceras en la mucosa del estómago y el duodeno, hemorragias, perforación (rotura de la pared de un órgano interno), daño a las células hepáticas, nefritis intersticial, necrosis de los túbulos renales y broncoespasmo.
Se han notificado casos de erupciones cutáneas, urticaria, edema, exfoliación de la piel y necrolisis tóxica epidermal (síndrome de Lyell). Después de la ingestión de dosis muy altas, la excreción de ácido rubazonico puede causar un color rojizo de la orina.
También existe la posibilidad de que ocurran trastornos sanguíneos y del sistema hematopoyético, como leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), daño a la médula ósea, anemia causada por trastornos de la función hematopoyética de la médula ósea.
No hay antídoto para el metamizol sodio monohidratado.
En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato. Puede ser necesario el tratamiento sintomático y de apoyo.

Olvido de una dosis de Domilgan

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Domilgan y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces claras, ictericia de la piel o la esclera, picazón, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. Estos pueden ser síntomas de daño hepático. Ver también el punto 2 "Precauciones y advertencias".

Debido al riesgo para la vida, el medicamento debe suspenderse de inmediato y buscar ayuda médica en caso de reacciones de hipersensibilidad graves (anafilácticas):

Rara vez (puede ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes) :

  • edema de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, disnea, que pueden causar dificultad para tragar y respirar.
  • ataque de asma, broncoespasmo, disnea, muy rara vez (puede ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):
  • -broncoespasmo grave,
  • -lesiones cutáneas y mucosas, como picazón, ardor, enrojecimiento, urticaria. Frecuencia desconocida :
  • shock anafiláctico (disminución grave de la presión arterial que pone en peligro la vida, debilidad, pérdida de conocimiento).

Debe suspender el medicamento y buscar ayuda médica si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

No muy frecuente (con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes) se producen:

  • erupción cutánea medicamentosa
  • disminución excesiva de la presión arterial. Rara vez (con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes) se producen:
  • erupción cutánea (por ejemplo, erupción maculopapular),
  • convulsiones similares a las de la epilepsia después de dosis altas del medicamento, muy rara vez se producen:
  • eritema multiforme mayor (síndrome de Stevens-Johnson, ampollas que se originan en la erosión de la mucosa oral, las conjuntivas, los genitales),
  • necrolisis tóxica epidermal (síndrome de Lyell), lesiones ampollares y eritematosas en la piel y las mucosas que pueden provocar la pérdida de grandes superficies de la piel,
  • trombocitopenia (hematomas, hemorragias),
  • pancitopenia,
  • agranulocitosis, que se manifiesta por fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar y úlceras en la boca, la nariz, la garganta, los órganos genitales y el ano, incluyendo casos que han terminado en muerte.
  • asma analgésica (ver "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Domilgan" en el punto 2),
  • agudización repentina de la insuficiencia renal con proteinuria, oliguria o anuria,
  • insuficiencia renal aguda,
  • nefritis intersticial, frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • daño hepático, colestasis (obstrucción mecánica del flujo de la bilis), hepatitis, ictericia de la piel y la esclera, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre -

anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción rápida de los glóbulos rojos), hemólisis de los glóbulos rojos en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; anemia aplásica, daño a la médula ósea, que en algunos casos ha terminado en muerte,

  • taquicardia, cianosis,
  • reacciones cutáneas graves: debe suspender el tratamiento con metamizol y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
  • erupciones cutáneas rojizas planas en el tronco en forma de diana o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. El surgimiento de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal);
  • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos).

Otros efectos adversos

Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Rara vez (con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes) se producen:

  • leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre),
  • petequias. Muy rara vez (con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes) se producen:
  • aumento de la bilirrubina en la sangre. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • náuseas, vómitos, dolor abdominal, irritación del estómago, diarrea, sequedad en la boca,
  • dolores de cabeza y mareos,
  • disminución del apetito,
  • color rojizo de la orina (después de la administración de dosis muy altas de metamizol).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:
[Dirección]
[Teléfono]
[Fax]
[Sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de los efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Domilgan

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en la apariencia del polvo.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y el embalaje, después del término "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El término "Lot" en los embalajes significa número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Domilgan?

Principio activo:metamizol sodio monohidratado.
Cada sobre contiene 1000 mg de metamizol sodio monohidratado.
Excipientes:manitol (E421), citrato de sodio, aroma a fresa, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Composición del aroma a fresa: cis-3-hexen-1-ol, 4-hidroxi-2,5-dimetil-3-furanona, maltol, metilcinnamato, etil-2-metilbutirato, etilcaproato, ácido 2-metilvalérico, etilbutirato, hex-2-(trans)-enol, gamma-decalactona, ácido caproico, jarabe de maíz deshidratado, goma arábiga (E414), dióxido de silicio (E551).

Cómo se presenta el medicamento Domilgan y qué contiene el embalaje?

El medicamento Domilgan, 1000 mg, es un polvo blanco o casi blanco con aroma a fresa, envasado en sobres de 4,5 g de aluminio/papel.
El embalaje contiene 6 sobres o 20 sobres y un folleto, en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización

SOLINEA Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia
Tel: 81463-48-82

Fabricante

CHEMAX PHARMA LTD
8A Goritsa str., 1618 Sofia
Bulgaria

Fecha de la última actualización del folleto:

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Instituto de Salud Pública de [país], www.[sitio web].

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
    No
  • Importador
    CHEMAX PHARMA Ltd.

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