Fusacid I

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FUSACID H, (20 mg + 10 mg)/g, crema

Ácido fusídico + acetato de hidrocortisona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Fusacid H y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fusacid H
• 3. Cómo usar el medicamento Fusacid H
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fusacid H
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fusacid H y para qué se utiliza

Fusacid H es una crema para aplicar localmente en la piel.
El medicamento contiene los principios activos ácido fusídico – un antibiótico con un fuerte efecto antibacteriano de la clase de los fusidanos, y acetato de hidrocortisona – un corticosteroide con un efecto débil.
El ácido fusídico actúa principalmente sobre las bacterias Staphylococcus aureus, y también actúa sobre las bacterias de las especies Streptococcusspp., Corynebacteriumspp., Neisseriaspp. y algunas especies de Clostridiumspp.
El acetato de hidrocortisona tiene un efecto antiinflamatorio y antipruriginoso.
Indicaciones para el uso
El medicamento Fusacid H se utiliza para el tratamiento local de los estados inflamados de la piel con infección bacteriana presente o posible, causada por bacterias sensibles al ácido fusídico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fusacid H

Cuándo no usar el medicamento Fusacid H

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico, fusidinato de sodio, acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección causada por bacterias resistentes al ácido fusídico, especialmente Pseudomonas aeruginosa;
• en caso de infecciones bacterianas, fúngicas o virales de la piel (por ejemplo, herpes y varicela);
• en lesiones cutáneas sifilíticas o tuberculosas;
• en el caso de dermatitis perioral y acné rosácea;
• durante el período posterior a las vacunaciones.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Fusacid H, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Evite el uso prolongado del medicamento.
Debe usar el medicamento con especial precaución en niños y lactantes, y no debe usarlo durante períodos prolongados, ya que puede provocar una supresión de la función suprarrenal.
Si no hay mejora después de 7 días de uso del medicamento, debe consultar a un médico – el médico recomendará otro tratamiento.
Si aparecen síntomas de alergia o irritación cutánea, debe consultar a un médico.
Debe usar el medicamento con precaución cerca de los ojos. Proteja los ojos del contacto con el medicamento, ya que la introducción del medicamento en el ojo puede causar glaucoma.
El uso prolongado del medicamento puede provocar la aparición de infecciones adicionales causadas por microorganismos resistentes al medicamento, incluyendo hongos.
No debe usar el medicamento durante períodos prolongados en la piel del rostro.
No debe usar el medicamento durante períodos prolongados en pacientes con diabetes.
No debe usar el medicamento:

• en caso de dermatitis atrófica, úlceras cutáneas, acné, paredes venosas frágiles, prurito en la región anal y genital;
• en heridas abiertas o en membranas mucosas.

Interacción del medicamento Fusacid H con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han realizado estudios sobre la interacción del medicamento Fusacid H con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar el medicamento Fusacid H durante el embarazo, a menos que, en opinión del médico, sea absolutamente necesario.
Lactancia
No se ha determinado la seguridad del uso del medicamento Fusacid H en mujeres en período de lactancia.
Si el lugar de aplicación del medicamento son los senos, debe eliminar el medicamento de los senos antes de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Fusacid H no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Fusacid H contiene butilhidroxitolueno (E 320), alcohól cetílico, sorbato de potasio (E 202) y polisorbato 60 (E 435).

Debido a que el medicamento contiene butilhidroxitolueno (E 320), alcohól cetílico y sorbato de potasio (E 202), el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Además, debido a que el medicamento contiene butilhidroxitolueno (E 320), el medicamento puede causar irritación ocular y de las membranas mucosas.
El medicamento contiene polisorbato 60 (E 435). Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Fusacid H

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La piel limpia y afectada por la enfermedad se cubre generalmente con una pequeña cantidad de medicamento 2 veces al día.
No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas.
Después de usar el medicamento, debe lavar sus manos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Fusacid H

En caso de sobredosis del medicamento, debe consultar a un médico.

Omisión de la dosis del medicamento Fusacid H

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Fusacid H

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:
muy frecuentes (que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes);
frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes);
no muy frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes);
raros (que ocurren en 1 de cada 1000 a 1 de cada 10 000 pacientes);
muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
No muy frecuentes:
erupción cutánea intensificada, picazón, irritación cutánea, sensación de ardor o picazón.
Frecuencia desconocida:
reacciones alérgicas, erupción, dermatitis de contacto alérgica, decoloración de la piel.
Debido a que el medicamento contiene hidrocortisona (un corticosteroide), pueden ocurrir:
cambios atróficos en la piel, telangiectasias (dilatación de los pequeños vasos sanguíneos), estrías cutáneas, folículos inflamados, hipertricosis, dermatitis perioral, dermatitis de contacto, decoloración de la piel y trastornos de la función suprarrenal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Fusacid H

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar el tubo cerrado herméticamente.
No almacenar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fusacid H

• Los principios activos del medicamento son: ácido fusídico en forma de ácido fusídico hemihidratado y acetato de hidrocortisona. 1 g de crema contiene 20 mg de ácido fusídico en forma de ácido fusídico hemihidratado (20,3 mg) y 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, glicerol, polisorbato 60 (E 435), butilhidroxitolueno (E 320), parafina líquida, alcohól cetílico, sorbato de potasio (E 202), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Fusacid H y qué contiene el paquete

El medicamento Fusacid H es una crema homogénea, blanca o casi blanca.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana, revestido internamente con un barniz epoxi-fenólico, con un tapón de PE, que contiene 5 g o 20 g de crema. El tubo, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
Teléfono: 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: