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Pixalzina

Pixalzina

About the medicine

Cómo usar Pixalzina

Hoja de instrucciones para el paciente

Pixalzina, 500 mg/ml, solución inyectable

Metamizol sodico monohidratado
Pixalzina puede causar un recuento de glóbulos blancos anormalmente bajo (agranulocitosis), lo que puede
llevar a infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras bucales dolorosas,
en la nariz, la boca y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano.
Si el paciente ha tenido agranulocitosis previamente mientras tomaba metamizol o medicamentos similares,
no debe volver a tomar este medicamento en el futuro (ver sección 2).

Es importante leer detenidamente la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Pixalzina y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Pixalzina
  • 3. Cómo tomar Pixalzina
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Pixalzina
  • 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pixalzina y para qué se utiliza

Pixalzina contiene el principio activo metamizol sodico monohidratado, que pertenece al grupo de los
pirazolonas.
Pixalzina es un medicamento con efecto analgésico, antipirético y espasmolítico.
Se utiliza para tratar el dolor intenso agudo o crónico y la fiebre alta que no cede con otros tratamientos.

2. Información importante antes de tomar Pixalzina

Cuándo no tomar Pixalzina

  • si el paciente es alérgico a metamizol o a otros pirazolonas (por ejemplo, fenazon, propifenazon) o pirazolidinas (por ejemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona), lo que incluye a pacientes que han experimentado previamente una reacción cutánea grave (ver sección 4) después de tomar cualquiera de estas sustancias o cualquiera de los demás componentes (enumerados en la sección 6).

si el paciente ha tenido previamente una disminución significativa del recuento de glóbulos blancos llamados granulocitos, causada por metamizol o otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas.

  • si el paciente tiene trastornos de la función de la médula ósea o una enfermedad que afecta la producción o el funcionamiento de las células sanguíneas.
  • si el paciente tiene trastornos de la producción de sangre (enfermedades del sistema hematopoyético).
  • si el paciente tiene intolerancia a los medicamentos analgésicos (síndrome de asma analgésica o intolerancia a los medicamentos analgésicos que se manifiesta con urticaria y/o angioedema). Esto se aplica a pacientes que reaccionan con broncoespasmo (estrechamiento repentino de las vías respiratorias inferiores) u otras reacciones alérgicas (hipersensibilidad), como picazón, rinitis y angioedema (urticaria, rinitis, angioedema) después de tomar medicamentos analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno.
  • si el paciente tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).
  • si el paciente tiene enfermedad hepática grave - porfiria (enfermedad hereditaria que se manifiesta con trastornos de la síntesis de la hemoglobina).
  • si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo (últimos 3 meses del embarazo).
  • si el paciente tiene hipotensión o trastornos de la circulación sanguínea.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Pixalzina, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

  • si aparecen síntomas que indiquen trastornos sanguíneos (por ejemplo, debilidad general, infección, fiebre persistente, moretones, sangrado, palidez), debe acudir de inmediato a su médico. Estos síntomas pueden ser causados por pancitopenia (disminución del recuento de todos los tipos de células sanguíneas).
  • si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, debido al aumento del riesgo de reacciones anafilactoides graves a metamizol:
  • asma bronquial con rinitis simultánea.
  • urticaria crónica y/o prolongada.
  • intolerancia o hipersensibilidad a colorantes (por ejemplo, tartrazina) o conservantes (por ejemplo, benzoatos).
  • intolerancia al alcohol, es decir, pacientes que reaccionan con estornudos, lagrimeo y enrojecimiento facial incluso con pequeñas cantidades de alcohol.
  • si el paciente tiene hipotensión, pérdida de líquidos, volumen de líquidos inestable, síntomas de inicio de trastornos circulatorios o fiebre alta. En estos casos, existe un mayor riesgo de reacciones hipotensivas graves (reacciones relacionadas con la disminución de la presión arterial). Por lo tanto, la administración de metamizol debe considerarse con especial precaución, y en caso de administración en tales circunstancias, se requiere un control médico estricto. Es necesario tomar medidas para minimizar el riesgo de hipotensión arterial grave. La administración de metamizol puede causar estas reacciones incluso sin la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente. Estas reacciones parecen ser dependientes de la dosis del medicamento.
  • si el paciente tiene enfermedad coronaria grave o estrechamiento significativo de los vasos sanguíneos que suministran sangre al cerebro. En estos casos, es absolutamente necesario evitar la hipotensión arterial y, por lo tanto, en tal situación, el metamizol solo debe administrarse bajo control estricto de los parámetros circulatorios.
  • si el paciente tiene enfermedades renales o hepáticas. En estos casos, no debe administrarse una dosis alta de metamizol debido a la disminución de su eliminación.
  • si el médico va a realizar algún análisis de laboratorio, ya que el metamizol puede afectar el resultado de algunos análisis (por ejemplo, concentración de creatinina en sangre, grasas, colesterol HDL o ácido úrico).

Agranulocitosis
Pixalzina puede causar agranulocitosis, es decir, un recuento muy bajo de un tipo de glóbulos blancos llamados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la lucha contra las infecciones (ver sección 4).
Debe interrumpir la administración de metamizol y ponerse en contacto con su médico de inmediato si aparecen
los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre,
dolor de garganta y úlceras bucales dolorosas, especialmente en la boca, la nariz y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano. El médico ordenará un análisis de sangre para verificar el recuento de glóbulos sanguíneos del paciente.
Si se administra metamizol para la fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis en desarrollo pueden
pasar desapercibidos. De manera similar, los síntomas también pueden estar enmascarados si el paciente está tomando antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Pixalzina, e incluso
por un corto período después de suspender la administración de metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si el metamizol se administró previamente sin complicaciones.
Trastornos hepáticos
En pacientes que toman metamizol, se han producido casos de hepatitis, cuyos síntomas aparecieron
desde unos días hasta varios meses después del inicio del tratamiento.
Debe interrumpir el tratamiento con Pixalzina y ponerse en contacto con su médico si el paciente experimenta
trastornos hepáticos, como: malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces claras, ictericia o picazón, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. El médico controlará la función hepática del paciente.
El paciente no debe tomar Pixalzina si ha tomado previamente medicamentos que contienen metamizol y ha experimentado trastornos hepáticos.
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves en relación con el tratamiento con metamizol, incluyendo
el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves mencionados en la sección 4, debe interrumpir el tratamiento con metamizol y buscar atención médica de inmediato.
Si el paciente ha experimentado reacciones cutáneas graves previamente, no debe volver a tomar Pixalzina en el futuro (ver sección 4).

Pixalzina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular sobre los siguientes medicamentos:

  • metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer o algunas enfermedades reumáticas). La administración concomitante puede aumentar el riesgo potencial de daño a las células sanguíneas por metotrexato, especialmente en pacientes ancianos. Debe evitarse la administración concomitante de estos medicamentos.
  • ácido acetilsalicílico (aspirina). El metamizol puede disminuir su efecto sobre las plaquetas sanguíneas. Pixalzina debe administrarse con precaución en caso de administración con dosis bajas de ácido acetilsalicílico para la protección cardiovascular. El metamizol puede debilitar el efecto de medicamentos como:
  • ciclosporina (medicamento con efecto inmunosupresor).
  • efavirenz (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH/SIDA).
  • metadona (medicamento utilizado para tratar la adicción a los opioides).
  • valproato (medicamento utilizado para tratar la epilepsia o el trastorno afectivo bipolar).
  • tacrolimus (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado).
  • sertralina (medicamento utilizado para tratar la depresión).
  • bupropión (medicamento utilizado para tratar la depresión o como ayuda para dejar de fumar). El médico controlará de cerca al paciente si se administra metamizol junto con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.

Uso de Pixalzina con alcohol

No debe consumir alcohol mientras tome Pixalzina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de metamizol durante los primeros 6 meses de embarazo. Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros 3 meses de embarazo son limitados, pero no indican un efecto nocivo sobre el feto. En casos seleccionados, si no hay otras opciones de tratamiento, después de consultar con su médico o farmacéutico, la paciente puede tomar dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre de embarazo, siempre que se haya evaluado cuidadosamente el beneficio y el riesgo asociado con la toma del medicamento.
No debe tomar Pixalzina durante los últimos 3 meses de embarazo debido al aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el feto (sangrado, cierre prematuro del ducto arterioso del feto, que normalmente se cierra después del nacimiento).
Lactancia
No debe amamantar mientras tome este medicamento de manera repetida. Los productos de degradación del metamizol pasan a la leche materna en cantidades significativas y no se puede descartar el riesgo para el lactante. En caso de administración única de metamizol, se debe recomendar a las madres que recojan y descarten la leche durante 48 horas después de la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En el rango de dosificación recomendado, no se han observado efectos adversos que afecten la capacidad de reaccionar y concentrarse.
Sin embargo, como medida de precaución, especialmente en caso de dosis más altas, debe considerarse la posibilidad de deterioro de estas capacidades y abstenerse de operar maquinaria, conducir vehículos o realizar actividades que impliquen riesgo. Esto es especialmente cierto en caso de uso concomitante con alcohol.

Pixalzina contiene sodio

Este medicamento contiene 32,7 mg de sodio (principal componente de la sal común) por 1 ml de solución inyectable / para infusión, lo que equivale al 1,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Pixalzina

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis depende de la gravedad del dolor o la fiebre y de la sensibilidad individual al medicamento Pixalzina. Pixalzina se administrará por inyección en una vena o en un músculo (administración intravenosa o intramuscular).
Se puede esperar el inicio del efecto del medicamento después de 30 minutos de la administración, y el tiempo de acción es de aproximadamente 4 horas.
Si el efecto analgésico después de una dosis única del medicamento es insuficiente o si el efecto cesa después de un tiempo, el médico puede administrar una dosis adicional, sin exceder la dosis diaria máxima, como se describe a continuación.
Durante la administración (inyección), debe permanecer en posición supina y bajo supervisión médica para controlar adecuadamente su estado de salud.

Dosis recomendadas

Uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años
Los adultos y adolescentes mayores de 15 años (con un peso corporal superior a 53 kg) pueden recibir una dosis única de 1 a 2 ml administrada por vía intravenosa (en una vena) o intramuscular (en un músculo); si es necesario, la dosis única puede aumentarse hasta un máximo de 5 ml (lo que equivale a 2500 mg de metamizol). La dosis diaria máxima es de 8 ml; si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 10 ml (lo que equivale a 5000 mg de metamizol).
Uso en niños
Debe seguirse el esquema de dosificación siguiente para dosis únicas intravenosas o intramusculares:

Peso corporalEdadDosis únicaDosis diaria máxima
(kg)(meses/años)(ml)(ml)
  • 5 – 8
  • 3 – 11 meses
0,1 – 0,20,4 – 0,8
  • 9 – 15
  • 1 – 3 años
0,2 – 0,50,8 – 2,0
  • 16 – 23
  • 4 – 6 años
0,3 – 0,81,2 – 3,2
  • 24 – 30
  • 7 – 9 años
0,4 – 1,01,6 – 4,0
  • 31 – 45
  • 10 – 12 años
0,5 – 1,42,0 – 5,6
  • 46 – 53
  • 13 – 14 años
0,8 – 1,83,2 – 7,2

En dosis muy altas, puede eliminarse un metabolito inofensivo que causa un color rojizo de la orina, que desaparece después de suspender el tratamiento.

Olvido de una dosis de Pixalzina

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los siguientes efectos adversos pueden tener consecuencias graves, debe interrumpir de inmediato el tratamiento con Pixalzina y consultar a su médico:

Si alguno de estos efectos adversos aparece repentinamente o empeora, debe informar a su médico de inmediato, ya que algunas reacciones al medicamento (por ejemplo, reacciones graves de hipersensibilidad, reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica, agranulocitosis, pancitopenia) pueden ser potencialmente mortales en algunas situaciones. En tales casos, no debe volver a tomar Pixalzina sin control médico. La interrupción inmediata del tratamiento es crucial para la recuperación.

  • Reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafiltoides o anafilácticas) - efectos adversos raros. Los síntomas típicos de reacciones leves incluyen: ardor en los ojos, tos, síntomas nasales, congestión nasal, estornudos, dolor en el pecho, enrojecimiento de la piel (especialmente en la cara y la cabeza), urticaria y edema facial, y más raramente: náuseas y calambres estomacales. Los síntomas de alerta particulares son el ardor, el picazón y la sensación de calor en y debajo de la lengua, y especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies. Estas reacciones leves pueden progresar a formas más graves con urticaria aguda, edema angioneurótico (incluso en la laringe), broncoespasmo (estrechamiento del conducto respiratorio inferior), taquicardia (y ocasionalmente bradicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión (a veces precedida de hipertensión), pérdida de conciencia y fallo circulatorio. Estas reacciones pueden ocurrir a pesar de la administración previa del medicamento sin complicaciones y pueden ser mortales, y en algunos casos pueden conducir a la muerte. En pacientes con asma analgésica, las reacciones de hipersensibilidad suelen manifestarse como ataques de asma (ver sección 2 "Cuándo no tomar Pixalzina")
  • Manchas rojizas planas en el tronco en forma de diana o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) - frecuencia desconocida.
  • Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
  • Malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces claras, ictericia o picazón, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. Estos pueden ser síntomas de daño hepático. Ver también la sección 2 "Precauciones y advertencias".
  • Disminución significativa del recuento de granulocitos - glóbulos blancos específicos (agranulocitosis), incluidos casos con resultado mortal, o disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia) - efectos adversos raros. Estas reacciones probablemente dependen del sistema inmunológico. También pueden ocurrir cuando el metamizol se administró previamente sin complicaciones. Si aparecen síntomas de agranulocitosis, pancitopenia

o trombocitopenia (ver a continuación y la sección 2 "Precauciones y advertencias"),
debe interrumpir de inmediato el tratamiento con Pixalzina, sin esperar a los resultados de los análisis de laboratorio.
La morfología sanguínea (incluida la morfología sanguínea diferencial) debe ser controlada por el médico.
No debe tomar Pixalzina si aparecen los siguientes síntomas, que pueden indicar una posible agranulocitosis:

