Oxicort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OXYCORT, (30 mg + 10 mg)/g, pomada

(Oxitetraciclina + Acetato de hidrocortisona)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Oxycort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Oxycort
• 3. Cómo usar Oxycort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Oxycort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxycort y para qué se utiliza

El medicamento Oxycort es una pomada.
El medicamento contiene los principios activos: oxitetraciclina y acetato de hidrocortisona.
La oxitetraciclina es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas, que actúa sobre las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
El acetato de hidrocortisona es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio débil.
Aplicado sobre la piel, actúa localmente como antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Oxycort se utiliza para el tratamiento de lesiones cutáneas escamosas y secas en las siguientes enfermedades cutáneas complicadas con infecciones bacterianas:

• enfermedades cutáneas de origen alérgico;
• diferentes formas de eczema;
• dermatitis;
• dermatitis de contacto y seborreica;
• lesiones psoriásicas crónicas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Oxycort

Cuándo no usar el medicamento Oxycort:

• -si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en infecciones virales (como la varicela, el herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel (como lesiones tuberculosas);
• en acné común y rosácea;
• en dermatitis perioral;
• después de vacunaciones;
• en estados precancerosos y tumores cutáneos;
• en piel dañada y heridas;
• en niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Oxycort, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• Si aparecen síntomas de irritación, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.
• Si después de 7 días de uso no hay mejora, debe consultar a un médico, ya que el acetato de hidrocortisona contenido en el medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección en expansión. El médico decidirá si debe dejar de usar el medicamento.
• No debe usar el medicamento sin interrupción durante más de 2 semanas.
• No debe usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
• Debe evitar el uso prolongado del medicamento, ya que el uso prolongado puede provocar el crecimiento de hongos y bacterias resistentes al antibiótico contenido en el medicamento. Si los síntomas de la infección empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• No debe aplicar el medicamento alrededor de los ojos, debido al riesgo de aparición de glaucoma o cataratas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe aplicar el medicamento solo en casos de necesidad absoluta, debido a la mayor absorción del medicamento a través de la piel delicada y el mayor riesgo de aparición de efectos adversos (dilatación de los vasos sanguíneos, dermatitis perioral), incluso después de un uso corto.
• Debe usar el medicamento con precaución en estados de atrofia de la piel subcutánea, especialmente en personas de edad avanzada.
• No debe aplicar el medicamento bajo vendajes oculsivos (herméticos), ya que puede provocar la atrofia de la epidermis, estrias y infecciones.
• Debe evitar el uso prolongado del medicamento o en grandes superficies del cuerpo, ya que el acetato de hidrocortisona contenido en el medicamento (del grupo de los corticosteroides) se absorbe a través de la piel, lo que puede provocar efectos adversos generales característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función adrenal (por ejemplo, síntomas del síndrome de Cushing, diabetes, hiperglucemia).
• Los pacientes con psoriasis deben usar el medicamento con especial precaución.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

No debe usar el medicamento en niños y adolescentes.

Oxycort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se han detectado interacciones durante el uso tópico del medicamento según las indicaciones y la forma de uso recomendadas.
No se recomienda el uso tópico simultáneo de dos o más medicamentos, ya que puede afectar las concentraciones de los principios activos en el lugar de aplicación o provocar enrojecimiento de la piel.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
No se ha estudiado el efecto del acetato de hidrocortisona en la fertilidad, aunque se ha demostrado el efecto de otros corticosteroides en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Oxycort no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Oxycort

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Oxycort en forma de pomada se aplica en una capa fina sobre la superficie cutánea afectada, no más de una o dos veces al día.
No debe aplicar la pomada bajo un vendaje oclusivo (hermético).
El tratamiento no debe prolongarse sin interrupción durante más de 7 a 14 días.
En la piel de la cara, no debe aplicar el medicamento durante más de 7 días.
Durante una semana, no debe usar más de 1 tubo (10 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usar el medicamento en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Oxycort

Después de un uso prolongado en grandes superficies de la piel, en dosis altas, bajo un vendaje oclusivo (hermético) o en piel dañada, el medicamento puede absorberse en la sangre y provocar un efecto generalizado del corticosteroide o la oxitetraciclina (véase el punto 2: Precauciones y advertencias).

Omisión de la dosis de Oxycort

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden aparecer: ardor, picazón, sequedad excesiva, cambios atróficos de la piel, dermatitis perioral, maceración de la piel, lesiones similares al acné, estrías, erupciones, hipertricosis, decoloración de la piel, infecciones cutáneas secundarias y folículos inflamados, reacciones alérgicas, crecimiento de levaduras o cepas bacterianas resistentes, visión borrosa.
El uso prolongado en la piel de la cara puede provocar atrofia de la piel y dilatación de los vasos sanguíneos.
Pueden aparecer irritaciones en el lugar de aplicación del medicamento.
Los efectos adversos generales con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Durante el uso prolongado del medicamento o su aplicación en grandes superficies de la piel, el acetato de hidrocortisona puede absorberse en la sangre y provocar efectos adversos generales característicos de los corticosteroides, como la supresión de la función adrenal (véase el punto 2: Precauciones y advertencias). Estos efectos pueden aparecer especialmente si el paciente usa el medicamento en los pliegues cutáneos, las axilas, bajo un vendaje oclusivo (hermético) o en caso de uso en niños.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico .

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
tel.: +34 91 596 24 99
fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Oxycort

Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar el medicamento Oxycort después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Oxycort

• Los principios activos del medicamento son: oxitetraciclina (en forma de clorhidrato de oxitetraciclina) y acetato de hidrocortisona. 1 g de pomada contiene 30 mg de oxitetraciclina y 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca.

Cómo se presenta Oxycort y qué contiene el paquete

El medicamento Oxycort es una pomada de color amarillo uniforme.
Un tubo de aluminio que contiene 10 g de pomada, en una caja de cartón.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21
tel.: (075) 643 31 02
fax: (075) 752 44 55
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: