Pimafucort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pimafucort, (10 mg + 10 mg + 3500 U.I.)/g, pomada
(Natamicina + Hidrocortisona + Neomicina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pimafucort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pimafucort
• 3. Cómo usar Pimafucort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pimafucort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pimafucort y para qué se utiliza

Pimafucort en forma de pomada contiene hidrocortisona, natamicina y neomicina.
La hidrocortisona es un corticosteroide de acción débil con efecto antiinflamatorio
y vasoconstrictor. Inhibe las reacciones inflamatorias y alivia los síntomas de los trastornos inflamatorios
de la piel con el picazón asociado, sin tratar la enfermedad subyacente.
El medicamento también contiene neomicina, un antibiótico con un amplio espectro de acción antibacteriana
contra bacterias Gram-positivas (por ejemplo, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) y Gram-negativas (por ejemplo,
Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Además de la hidrocortisona y la neomicina, la pomada Pimafucort contiene natamicina, un antibiótico con acción
antifúngica, especialmente contra los hongos del género Candida spp.
Pimafucort está indicado para el tratamiento a corto plazo de enfermedades cutáneas superficiales
que responden al tratamiento con corticosteroides, pero no causadas por infecciones primarias
de microorganismos, con infecciones secundarias asociadas causadas por bacterias y hongos
sensibles a la neomicina o la natamicina.

2. Información importante antes de usar Pimafucort

Cuándo no usar Pimafucort

• si el paciente tiene enfermedades cutáneas causadas por infecciones bacterianas primarias, infecciones virales, infecciones fúngicas primarias y infecciones parasitarias;
• si el paciente tiene enfermedades ulcerativas de la piel, heridas, úlceras de las piernas, heridas de quemaduras; efectos adversos después del uso tópico de corticosteroides (dermatitis perioral por esteroides, estrías cutáneas);
• si el paciente tiene: ictiosis, pitiriasis del pie, acné común, acné rosácea, fragilidad capilar, atrofia cutánea;
• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Pimafucort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que la pomada
en los ojos puede causar glaucoma simple o cataratas subcapsulares.
Al usar Pimafucort en áreas extensas de la piel, en niños o bajo un vendaje oclusivo,
debe considerar la posibilidad de supresión de la función de la corteza suprarrenal.
En personas sensibles a la neomicina, es posible que ocurra sensibilidad cruzada con otros antibióticos con estructura química similar, como la canamicina, la paromomicina, la gentamicina y otros antibióticos aminoglucósidos (sensibilidad cruzada).
Debe evitar el uso prolongado del medicamento y su aplicación en heridas o piel dañada, debido al riesgo teórico de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la neomicina después de su absorción en la circulación sistémica.
En caso de sobreinfección o crecimiento excesivo de hongos, debe suspender el uso del medicamento y
iniciar otro tratamiento.
Si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos visuales, debe
consultar a su médico.

Pimafucort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido al riesgo teórico de que los medicamentos tópicos que contienen neomicina puedan tener un efecto
ototóxico en el feto, en mujeres embarazadas no debe usarse Pimafucort en áreas extensas de la piel,
durante un período prolongado o bajo un vendaje oclusivo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de Pimafucort en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
No parece que el medicamento pueda tener algún efecto que afecte esta capacidad.

3. Cómo usar Pimafucort

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de pomada en la zona cutánea afectada de 2 a 4 veces
al día. No debe usarse Pimafucort durante más de 14 días.
Se recomienda la pomada Pimafucort para el tratamiento de lesiones cutáneas con sequedad,
descamación o agrietamiento de la piel, especialmente en la psoriasis.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pimafucort

No hay informes de sobredosis del medicamento. No parece posible la absorción de una dosis
tóxica de neomicina a través de la piel.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pimafucort puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal;
• atrófia cutánea con adelgazamiento de la piel;
• vasodilatación;
• petequias;
• estrías cutáneas;
• dermatitis con síntomas similares a los del acné rosácea;
• dermatitis perioral con o sin atrófia cutánea;
• "efecto de rebote", es decir, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad después de suspender
  el tratamiento, lo que puede llevar a la dependencia del uso tópico de esteroides;
• retraso en la curación;
• decoloración de la piel;
• hirsutismo;
• alergia de contacto a la neomicina

Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• aumento de la presión intraocular;
• aumento del riesgo de cataratas

Los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede establecerse con los
datos disponibles):

• visión borrosa

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja
de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pimafucort

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el
tubo después de: {EXP}.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este
comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente .

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pimafucort

• Los principios activos del medicamento son natamicina, hidrocortisona y neomicina en forma de sulfato de neomicina. Un gramo de pomada contiene 10 mg de natamicina, 10 mg de hidrocortisona y 3500 U.I. de neomicina en forma de sulfato de neomicina.
• Los demás componentes son la base de la pomada (que contiene parafina líquida y 5% de polietileno).

Cómo se presenta Pimafucort y qué contiene el paquete

Pimafucort es una pomada de color blanco a ligeramente amarillento.
El paquete contiene 15 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Países Bajos
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Italia
• 3. Prodlekpol Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia

Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de
comercialización:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Varsovia
Tel: 22 244 18 40
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2018