  • Empeoramiento repentino del estado general (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar).
  • Si la fiebre no disminuye o vuelve a aparecer.
  • Si aparecen úlceras bucales dolorosas, especialmente en la boca, la nariz y la garganta o en la zona de los órganos genitales o el ano. Los síntomas típicos de la trombocitopenia incluyen una mayor tendencia a sangrar y petequias (sangrado puntiforme) en la piel y las mucosas. Disminución del volumen sanguíneo con trastornos de la función de la médula ósea (anemia aplásica), disminución del recuento de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), incluidos casos con resultado mortal. Los síntomas de la pancitopenia y la anemia aplásica incluyen malestar general (debilidad), infecciones, fiebre persistente, moretones, sangrado y palidez.

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

  • Disminución de la presión arterial (reacción hipotensiva aislada), probablemente causada por el efecto directo del medicamento y no acompañada de otros síntomas de hipersensibilidad. Esta reacción causa una disminución grave de la presión arterial solo en casos raros. El riesgo también puede aumentar en pacientes con fiebre muy alta. Los síntomas típicos de una disminución grave de la presión arterial incluyen: taquicardia, palidez, temblor, mareo, náuseas y pérdida de conciencia.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia) o glóbulos rojos (anemia aplásica).
  • Erupción cutánea.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Disfunción renal, en algunos casos con ausencia o volumen muy bajo de orina (oliguria o anuria), presencia de proteínas en la orina (proteinuria) o insuficiencia renal aguda.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Infarto de miocardio en el contexto de una reacción alérgica(síndrome de Kounis),
  • Sangrado gastrointestinal.
  • Hepatitis, ictericia o picazón, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
  • Erupción cutánea púrpura o rojiza, a veces con ampollas (erupciones cutáneas medicamentosas persistentes)
  • Insuficiencia renal (nefritis intersticial aguda).
  • Dolor y reacciones locales en el sitio de inyección, flebitis (inflamación de las venas)

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos posibles no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pixalzina

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pixalzina

  • El principio activo de Pixalzina es metamizol sodico monohidratado. 1 ml de solución inyectable contiene 500 mg de metamizol sodico monohidratado. Una ampolla de 2 ml de solución inyectable contiene 1000 mg de metamizol sodico monohidratado. Una ampolla de 5 ml de solución inyectable contiene 2500 mg de metamizol sodico monohidratado.
  • Los demás componentes son: ácido sulfúrico al 10%, agua para inyección.

Cómo se presenta Pixalzina y qué contiene el envase

Pixalzina es una solución inyectable clara, incolora o ligeramente amarillenta. No contiene partículas visibles.
Ampolla marrón de 2 ml hecha de vidrio borosilicatado, con reacción hidrolítica neutra de tipo I, marcada con un punto gris de rotura y 2 anillos identificadores verdes, que contiene 2 ml de Pixalzina.
Ampolla marrón de 5 ml hecha de vidrio borosilicatado, con reacción hidrolítica neutra de tipo I, marcada con un punto gris de rotura y 2 anillos identificadores verdes, que contiene 5 ml de Pixalzina.
Las ampollas de Pixalzina de 2 ml están disponibles en envases de 5, 10, 100 ampollas.
Las ampollas de Pixalzina de 5 ml están disponibles en envases de 5, 10 ampollas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del responsable

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante

Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
032266 Bucarest
Rumania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Afexil
Austria: Metamizol Zentiva
Polonia: Pixalzina
Eslovaquia: Nofebran
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril 2025
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
La administración parenteral de este medicamento conlleva un alto riesgo de reacción anafiláctica o anafilactoide.
Debe asegurarse de que la inyección del medicamento se interrumpa después de la aparición de los primeros signos de reacción anafiláctica o anafilactoide y de que se minimice el riesgo de reacción hipotensiva aislada. Durante la administración parenteral, el paciente debe estar en posición supina y bajo supervisión médica estricta. Además, para prevenir la aparición de reacciones hipotensivas, la administración intravenosa debe realizarse muy lentamente, es decir, no más de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto.
La solución inyectable puede diluirse utilizando una solución al 5% de glucosa (50 mg/ml), solución al 0,9% de cloruro de sodio (9 mg/ml) o solución de Ringer. La mezcla debe administrarse de inmediato después de su preparación debido a su estabilidad limitada. Debido a la posible incompatibilidad farmacéutica de la solución de metamizol, no debe administrarse junto con otros medicamentos inyectables

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Importador
    Zentiva SA

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